ข่าว

ตั้งแต่วันที่ 1 ถึง 3 กันยายน พ.ศ. 2568 การบรรจุแบบริช ซึ่งเป็นบริษัทชั้นนำในอุตสาหกรรมเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ยาของจีน ได้เข้าร่วมงาน CPhI South China (Shenzhen International Pharmaceutical Industry Expo) อย่างยิ่งใหญ่ที่บูธ 8A57 ซึ่งจัดขึ้นที่ศูนย์การประชุมและนิทรรศการเซินเจิ้น (Futian) บริษัทมุ่งเน้นการจัดแสดงอุปกรณ์นวัตกรรมสามชุดที่ออกแบบมาเพื่อการใช้งานในสถานการณ์ต่างๆ เช่น การนับเม็ดยาเหนียว บรรจุภัณฑ์แบบพุพองความแม่นยำสูง และการกดเม็ดยาอัจฉริยะ ในงานนิทรรศการ Rich Packing ได้ใช้ประโยชน์จากประสิทธิภาพทางเทคนิคอันโดดเด่น โซลูชันที่ปรับแต่งตามความต้องการเฉพาะ และประสบการณ์ด้านบริการเฉพาะทางในต่างประเทศกว่า 12 ปี ดึงดูดลูกค้ากว่า 100 รายให้แวะเข้ามาเจรจาต่อรอง และได้รับคำสั่งซื้อจากลูกค้าโดยตรง 22 รายการ ณ สถานที่จัดงาน ซึ่งประสบความสำเร็จและสร้างขวัญกำลังใจก่อนการเดินทางสู่ระดับโลกในงาน Pharmtech 2025 ที่กรุงมอสโกในเดือนพฤศจิกายนที่ผ่านมา เครื่องนับและบรรจุขวดกัมมี่ DSL-16R จากการบรรจุลูกอม 60 เม็ดต่อขวด DSL-16R เครื่องนับกัมมี่ สามารถบรรจุเยลลี่ได้ 80 ขวดต่อนาที เหมาะสำหรับเยลลี่หลากหลายชนิดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางน้อยกว่า 40 มม. เช่น เพกติน เยลลี่เคลือบน้ำมัน เยลลี่ขัด และเยลลี่เคลือบน้ำตาล เครื่องนับเม็ดยาอัตโนมัติ DSL 16R นวัตกรรมใหม่นี้ใช้ระบบป้องกันการเรียงซ้อนของเม็ดลูกอมด้วยลูกกลิ้ง PTFE ช่วยให้มั่นใจได้ว่าลูกอมที่เข้าสู่ช่องสั่นสะเทือนนับจะถูกแยกออกจากกันอย่างชัดเจน โดยไม่ทำให้เยลลี่ติดกันหลายเม็ด วิธีนี้ช่วยแก้ปัญหาความผิดพลาดในการนับที่เกิดขึ้นบ่อยครั้ง อันเนื่องมาจากความเหนียวของเม็ดลูกอม ช่องนับรูปหยดน้ำในเครื่องบรรจุเยลลี่นี้เคลือบด้วยเทฟลอน ซึ่งช่วยลดพื้นที่สัมผัสระหว่างลูกอมนิ่มและแผ่นนับได้ 53% และลดแรงเสียดทานขณะเลื่อนได้ 34% ช่วยให้เยลลี่เลื่อนเข้าช่องนับได้ราบรื่นยิ่งขึ้นและความเร็วสม่ำเสมอยิ่งขึ้น ส่วนประกอบหลักทั้งหมดของเครื่องนับและบรรจุขนมได้รับการออกแบบแบบแยกส่วน เนื่องจากความเหนียวของเยลลี่ เครื่องนับและบรรจุเยลลี่จึงต้องทำความสะอาดเป็นประจำ ซึ่งระยะเวลาในการทำความสะอาดนี้ส่งผลกระทบอย่างมากต่อการผลิตบรรจุภัณฑ์ขนม ด้วยการออกแบบแบบแยกส่วนนี้ กระบวนการทำความสะอาดทั้งหมดของรุ่น 16R ใช้เวลาเพียง 14 นาที ช่วยประหยัดเวลา ความพยายาม และความกังวล เครื่องบรรจุภัณฑ์แบบพุพอง DPP พร้อมระบบตรวจสอบภาพ ดีพีพี 270แม็กซ์ เครื่องทำแผงยาและแคปซูล สามารถบรรจุยาเม็ด แคปซูล แคปซูลนิ่ม ฯลฯ ได้หลากหลาย โดยมีกำลังการผลิตสูงสุด 11,200 ซองต่อนาที เครื่องตรวจบรรจุภัณฑ์แบบพุพอง DPP ความเร็วสูงนี้ติดตั้งกล้อง BASLER ace 2 series จากเยอรมนี ตรวจจับข้อบกพร่องแบบออนไลน์ได้ 100% ระบุข้อบกพร่องในบรรจุภัณฑ์แบบพุพองได้อย่างแม่นยำ เช่น ยาเม็ดหาย พุพองแตก และการปิดผนึกฟอยล์อะลูมิเนียมที่ไม่ดี อัตราความแม่นยำในการปฏิเสธอยู่ที่ ≥99.99% ระบบตรวจสอบภาพรองรับการวนซ้ำของไลบรารีการเรียนรู้ AI และสามารถปรับให้เข้ากับรูปทรงยาที่แตกต่างกันได้ (ไม่ว่าจะเป็นยาเม็ดรูปทรงต่างๆ หรือแคปซูลขนาดต่างๆ) เครื่องบรรจุยาแบบพุพองอัตโนมัติ DPP 270max ยังสามารถจัดเก็บสูตรยาได้ 20 สูตร ช่วยให้เปลี่ยนสูตรยาได้ด้วยการคลิกเพียงครั้งเดียวเมื่อต้องการเปลี่ยนสูตรยา ความสามารถในการให้บริการระดับโลก: รากฐานของการร่วมมือกับบริษัท Fortune 500 นอกเหนือจากคุณภาพของเครื่องจักรของบริษัทแล้ว ความสามารถในการแข่งขันของ Rich Packing ในงานเอ็กซ์โปยังมาจากข้อได้เปรียบหลัก 3 ประการด้วยกัน: บริการเฉพาะพื้นที่...

