เครื่องเคลือบเม็ดยาประสิทธิภาพสูง

เครื่องเคลือบเม็ดยาประสิทธิภาพสูง

เครื่องเคลือบเม็ดยาประสิทธิภาพสูง - ความแม่นยำ ความน่าเชื่อถือ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับอุตสาหกรรมยา

ในอุตสาหกรรมยาที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วในปัจจุบัน บริษัทเภสัชกรรมระดับโลกต่างพยายามอย่างเต็มที่เพื่อปฏิบัติตามมาตรฐานด้านกฎระเบียบที่เข้มงวด ในขณะเดียวกันก็ต้องเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตให้สูงสุด ส่งผลให้ความต้องการเครื่องเคลือบเม็ดยาที่มีประสิทธิภาพสูงเพิ่มมากขึ้น ริช แพ็คกิ้ง ผู้ผลิตที่เชื่อถือได้ซึ่งมีประสบการณ์มากกว่า 32 ปีในด้านเครื่องจักรสำหรับอุตสาหกรรมยาและบรรจุภัณฑ์ ได้พัฒนาเครื่องเคลือบเม็ดยาอัตโนมัติรุ่นใหม่ที่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ ความสม่ำเสมอ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบได้ดียิ่งขึ้น

คู่มือฉบับนี้จะสำรวจความหมายของเครื่องเคลือบเม็ดยา เหตุผลที่บริษัทเภสัชกรรมสมัยใหม่ต้องการเครื่องที่มีประสิทธิภาพสูง และโซลูชันการเคลือบที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของ Rich Packing ไม่ว่าคุณจะกำลังมองหาเครื่องเคลือบเม็ดยาสำหรับโรงงานใหม่หรือกำลังอัปเกรดอุปกรณ์ที่มีอยู่ บทความนี้จะให้ข้อมูลที่มีค่าสำหรับความต้องการใช้งานจริงต่างๆ

เครื่องเคลือบเม็ดยาคืออะไร?

เครื่องเคลือบเม็ดยา (หรือที่รู้จักกันในชื่อเครื่องเคลือบยาเม็ดหรือเครื่องเคลือบเม็ดยา) เป็นอุปกรณ์เฉพาะที่ใช้ในอุตสาหกรรมยาเพื่อเคลือบผิวบางๆ ที่มีคุณสมบัติในการใช้งานหรือเพื่อความสวยงามแก่ยาเม็ดหรือเม็ดยาสำเร็จรูป เครื่องอัดเม็ดยา สารเคลือบนี้มีจุดประสงค์หลักหลายประการ:

ช่วยกลบรสชาติหรือกลิ่นที่ไม่พึงประสงค์

ปกป้องส่วนผสมออกฤทธิ์จากความชื้น แสง หรือกรดในกระเพาะอาหาร

ช่วยให้ยาถูกปลดปล่อยออกมาอย่างควบคุมหรือต่อเนื่อง (การเคลือบแบบเอนเทอริก)

ช่วยให้กลืนง่ายขึ้นและเพิ่มความร่วมมือของผู้ป่วย

อนุญาตให้เพิ่มองค์ประกอบของแบรนด์ (เช่น โลโก้ สี ฯลฯ) ได้

โดยทั่วไป กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการวางยาเม็ดที่ยังไม่เคลือบลงในถังหมุน (ถาดเคลือบ) ในขณะเดียวกันก็ฉีดพ่นสารละลายเคลือบที่เป็นละอองละเอียดอย่างแม่นยำ และเป่าลมร้อนลงบนเม็ดยาเพื่อให้แห้งอย่างรวดเร็ว

แม้ว่าเครื่องเคลือบเม็ดยาจะมีมานานหลายทศวรรษแล้ว โดยผู้ผลิตรายย่อยหรือบริษัทสตาร์ทอัพมักใช้ถาดเคลือบเม็ดยา แต่ความต้องการกำลังการผลิตที่เพิ่มขึ้นและกฎระเบียบที่เข้มงวดมากขึ้นได้ผลักดันให้ผู้ผลิตอุปกรณ์เภสัชกรรมพัฒนาเครื่องเคลือบเม็ดยาความเร็วสูงรุ่นใหม่ๆ อย่างต่อเนื่อง เครื่องเหล่านี้ในปัจจุบันได้ผสานรวมระบบอัตโนมัติอัจฉริยะ วิศวกรรมที่แม่นยำ และการออกแบบที่ถูกสุขอนามัย เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด cGMP, FDA และ EU GMP ในขณะเดียวกันก็เพิ่มผลผลิตสูงสุดและลดของเสียให้น้อยที่สุด

เหตุใดจึงควรเลือกเครื่องเคลือบเม็ดยาประสิทธิภาพสูงของ Rich Packing?