หลังจากเสร็จสิ้นการดำเนินการอย่างสำเร็จ ซีพีเอชไอ นิทรรศการเซี่ยงไฮ้ การบรรจุแบบริช ซึ่งเป็นบริษัทชั้นนำในอุตสาหกรรมเครื่องจักรเภสัชกรรมและบรรจุภัณฑ์ของจีน จะปรากฏตัวในงาน ซีพีเอชไอ งานนิทรรศการเซินเจิ้น (8A57, Hall 8) ตั้งแต่วันที่ 1 ถึง 3 กันยายน ในนิทรรศการนี้ Rich Packing จะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ดาวเด่นสองรายการ ได้แก่ DSL-16R เครื่องนับและบรรจุขวดกัมมี่ ได้รับการพัฒนาเป็นพิเศษสำหรับการนับเยลลี่เหนียว และ HZP-15/20D อัจฉริยะ เครื่องอัดเม็ดยาแบบหมุน ติดตั้งระบบตรวจจับแรงดันแบบเรียลไทม์และระบบกำจัดขยะอัจฉริยะ เครื่องนับและบรรจุขวด DSL-16R พัฒนาขึ้นโดยเฉพาะสำหรับการนับเยลลี่เหนียว ด้วยเนื้อสัมผัสพิเศษของเยลลี่เหนียว จึงมักเกิดปัญหาต่างๆ เช่น การยึดติดและการนับที่ไม่แม่นยำระหว่างการนับ เครื่องนับทั่วไปมักไม่สามารถตอบสนองความต้องการด้านการผลิตที่มีประสิทธิภาพและแม่นยำได้ เครื่องนับและบรรจุขวดขนมรุ่น DSL-16R ได้รับการออกแบบอย่างล้ำสมัยเพื่อให้การนับเยลลี่ไม่ใช่ปัญหาอีกต่อไป ♦ มาพร้อมกับ ตัวป้อนยกแบบ Z ซึ่งทำให้เกิดการแยกเบื้องต้นและการป้อนกัมมี่เชิงปริมาณที่ปลายทางการป้อน ♦ ช่องป้อนลูกอมกัมมี่มี การกวนในตัว เครื่องกวน เพื่อสลายกองกัมมี่ ♦ ออกแบบให้เหมาะกับขนาดของกัมมี่แต่ละชนิด ลูกกลิ้งป้องกันการซ้อน PTFE สามารถทำให้มั่นใจได้ว่าเยลลี่ที่ผ่านแต่ละชิ้นจะแยกออกจากกัน ♦ เดอะ ช่องนับรูปลักยิ้มเคลือบเทฟลอน ช่วยลดพื้นที่สัมผัสระหว่างขนมและแผ่นนับ ทำให้ขนมเลื่อนได้เร็วและราบรื่นยิ่งขึ้น ♦ ขนาดของ ปากขวดใหญ่กว่า 159% กว่าเครื่องนับแบบธรรมดา ทำให้ไม่มีกัมมี่อุดตันที่ช่องจ่าย เครื่องนับเยลลี่ 16 ช่อง 16R ที่มีดีไซน์ดังกล่าวช่วยลดการดูดซับความเหนียวระหว่างเยลลี่ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เครื่องนี้สามารถนับและบรรจุเยลลี่บรรจุขวดได้หลากหลายชนิดด้วยความเร็วสูง ให้ผลผลิตสูงสุด 80 ขวดต่อนาที และมีความแม่นยำในการนับมากกว่า 99.97% มอบโซลูชันที่มีประสิทธิภาพและเสถียรสำหรับธุรกิจบรรจุภัณฑ์ขนม HZP-15/20D แท่นอัดเม็ดยาแบบหมุนอัจฉริยะ เสถียรภาพของแรงดันระหว่างกระบวนการอัดเม็ดยาส่งผลโดยตรงต่อพารามิเตอร์คุณภาพที่สำคัญ เช่น ความแข็งและการแตกตัวของเม็ดยา แท่นอัดเม็ดยาแบบดั้งเดิมมักประสบปัญหาอัตราการผลิตที่ลดลงเนื่องจากความผันผวนของแรงดัน เครื่องตอกเม็ดยาแบบหมุนอัจฉริยะรุ่น HZP-15/20D ใช้เซ็นเซอร์วัดแรงดันความแม่นยำสูงเพื่อตรวจสอบแรงดันของแต่ละหัวจ่ายแบบเรียลไทม์ และส่งข้อมูลไปยังระบบควบคุมส่วนกลางแบบซิงโครนัส เมื่อแรงดันเกินช่วงที่ตั้งไว้ ระบบจะแจ้งเตือนทันทีและเริ่มทำงานอุปกรณ์คัดแยกเม็ดยาอัจฉริยะเพื่อคัดแยกเม็ดยาที่ไม่ได้มาตรฐานออกโดยอัตโนมัติ ทำให้มั่นใจได้ว่าความคลาดเคลื่อนของน้ำหนักของเม็ดยาในชุดเดียวกันจะอยู่ภายใน ±2% ความเร็วในการผลิตอุปกรณ์นี้สามารถไปถึง 95,000 เม็ดต่อชั่วโมง และสามารถกดเม็ดยาแบบกลม รูปทรงพิเศษ และรูปทรงวงแหวน เป็นต้น เมื่อผลิตเม็ดยาที่มีคุณลักษณะเฉพาะต่างกัน เวลาในการเปลี่ยนแม่พิมพ์ของแท่นกดเม็ดยาทั้งหมดอยู่ที่ 8 นาทีเท่านั้น จึงสามารถนำไปใช้ได้กับการผลิตยาแผนปัจจุบันและยาแผนจีนในปริมาณมาก นอกจากนี้ HZP-15/20D เครื่องอัดเม็ดยา ยังมีข้อดีดังต่อไปนี้: ♦ ระบบรีไซเคิลผงที่เหลือ: ขับเคลื่อนด้วยพลังของโต๊ะหมุนหลัก โต๊ะหมุนเก็บผงจะรวบรวมผงที่เหลือเข้าไปในเครื่องป้อนเพื่อใช้เป็นครั้งที่สอง ช่วยปรับปรุงการใช้ประโยชน์ของวัตถุดิบ ♦ ระบบพรีเพรส: กำจัดอากาศออกจากผงยาได้อย่างมีประสิทธิภาพล่วงหน้า ยืดเวลาการอัดเม็ดที่มีประสิทธิภาพของวงล้อแรงดันหลัก และปรับปรุงคุณภาพการอัดเม็...

กว่างโจว ประเทศจีน | 22 กรกฎาคม 2568 – Rich Packing จัดการฝึกอบรมทางเทคนิคอย่างครอบคลุมสำหรับพนักงานใหม่ โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อให้มั่นใจว่าสมาชิกใหม่ทุกคนในทีมจะเข้าใจหลักปฏิบัติและขั้นตอนการบำรุงรักษาของผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท โครงการริเริ่มนี้สร้างรากฐานที่แข็งแกร่งสำหรับการส่งมอบบริการที่เป็นมืออาชีพและมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นให้แก่ลูกค้าทั่วโลก เครื่องบรรจุแคปซูล ระหว่างการฝึกอบรม วิศวกรอาวุโส หยางและหลี่ ได้บูรณาการการเรียนการสอนเชิงทฤษฎีเข้ากับการสาธิตภาคปฏิบัติได้อย่างราบรื่น เริ่มต้นด้วย เครื่องบรรจุแคปซูล พวกเขาได้อธิบายรายละเอียดเทคโนโลยีหลักของอุปกรณ์อย่างละเอียดถี่ถ้วนสำหรับการวัดและบรรจุผงและเม็ดยาอย่างแม่นยำ พร้อมกับเน้นย้ำกลยุทธ์การปรับพารามิเตอร์ให้เหมาะสมที่สุดสำหรับคุณสมบัติทางเภสัชกรรมที่แตกต่างกัน ภายใต้คำแนะนำ ผู้เข้ารับการฝึกอบรมได้เรียนรู้การปรับแต่งอย่างแม่นยำตามข้อกำหนดของแคปซูลและคุณสมบัติของสารบรรจุ เพื่อให้มั่นใจว่าแคปซูลแต่ละแคปซูลเป็นไปตามมาตรฐานความคลาดเคลื่อนของน้ำหนักที่เข้มงวด เครื่องอัดเม็ดยา การฝึกอบรมจึงมุ่งเน้นไปที่ความเร็วสูง แท่นอัดยาเม็ดแบบหมุน ผู้สอนได้อธิบายตรรกะการทำงานของแม่พิมพ์ ระบบควบคุมแรงดัน การตรวจสอบน้ำหนักเม็ดยา และกลไกการคัดแยกอย่างชัดเจน “การปรับพารามิเตอร์แรงดันอย่างละเอียดส่งผลโดยตรงต่อความแข็งและระยะเวลาการแตกตัวของเม็ดยา” วิศวกรหยางกล่าวเน้นย้ำ พร้อมกับแนะนำผู้เข้ารับการฝึกอบรมเกี่ยวกับการปฏิบัติงานจริง เพื่อสัมผัสประสบการณ์ว่าการเปลี่ยนแปลงแรงดันส่งผลต่อผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปอย่างไร ผู้เข้ารับการฝึกอบรมได้บันทึกทุกรายละเอียดอย่างละเอียด ตั้งแต่การติดตั้งแม่พิมพ์ไปจนถึงกระบวนการอัดเม็ดยา เครื่องบรรจุแบบพุพอง ใน เครื่องบรรจุแบบพุพอง ฝ่ายปฏิบัติการ การฝึกอบรมได้เปลี่ยนไปสู่การควบคุมที่แม่นยำของกระบวนการขึ้นรูป การปิดผนึกด้วยความร้อน และการเจาะ วิศวกร Li ได้เน้นย้ำถึงการปรับอุณหภูมิและความดันสำหรับวัสดุต่างๆ (PVC/PVDC, ฟอยล์อลูมิเนียม) โดยเฉพาะ เพื่อให้มั่นใจว่าซีลแบบพุพองจะสวยงามและปิดผนึกอย่างแน่นหนา ตรงตามข้อกำหนดด้านการปกป้องยาและอายุการเก็บรักษา เครื่องนับแคปซูลยาเม็ด สำหรับการปฏิบัติการนับที่แม่นยำ การฝึกอบรมครอบคลุมถึงการทำงานอัตโนมัติเต็มรูปแบบ เครื่องนับเม็ดแคปซูล และ เครื่องนับกัมมี่ ด้วยความเข้มข้นที่เท่าเทียมกัน วิศวกรอาวุโสได้สาธิตหลักการทำงานของระบบนับจำนวนด้วยกล้องภาพที่มีความแม่นยำสูงและระบบนับจำนวนด้วยเซ็นเซอร์ รวมถึงเทคนิคการสอบเทียบสำหรับผลิตภัณฑ์ต่างๆ (เช่น ไมโครแท็บเล็ต เยลลี่รูปทรงไม่สม่ำเสมอ) ผู้เข้ารับการฝึกอบรมได้ฝึกฝนการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วระหว่างข้อกำหนดของขวด/กระป๋อง โดยยังคงรักษาความคลาดเคลื่อนในการนับให้เป็นศูนย์ เครื่องบรรจุกล่อง การฝึกอบรมสิ้นสุดลงด้วยการดำเนินการโดยละเอียดของ เครื่องทำการ์ตูนอัตโนมัติ วิศวกรอาวุโสได้อธิบายระบบควบคุมการซิงโครไนซ์และเสถียรภาพที่มีประสิทธิภาพของเครื่องบรรจุกล่องความเร็วสูงอย่างเป็นระบบ ตั้งแต่การพับแผ่นพับคำแนะนำ การใส่ยาลงในแผงยา/ขวด ไปจนถึงการปิดผนึกกล่อง การพิมพ์หมายเลขชุดการผลิต และการตรวจสอบออนไลน์ ผู้เข้ารับการฝึกอบรมจะได้เรียนรู้การปรับแต่งเชิงกลอย่างรวดเร็วสำหรับกล่องขนาดต่างๆ รวมถึงวิธีการวินิจฉัยและแก้ไขปัญหาข้อบกพร่องอย่างรวดเร็วและใช้งานได้จริง การสร้างคุณค่าให้กับลูกค้า วิศวกรผู้ฝึกสอนหลัก Yang เล่าว่า “เราได้แบ่งปันประสบการณ์ภาคสนามที่สั่งสมมายาวนานหลายทศวรรษ รวมถึงการถ่ายทอดเทคนิคเฉพาะทางสำหรับสภาพการทำงานที่ซับซ้อ...