ที่ บรรจุภัณฑ์หรูหรา เราไม่ได้แค่ผลิตเครื่องจักร แต่เรามุ่งมั่นที่จะมอบโซลูชันที่ปรับแต่งให้เหมาะสมกับความท้าทายในโลกแห่งความเป็นจริงที่บริษัทเภสัชกรรมทั่วโลกต้องเผชิญ เครื่องเคลือบเม็ดยาอัตโนมัติของเราผสานรวมชิ้นส่วนและอุปกรณ์ไฟฟ้าคุณภาพสูงจากแบรนด์ที่มีชื่อเสียงระดับโลก ระบบควบคุมอัจฉริยะ และการออกแบบที่เน้นผู้ใช้เป็นศูนย์กลาง เพื่อให้ได้ความน่าเชื่อถือและประสิทธิภาพที่เหนือกว่า นี่คือข้อได้เปรียบที่สำคัญ 6 ประการที่ทำให้ระบบของเราโดดเด่นในอุตสาหกรรมเครื่องเคลือบเม็ดยา:

1. หัวฉีดแบบสองของเหลวจากญี่ปุ่น: การพ่นละอองที่เหนือกว่าเพื่อการเคลือบที่สมบูรณ์แบบ

การเคลือบผิวให้สม่ำเสมอต้องอาศัยการพ่นที่ดีและสม่ำเสมอยิ่งขึ้น เครื่องของเราติดตั้งหัวฉีดแบบสองของเหลวคุณภาพสูงจากประเทศญี่ปุ่น ซึ่งมีชื่อเสียงในด้านประสิทธิภาพการพ่นละอองที่ยอดเยี่ยม หัวฉีดเหล่านี้ผสมผสานอากาศอัดและการไหลของของเหลวเพื่อสร้างละอองละเอียดสม่ำเสมอที่มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้:

อัตราการทำให้เป็นละอองสูง (ขนาดละอองเล็กกว่าเพื่อการกระจายตัวที่สม่ำเสมอ)

ลดการพ่นสีฟุ้งกระจายให้น้อยที่สุด (ลดการสูญเสียวัตถุดิบได้สูงสุดถึง 15%)

รูปแบบการฉีดพ่นที่คงที่แม้ในความหนืดที่แตกต่างกัน

วิธีนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่ายาเม็ดทุกเม็ดจะได้รับการเคลือบชั้นเดียวกัน ซึ่งช่วยขจัดข้อบกพร่องทั่วไป เช่น ความหนาไม่สม่ำเสมอ ผิวสัมผัสเหมือนเปลือกส้ม รอยด่าง ยาเม็ดติดกัน หรือสีไม่สม่ำเสมอ นอกจากจะช่วยประหยัดวัสดุในการผลิตได้อย่างมากแล้ว ยังมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการผลิตยาที่มีคุณภาพสูงและมีความแม่นยำสูงอีกด้วย

2. การออกแบบใบพัดกวนแบบควบคุมการไหล: การผสมและการเคลือบที่อ่อนโยนและทั่วถึง

หนึ่งในความท้าทายที่ใหญ่ที่สุดในการเคลือบเม็ดยาคือการทำให้เกิดการหมุนวนอย่างสมบูรณ์โดยไม่ทำลายแกนเม็ดยาที่เปราะบางหรือทำให้เกิดการเสียดสีมากเกินไป เครื่องกวนแบบใบพัดหรือใบมีดแบบดั้งเดิมมักนำไปสู่ปัญหาดังต่อไปนี้:

วัสดุที่ติดอยู่กับผนังกระทะ

ขอบบิ่นหรือพื้นผิวถลอก

บริเวณที่เคลือบไม่ทั่วถึง ส่งผลให้การเคลือบไม่สม่ำเสมอ

โครงสร้างใบพัดกวนแบบนำทางไหลที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Rich Packing ช่วยแก้ไขปัญหาเหล่านี้ได้ ด้วยการออกแบบแผ่นกั้นภายในอย่างชาญฉลาดและเพิ่มประสิทธิภาพพลวัตการหมุน ระบบของเราจึงรับประกันได้ว่า:

การหมุน 360° ของแท็บเล็ตทุกเม็ดโดยไม่มีจุดอับ

การยึดเกาะของสารเคลือบกับพื้นผิวลดลง

การจัดการอย่างอ่อนโยน ช่วยรักษาความสมบูรณ์ของยาเม็ด แม้กระทั่งยาเม็ดที่นิ่มหรือมีรอยบาก

การออกแบบนี้ไม่เพียงแต่ช่วยปรับปรุงความสม่ำเสมอของสารเคลือบ แต่ยังช่วยยืดอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์แต่ละชุดและลดอัตราของเสียอีกด้วย