ในฐานะผู้นำด้านนวัตกรรมในด้านเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์ยาและการดูแลสุขภาพ Rich Packing ได้ประกาศเปิดตัวเครื่องจักรใหม่ในวันนี้ เครื่องบรรจุแคปซูลของเหลวอัตโนมัติเต็มรูปแบบ NJY-330C อุปกรณ์นี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อแก้ปัญหาของอุตสาหกรรมการบรรจุส่วนผสมของเหลว โดยบรรลุความก้าวหน้าในการบรรจุที่มีความแม่นยำสูงถึง ±0.1 มล. รองรับของเหลวที่มีน้ำมัน สารแขวนลอย และวัสดุที่ยากอื่นๆ และมอบโซลูชันแบบครบวงจรให้กับลูกค้าทั่วโลกสำหรับการบรรจุของเหลวแคปซูล ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีหลักสามประการ การเติมที่หลากหลาย เครื่องบรรจุแคปซูลของเหลวรุ่น NJY-330C เหมาะสำหรับบรรจุแคปซูลทุกขนาดตั้งแต่ #000 ถึง #3 ตอบสนองความต้องการด้านการผลิตผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพไปจนถึงผลิตภัณฑ์ยา สามารถติดตั้งโมดูลบรรจุแคปซูลขนาดเล็กและแคปซูลขนาดเล็กแบบใช้วัสดุคู่ได้ รองรับ: ✅ บรรจุของเหลวบริสุทธิ์ ✅ ไมโครเพลเล็ต + คอมโพสิตบรรจุของเหลว ✅ การบรรจุของเหลวแบบแคปซูลขนาดเล็กซ้อนกัน (ขนาดที่แนะนำต่างกัน 2 แคปซูล เช่น 0 แคปซูลกับแคปซูลเล็ก 2 แคปซูล) ✅ ระบบดิสก์โดสที่ปรับแต่งได้ควบคุมปริมาณการบรรจุของเหลวได้อย่างแม่นยำ เครื่องบรรจุแคปซูลที่แม่นยำ เครื่องผลิตแคปซูลของเหลวทางเภสัชกรรมใช้ระบบปั๊มเซรามิกขับเคลื่อนด้วยมอเตอร์เซอร์โวคู่ของ Schneider (มอเตอร์บรรจุ + มอเตอร์ดูดกลับ) เครื่องบรรจุแคปซูลของเหลวอัตโนมัติเต็มรูปแบบควบคุมการไหลของของเหลวในวงจรปิด ด้วยความแม่นยำในการบรรจุมากกว่า 99% บรรลุมาตรฐาน "การรั่วไหลเป็นศูนย์" ชั้นนำของอุตสาหกรรม ระบบป้องกันข้อผิดพลาดอัจฉริยะ เครื่องบรรจุแคปซูลของเหลวของ Rich Packing มาพร้อมกับระบบตรวจจับไฟเบอร์ออปติกความแม่นยำสูงพิเศษ เพื่อตรวจสอบสถานะการแยกของฝาแคปซูลแบบเรียลไทม์ แตกต่างจากเครื่องบรรจุแคปซูลเม็ดผง NJY-330C เป็นผู้บุกเบิก "อุปกรณ์คัดแยกขยะแบบดูดจากด้านบนสองขั้นตอน": แคปซูลที่ไม่แยกออกจากกันจะถูกยกขึ้นก่อนแล้วจึงดูดซับเชิงลบเพื่อให้บรรลุการคัดแยกฝาแคปซูลโดยรวม และอัตราการกำจัดจะถึง 100% การเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต เครื่องบรรจุของเหลวแบบแคปซูลแข็งใช้ส่วนประกอบหลักที่นำเข้าทั้งหมด ได้แก่ ตัวควบคุม Siemens, ตลับลูกปืน ABB, ส่วนประกอบไฟฟ้า Schneider, ปั๊มสุญญากาศ Baker และเวลาเฉลี่ยระหว่างความล้มเหลว (MTBF) มากกว่า 35,000 ชั่วโมง ระบบออนไลน์อัจฉริยะของเครื่องบรรจุแคปซูลของเหลว: ช่องทางส่งแคปซูลมีจุดตรวจจับคู่ (แคปซูลเต็ม/แคปซูลหายไป) และความเร็วลูกกลิ้งของเครื่องปิดแคปซูลจะปรับโดยอัตโนมัติเพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการบรรจุแคปซูลทั้งหมดราบรื่น เทคโนโลยีการทำให้แห้งด้วยอากาศแนวตั้ง: พัดลมคู่ด้านบนและด้านล่างทำงานแบบสามมิติ ลมแรงทำให้แห้งที่ส่วนบน + การระบายความร้อนอย่างรวดเร็วที่ส่วนล่าง ทำให้รอบกระบวนการบรรจุแคปซูลของเหลวสั้นลง 37% การรับประกันบริการทั่วโลก ด้วยประสบการณ์ด้านห่วงโซ่อุปทานของบริษัทชั้นนำ 500 แห่งของโลก Rich Packing จึงมอบโซลูชันเครื่องบรรจุแคปซูลครบชุด: ✅ การวางแผนสายการผลิตโรงงาน cGMP ✅ การสนับสนุนการติดตั้งและการทดสอบการใช้งานในสถานที่ข้ามพรมแดน ✅ การฝึกอบรมครบวงจรสำหรับผู้ปฏิบัติงาน ✅ บริการให้คำปรึกษาด้านเทคนิคตลอดชีพ คุณหยาง ผู้อำนวยการฝ่ายเทคนิคของ Rich Packing กล่าวว่า "เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติเต็มรูปแบบ NJY-330C นิยามมาตรฐานความแม่นยำใหม่ของการผลิตแคปซูลของเหลว เราไม่เพียงแต่แก้ปัญหาการรั่วไหลของของเหลวในอุตสาหกรรมเท่านั้น แต่ยังช่วยให้ลูกค้าตอบสนองต่อความต้องการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายได้อย่างยืดหยุ่นผ่านการออกแบบแบบแยกส่วน" การรับจอง เค...

ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2568 Rich Packing บริษัทอุปกรณ์เภสัชกรรมชั้นนำของจีน ได้เปิดตัวระบบอัจฉริยะแบบเซอร์โวเต็มรูปแบบรุ่นใหม่อย่างเป็นทางการ แท่นอัดยาเม็ดแบบหมุน (รุ่น: RP-HGZP-17) ออกแบบมาสำหรับบริษัทยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพขนาดเล็กและขนาดกลางที่คำนึงถึงความผิดพลาดของน้ำหนักเม็ดยา อุปกรณ์นี้ใช้ระบบควบคุมน้ำหนักเม็ดยาแบบเซอร์โว เทคโนโลยีตรวจจับและคัดแยกอัจฉริยะ และระบบเปลี่ยนแม่พิมพ์แบบแยกส่วนที่ไม่ต้องใช้เครื่องมือ มีความแม่นยำของน้ำหนักเม็ดยาโดยเฉลี่ย ≤±2% เพิ่มประสิทธิภาพการเปลี่ยนแม่พิมพ์ได้ 300% และช่วยให้ลูกค้าผ่านการรับรองมาตรฐาน FDA, UL และ cGMP พร้อมทั้งลดของเสียจากวัตถุดิบลง 47% ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีหลักในการกดแท็บเล็ต การก่อสร้างวัสดุเกรดทหาร ♦ ตัวเครื่องหลักของแท่นกดยาเม็ดทำจากสเตนเลส 2Cr13 ที่มีความแข็งแรงสูง ซึ่งมีความแข็ง HRC 45-50 และทนต่อการกัดกร่อนเพิ่มขึ้น 200% ♦ ชั้นบนและล่างของแท่นหมุนแบบหมุนได้รับการอัพเกรดด้วยเหล็กหล่อ QT600 ที่ผสมดีบุก ซึ่งมีความทนทานต่อแรงกระแทก 3,500 MPa ทนทานต่อการสึกหรอและความร้อนที่เหนือกว่า และมีอายุการใช้งาน 50,000 ชั่วโมง ♦ เครื่องอัดเม็ดยาอัตโนมัติมาพร้อมกับเครื่องดูดฝุ่นป้องกันการระเบิดกำลังสูงระดับอุตสาหกรรม ระบบหมุนเวียนผง และฝาครอบสเตนเลส 304 ที่ปิดสนิท ช่วยให้มั่นใจได้ว่าเป็นไปตามการรับรองด้านสุขอนามัยของ FDA/cGMP ระบบควบคุมน้ำหนักแท็บเล็ตอัจฉริยะ ♦ มอเตอร์เซอร์โวขับเคลื่อนการเคลื่อนที่ขึ้นและลงของรางนำการบรรจุ ช่วยให้สามารถควบคุมขนาดโพรงที่เกิดจากหัวปั๊มด้านล่างภายในแม่พิมพ์ตรงกลางได้อย่างชาญฉลาด ระบบนี้ในเครื่องอัดเม็ดยาจะชดเชยความผันผวนของปริมาณการบรรจุผงแบบเรียลไทม์ ♦ ความแม่นยำในการควบคุมน้ำหนักเม็ดยาแบบไดนามิก: จากข้อมูลในห้องปฏิบัติการ ความคลาดเคลื่อนของความแม่นยำของน้ำหนักเม็ดยาจะถูกควบคุมอย่างเข้มงวดภายใน ±1.5% ในสภาพแวดล้อมการผลิตจำนวนมาก ความคลาดเคลื่อนของน้ำหนักเม็ดยาจะคงที่ที่ ±2% อย่างสม่ำเสมอ ระบบประกันคุณภาพสามชั้น ♦ การตรวจสอบการเจาะแบบเรียลไทม์: ใช้เซ็นเซอร์วัดแรงดันล้อแรงดันหลัก ประสิทธิภาพการทำงานของแท่นอัดยาเม็ดแบบหมุน: 99.98% ♦ ระบบคัดแยกขยะอัจฉริยะ: ใช้การเป่าแรงดันบวกหรือวาล์วโซลินอยด์เพื่อคัดแยก อัตราน้ำหนักเม็ดยา: >99.99% ♦ การประมวลผลแบบละเอียดพิเศษด้วยแม่พิมพ์กลาง: ประกอบด้วยเครื่องเจาะและกระบวนการประมวลผลรองแบบลับคม ค่าความคลาดเคลื่อนของช่องรับแสง: ±3μm นวัตกรรมปฏิวัติวงการเพื่อลดต้นทุนและเพิ่มประสิทธิภาพ ระบบเปลี่ยนแม่พิมพ์แบบไม่ต้องใช้เครื่องมือภายใน 30 นาที แท่นพิมพ์ยาเม็ดอัจฉริยะของเรามาพร้อมอุปกรณ์ยึดแม่พิมพ์กลางแบบปลดเร็วแบบดั้งเดิม