3. PLC + HMI ของ Siemens: ระบบควบคุมอัจฉริยะ พร้อมฟังก์ชันบันทึกสูตรอาหาร 20 สูตร

ในอุตสาหกรรมยาในยุคปัจจุบัน ระบบอัตโนมัติมีความสำคัญอย่างยิ่ง เครื่องเคลือบเม็ดยาประสิทธิภาพสูงของเราติดตั้ง PLC ของ Siemens จากประเทศเยอรมนี และส่วนติดต่อผู้ใช้แบบ HMI สีสันสดใส ซึ่งมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้:

การควบคุมพารามิเตอร์อย่างครอบคลุม: พารามิเตอร์ทั้งหมด รวมถึงอัตราการฉีดพ่น ความเร็วของดรัม อุณหภูมิอากาศขาเข้าและขาออก และการไหลของอากาศ สามารถตรวจสอบและปรับเปลี่ยนได้แบบเรียลไทม์ผ่านระบบดิจิทัล

สูตรการเคลือบสำเร็จรูป 20 แบบ: ช่วยให้เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ได้ภายในไม่กี่นาที ไม่ใช่หลายชั่วโมง เหมาะอย่างยิ่งสำหรับโรงงานผลิตหลายผลิตภัณฑ์ที่ต้องการเปลี่ยนชุดการผลิตบ่อยครั้ง

การตรวจสอบและบันทึกข้อมูล: เป็นไปตามข้อกำหนด 21 CFR Part 11 ว่าด้วยบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์

ทนทานและใช้งานได้ยาวนาน: ด้วยการใช้ชิ้นส่วนไฟฟ้าจาก Siemens ประเทศเยอรมนี เครื่องเคลือบประสิทธิภาพสูงนี้สามารถทำงานได้อย่างต่อเนื่องนานกว่า 10 ปี โดยมีค่าใช้จ่ายด้านการบำรุงรักษาต่ำ

4. การจัดการอุณหภูมิอย่างแม่นยำ: ป้องกันข้อบกพร่องในการเคลือบเม็ดยา

ข้อบกพร่องในการเคลือบผิว เช่น "การเกาะติด" "การเกิดสะพานเชื่อม" หรือ "ผิวส้ม" มักเกิดจากการควบคุมอุณหภูมิที่ไม่ดี เครื่องจักรของเรามีระบบตรวจสอบอุณหภูมิแบบสองโซนที่ตรวจสอบพร้อมกันดังนี้:

อุณหภูมิอากาศขาเข้า (สำหรับควบคุมการระเหยของตัวทำละลาย)

อุณหภูมิฐานรองเม็ดยา (ตรวจสอบอุณหภูมิแกนกลางแบบเรียลไทม์ผ่านเซ็นเซอร์แบบไม่สัมผัส)

อัลกอริธึม PID ขั้นสูงจะปรับความร้อนและการไหลของอากาศแบบไดนามิกเพื่อรักษาสภาพการอบแห้งที่เหมาะสมที่สุด ซึ่งจะช่วยป้องกัน:

ความร้อนสูงเกินไป (ซึ่งอาจทำให้สารยึดเกาะหรือสารออกฤทธิ์ละลายได้)

การอบแห้งไม่เพียงพอ (ทำให้เกิดความเหนียวและจับตัวเป็นก้อน)

การไล่ระดับอุณหภูมิภายในชุดการผลิต

วิธีนี้ช่วยให้ได้ผลลัพธ์การเคลือบที่ไร้ที่ติ แม้แต่กับสูตรที่ไวต่อความร้อนหรือการเคลือบหลายชั้นที่ซับซ้อนก็ตาม

5. โครงสร้างปิดสนิทและเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP

ในอุตสาหกรรมยา มีมาตรฐานการผลิตที่เข้มงวดทั่วโลก และข้อกำหนดเหล่านี้ต้องได้รับการปฏิบัติตามในระหว่างกระบวนการเคลือบเม็ดยา เครื่องเคลือบเม็ดยาของ Rich Packing ได้รับการออกแบบให้เหนือกว่ามาตรฐานระดับโลก:

ตู้ปิดสนิทนี้ได้รับการออกแบบให้มีแรงดันลบเพื่อป้องกันการรั่วไหลของของเหลวเคลือบหรือฝุ่นละออง ช่วยปกป้องผู้ปฏิบัติงานและสภาพแวดล้อมในห้องปลอดเชื้อ

ชิ้นส่วนที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดทำจากสแตนเลส SUS-316L และขัดเงาด้วยไฟฟ้าจนมีความหยาบผิว Ra ≤ 0.4 µm เพื่อความสามารถในการทำความสะอาดและความต้านทานการกัดกร่อนที่ดีที่สุด