ซึ่งใช้โครงสร้างสัมผัสพื้นผิวแบบสี่เหลี่ยมผืนผ้าสำหรับยึดแม่พิมพ์กลางด้านบน แทนที่โครงสร้างสัมผัสแบบจุดทรงกรวยแบบดั้งเดิม การออกแบบนี้ช่วยลดความเสี่ยงที่แม่พิมพ์กลางจะหลุดออกภายใต้แรงดันสูงได้อย่างมาก ผู้ปฏิบัติงานสามารถเปลี่ยนแม่พิมพ์ทั้งหมดได้ด้วยตนเองโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือ ช่วยประหยัดเวลาหยุดทำงานได้ถึง 2 ชั่วโมงเมื่อเทียบกับอุปกรณ์แบบดั้งเดิม เทคโนโลยีการรีไซเคิลผงที่เหลือ แท่นหมุนสำหรับคืนผงในเครื่องอัดเม็ดช่วยจำกัดวิถีการเคลื่อนที่ของผงตกค้าง อัตราการกู้คืนผงมากกว่า 95% และความสะอาดของโรงงานเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 14644 Class 7 ความน่าเชื่อถือและการบริการระดับโลก การรับประกันห่วงโซ่อุปทานระดับสูงสุด ส่วนประกอบหลักของ แท่นกดยาเม็ดแบบหมุนเซอร์โวเต็มรูปแบบ ใช้ประโยชน์: ♦ มอเตอร์เซอร์โวซีเมนส์ (ความแม่นยำ: 0.01°) ♦ ตัวควบคุม ABB (เว...

ภาพรวมนิทรรศการ Rich Packing ได้เข้าร่วมงานนิทรรศการ CPHI China ซึ่งจัดขึ้นที่เซี่ยงไฮ้ ระหว่างวันที่ 24-26 มิถุนายน 2568 งานนี้ดึงดูดผู้ซื้อ ซัพพลายเออร์ และผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมยาทั้งในประเทศและต่างประเทศจำนวนมาก นับเป็นเวทีอันยอดเยี่ยมสำหรับ Rich Packing ในการนำเสนอศักยภาพและข้อได้เปรียบของผลิตภัณฑ์ ภายในงาน บริษัทได้สื่อสารและปฏิสัมพันธ์กับลูกค้าอย่างแข็งขัน เพื่อทำความเข้าใจความต้องการของตลาดและแนวโน้มของอุตสาหกรรม ซึ่งเป็นการวางรากฐานที่แข็งแกร่งสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการขยายตลาดต่อไป การจัดแสดงสินค้า บูธของ Rich Packing ตั้งอยู่ที่ NID50 โดดเด่นด้วยดีไซน์ที่สะดุดตาและดึงดูดความสนใจจากลูกค้าได้อย่างมาก บริษัทได้จัดแสดงอุปกรณ์เภสัชภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์ที่ทันสมัยหลากหลายประเภท ได้แก่ สายการผลิตกล่องบรรจุภัณฑ์แบบซอง, แท่นอัดยาเม็ดความเร็วสูง, เครื่องนับเม็ดยาด้วยกล้อง CCD, สายการผลิตและบรรจุขวดแคปซูลและยาเม็ด NJP-1500D เครื่องบรรจุแคปซูล และอื่นๆอีกมากมาย ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับการต้อนรับอย่างกว้างขวางในระหว่างการจัดนิทรรศการ เนื่องจากมีเทคโนโลยีขั้นสูงและการทำงานที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งได้รับการยอมรับจากลูกค้าเป็นอย่างดี สายการบรรจุกล่องแบบซอง: อุปกรณ์นี้ใช้เทคโนโลยีเซอร์โวเต็มรูปแบบ ซึ่งประกอบด้วยมอเตอร์เซอร์โวขั้นสูงสูงสุด 10 ตัวทั่วทั้งเครื่อง ช่วยให้สามารถทำงานอัตโนมัติได้อย่างสมบูรณ์ ตั้งแต่การบรรจุยาผง/เม็ดยาแบบซองนิ่มครั้งเดียวไปจนถึงการบรรจุลงกล่อง ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตและคุณภาพบรรจุภัณฑ์อย่างมีนัยสำคัญ ระบบควบคุมอัจฉริยะให้ความแม่นยำในการบรรจุ ±0.02 กรัม และสามารถปรับได้อย่างยืดหยุ่นตามความต้องการด้านบรรจุภัณฑ์ที่แตกต่างกัน แท่นกดแท็บเล็ตความเร็วสูง :เครื่องอัดเม็ดยาแบบหมุนความเร็วสูงรุ่น HGZP-26/40D และ HGZP-45/75D มีทั้งความเร็วและประสิทธิภาพสูง สามารถผลิตเม็ดยาได้ 260,000 และ 680,000 เม็ดต่อชั่วโมงตามลำดับ ระบบควบคุมอัจฉริยะของทั้งสองเครื่องยังช่วยให้สามารถตรวจสอบแรงดันของแต่ละแม่พิมพ์แบบเรียลไทม์ และควบคุมน้ำหนักเม็ดยาให้มีความคลาดเคลื่อนน้อยกว่า 0.01 กรัม จึงมั่นใจได้ถึงคุณภาพและความสม่ำเสมอของเม็ดยา สายการนับและบรรจุขวดแคปซูลและยาเม็ด: สายการผลิตที่ครบวงจรนี้ช่วยให้การนับและบรรจุขวดแคปซูล/ยาเม็ดรวดเร็วและแม่นยำ ซึ่งประกอบด้วยอุปกรณ์ต่างๆ เช่น เครื่องแยกขวด เครื่องนับและบรรจุขวดความเร็วสูงอัตโนมัติ เครื่องสอดสารดูดความชื้น เครื่องตรวจสอบน้ำหนัก เครื่องปิดฝา เครื่องปิดผนึกฟอยล์อะลูมิเนียมเหนี่ยวนำ และเครื่องติดฉลาก ความแม่นยำในการนับสูงกว่า 99.97% เทคโนโลยีการนับและระบบบรรจุขวดขั้นสูงช่วยป้องกันการสูญเสียยาและการปนเปื้อนของยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ เครื่องบรรจุแคปซูลความเร็วสูง: เครื่องแคปซูลยา NJP-1500D รองรับแคปซูลมาตรฐานขนาดมาตรฐาน (#000-#5) และบรรจุผง/เม็ดลงในแคปซูลกลวง กำลังการผลิตสูงสุด 90,000 แคปซูลต่อชั่วโมง ตอบสนองความต้องการการผลิตขนาดใหญ่ การออกแบบที่เปลี่ยนแม่พิมพ์ได้อย่างรวดเร็วช่วยลดเวลาการใช้งานประจำวัน การทำความสะอาด และการบำรุงรักษาลง 68% เมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน เทคโนโลยีการเป่าด้วยแรงดันบวกแบบหมุนที่จดสิทธิบัตรแล้ว ช่วยให้มั่นใจได้ว่าไม่มีผงตกค้างบนแท่นทำงานของเครื่องบรรจุแคปซูล ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และข้อกำหนดการผลิตอื่นๆ ของยุโรป/อเมริกา นอกจากนี้ เรายังได้จัดแสดงเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพองอัตโนมัติแบบแผ่นแบน เครื่องนับเม็ดยาด้วยกล้องถ่ายภาพ เครื่องตรวจจับและขัดโลหะ และอุปกรณ์อื่นๆ เพื่อสาธ...

ข้อบกพร่องของยาเม็ดอาจเกิดขึ้นได้หลากหลายรูปแบบในระหว่างการผลิตและการเคลือบยาเม็ด ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพและประสิทธิภาพของยา ปัญหาที่พบบ่อย เช่น การปิดฝา การแตก การบิ่น และการติด/การหยิบจับ ล้วนเป็นความท้าทายสำหรับผู้ผลิตยาเม็ด เพื่อการกำจัดข้อบกพร่องในยาเม็ดให้ดีขึ้น เราได้ศึกษาสาเหตุที่แท้จริงของปัญหาที่เกิดขึ้นบ่อยครั้งจากการผลิตยาเม็ด และนำเสนอวิธีแก้ปัญหาที่ใช้งานได้จริงเพื่อจัดการและป้องกันยาเม็ดที่บกพร่อง เพื่อให้มั่นใจว่ากระบวนการผลิตยาเม็ดจะมีประสิทธิภาพ 1 ข้อบกพร่องของแท็บเล็ตที่เกี่ยวข้องกับรูปลักษณ์และความสมบูรณ์ของแท็บเล็ต ข้อบกพร่องของยาเม็ดประเภทนี้ส่งผลโดยตรงต่อรูปลักษณ์ของยาเม็ด ประสบการณ์การใช้ยาของผู้ป่วย และภาพลักษณ์ของผู้ผลิตยา สาเหตุหลักของข้อบกพร่องของยาเม็ดเหล่านี้มักเกี่ยวข้องกับคุณสมบัติของเม็ดยา (ความชื้น ความแข็งแรงในการยึดเกาะ ความสามารถในการไหลของเม็ดยา) พารามิเตอร์ของอุปกรณ์ (แรงกดของยาเม็ด ความเร็วในการกดยาเม็ด สภาพของเครื่องมือกดยาเม็ด) และสภาพแวดล้อม (ความชื้น อุณหภูมิ) ในการผลิตยาเม็ดจริง จำเป็นต้องปฏิบัติตามกระบวนการ "การแก้ไขปัญหาเม็ดยา → การปรับตั้งเครื่องอัดยา → การควบคุมสภาพแวดล้อมในการอัดยา" เพื่อจัดการกับข้อบกพร่องเฉพาะของยาเม็ด และให้คุณภาพของยาเม็ดเป็นไปตามมาตรฐานการผลิต ในย่อหน้าต่อไปนี้ เราจะระบุข้อบกพร่องหลัก 5 ประการในการผลิตยาเม็ด ประเภทข้อบกพร่อง ลักษณะภายนอก สถานที่เกิดเหตุการณ์ สาเหตุทั่วไป แตกร้าว รอยแตกร้าวเชิงเส้นละเอียด (ไม่มีการสูญเสียวัสดุ) พื้นผิวหรือภายใน สารยึดเกาะไม่เพียงพอ เม็ดแห้งเกินไป การปิดฝา การแยกชั้นวงแหวนด้านบน/ล่าง พื้นผิวสัมผัสของหัวเจาะด้านบน/ด้านล่าง ความยืดหยุ่นของเม็ดสูง