ไม่มีมุมอับหรือรอยแตกใดๆ ในการออกแบบท่อและถังซัก

เป็นไปตามข้อกำหนด cGMP, FDA และ EU สำหรับการผลิตแบบปลอดเชื้อและไม่ปลอดเชื้อ ความมุ่งมั่นของเราในด้านคุณภาพช่วยให้โรงงานของคุณสามารถผ่านการตรวจสอบและรักษาความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ได้อย่างมั่นใจตั้งแต่ล็อตแรกจนถึงล็อตที่หมื่น

6. ระบบทำความสะอาด CIP แบบสัมผัสเดียว: ลดเวลาหยุดทำงาน เพิ่มประสิทธิภาพการผลิตยาเม็ด

เวลาในการเปลี่ยนกะการผลิตส่งผลกระทบโดยตรงต่อประสิทธิภาพโดยรวมของอุปกรณ์ เครื่องเคลือบเม็ดยาอัตโนมัติของเรามีระบบทำความสะอาดตัวเองในตัวซึ่งมีคุณสมบัติดังนี้:

เริ่มต้นด้วยการกดปุ่มเพียงครั้งเดียว

ใช้รอบการทำความสะอาดที่ตั้งโปรแกรมได้โดยใช้น้ำหรือสารทำความสะอาด

ทำความสะอาดหัวฉีด ด้านในของถาดเคลือบ ตัวกรอง และช่องระบายอากาศ

บันทึกพารามิเตอร์การทำความสะอาดเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนด

การประยุกต์ใช้ในทางปฏิบัติในสาขาเภสัชกรรม

อุปกรณ์เคลือบเม็ดยาของ Rich Packing ให้บริการแก่ลูกค้าจำนวนมาก ซึ่งรวมถึง:

ผู้ผลิตยาสามัญหรือยาแบรนด์เนมที่ต้องการการเคลือบยาในปริมาณมากและมีต้นทุนต่ำ

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการสารเคลือบแบบออกฤทธิ์ในลำไส้หรือแบบปลดปล่อยยาอย่างต่อเนื่องที่มีความแม่นยำสูง

องค์กรรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMOs) ที่บริหารจัดการโครงการของลูกค้าหลายราย

ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่เพิ่มฟิล์มที่มีคุณสมบัติพิเศษหรือเพื่อความสวยงามลงในวิตามินและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

ไม่ว่าคุณจะจัดการกับชุดการเคลือบเม็ดยาขนาด 5 กิโลกรัมหรือ 500 กิโลกรัม เราก็มีรุ่นสำหรับปริมาณการผลิตต่ำ กลาง และสูง เพื่อตอบสนองความต้องการของคุณด้วยการออกแบบแบบโมดูลาร์

เราเชื่อว่าเครื่องเคลือบเม็ดยาที่มีประสิทธิภาพอย่างแท้จริงควรมีคุณลักษณะดังต่อไปนี้:

ช่วยประหยัดวัสดุด้วยการพ่นที่แม่นยำและลดของเสียให้น้อยที่สุด

เพิ่มประสิทธิภาพการใช้พลังงานด้วยระบบควบคุมการไหลเวียนของอากาศและความร้อนอัจฉริยะ

ลดต้นทุนแรงงานด้วยระบบอัตโนมัติและการเปลี่ยนงานที่รวดเร็ว

รับประกันคุณภาพผ่านกระบวนการที่ทำซ้ำได้และตรวจสอบได้

รับประกันการปฏิบัติตามกฎระเบียบผ่านระบบตรวจสอบย้อนกลับที่ครอบคลุมและวัสดุที่ได้มาตรฐาน

โซลูชันของ Rich Packing ตอบโจทย์ความต้องการทั้งหมดนี้ได้ โดยไม่ลดทอนความทนทานและความสามารถในการบำรุงรักษาของอุปกรณ์

เครื่องเคลือบเม็ดยาประสิทธิภาพสูงของเราผสานเทคโนโลยีขั้นสูง ความน่าเชื่อถือ และการปฏิบัติตามมาตรฐานสากลได้อย่างลงตัว ทั้งหมดนี้เป็นผลมาจากความเป็นเลิศด้านวิศวกรรมและการสนับสนุนลูกค้ามานานหลายทศวรรษในกว่า 80 ประเทศ

เยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราหรือติดต่อเรา ทีมขายต่างประเทศของเราพร้อมแล้ววันนี้ มาร่วมมือกันสร้างสรรค์โซลูชันการเคลือบผิวที่เติบโตไปพร้อมกับธุรกิจของคุณ