แรงอัดหลักมากเกินไป การชิป ขอบบิ่น / มีเสี้ยน (เศษเล็ก ๆ แตกออก) ขอบแท็บเล็ต รูแม่พิมพ์สึกหรอ การไหลของเม็ดไม่ดี การยึดติด พื้นผิวขรุขระเหนียว มีผงเกาะติดกับหมัด พื้นผิวทั้งหมด ความชื้นสูง ความเรียบเนียนของหมัดต่ำ การหยิบ ข้อบกพร่อง/รูบนพื้นผิวที่เกิดจากการแกะสลักด้วยหมัด งานเจาะเจาะ ช่องเว้า เจาะช่องผงละเอียดเกิน การลอกเป็นขุย การลอกของชั้นผิวเป็นขุย พื้นที่ผิวสุ่ม การกระจายตัวของสารยึดเกาะที่ไม่สม่ำเสมอ การบีบอัดเบื้องต้นไม่เพียงพอ 1.1 การแตกร้าว การแตกร้าวของเม็ดยา หมายถึง การเกิดรอยแตกเล็กๆ ไม่สม่ำเสมอภายในหรือบนพื้นผิวของเม็ดยา รอยแตกเหล่านี้อาจทะลุผ่านเม็ดยาที่แตกร้าวทั้งหมดหรือเกิดขึ้นเฉพาะที่ โดยทั่วไปแล้ว เม็ดยาที่ชำรุดเหล่านี้จะไม่แสดงสัญญาณการแตกร้าวที่ชัดเจน และมักต้องสังเกตอย่างใกล้ชิดหรือกดเบาๆ จึงจะตรวจพบได้ ●ลักษณะที่ปรากฏของการแตกร้าว ○รอยแยกเชิงเส้นสามารถมองเห็นได้บนพื้นผิวหรือบนหน้าตัด โดยมีสีที่สอดคล้องกับตัวแท็บเล็ต ○ รอยแตกร้าวอาจกระจายไปตามเส้นผ่านศูนย์กลาง ขอบ หรือศูนย์กลางของแท็บเล็ต และแท็บเล็ตที่ชำรุดเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะแตกภายใต้แรงอัด ●สาเหตุหลักของการแตกร้าวของแท็บเล็ต ○ คุณสมบัติของเม็ด: ความชื้นที่ต่ำเกินไปจะทำให้เปราะมากขึ้น ปริมาณสารยึดเกาะที่ไม่เพียงพอหรือความแข็งแรงในการยึดเกาะที่ต่ำส่งผลให้พันธะระหว่างอนุภาคอ่อนแอ การกระจายขนาดอนุภาคที่ไม่สม่ำเสมอ เช่น อนุภาคละเอียดมากเกินไป จะทำให้การกระจายแรงที่ไม่สม่ำเสมอ ○ พารามิเตอร์อุปกรณ์: ความเร็วในการกดเม็ดยาที่สูงเกินไปทำให้อนุภาคไม่มีเวลาเพียงพอที่จะยึดเกาะกันอย่างสมบูรณ์ ความผันผวนของแรงกดในช่วงก่อนกดหรือช่วงกดหลักทำให้แรงดันไม่สม่ำเสมอ ○ ปัญหาเครื่องมือ: ระยะห่างที่มากเกินไประหว่างหัวเจาะและรูแม่พิมพ์ทำให้เกิดแรงกดที่ไม่สม่ำเ...

การผลิตยาเม็ดมีขั้นตอนอย่างไร? การผลิตยาเม็ดเป็นกระบวนการที่ซับซ้อนในการเปลี่ยนสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API ในรูปแบบผงหรือแกรนูล) และสารเพิ่มปริมาณให้อยู่ในรูปของแข็งที่มีความแม่นยำในการรับประทาน เป้าหมายหลักคือการทำให้มั่นใจว่ายาเม็ดมีองค์ประกอบของยาเม็ดในปริมาณที่เท่ากัน กระบวนการผลิตยาเม็ดนี้โดยทั่วไปประกอบด้วยขั้นตอนสำคัญๆ เช่น การแกรนูลเลชั่น ซึ่งผงละเอียดจะถูกแปรรูปให้เป็นเม็ดขนาดใหญ่ขึ้นและไหลได้อย่างสม่ำเสมอ และการบีบอัดเม็ดยา ซึ่งเม็ดยาเหล่านี้จะถูกกดให้อยู่ในรูปเม็ดยาขั้นสุดท้ายระหว่างหัวปั๊มสองหัวภายใต้แรงดันสูง กระบวนการผลิตยาเม็ดที่พิถีพิถันนี้รับประกันความแม่นยำ ความเสถียร และประสิทธิภาพของยา ยาเม็ดและแท่งเจาะที่กดส่วนผสมยาลงในยาเม็ด 1. วัตถุประสงค์ของการผลิตแท็บเล็ต วิทยาศาสตร์ด้านการผลิตยาเม็ดนั้นขับเคลื่อนโดยชุดวัตถุประสงค์ที่สำคัญซึ่งไม่สามารถต่อรองได้ ซึ่งจะทำให้มั่นใจได้ว่ายาเม็ดขั้นสุดท้ายนั้นไม่เพียงแต่มีประสิทธิผลเท่านั้น แต่ยังปลอดภัยและเชื่อถือได้อีกด้วย ● ความสม่ำเสมอของเม็ดยา :ยาเม็ดแต่ละชุดจะต้องมีสูตรยาที่สม่ำเสมอ กล่าวคือ ยาเม็ดหรือเม็ดยาแต่ละเม็ดจะมีเส้นผ่านศูนย์กลาง ความหนา และน้ำหนักเท่ากัน เนื่องจากความสม่ำเสมอทางกายภาพนี้เป็นพื้นฐานของความแม่นยำของขนาดยา ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผู้ป่วยจะได้รับส่วนผสมของยาเม็ดในปริมาณที่ถูกต้องทุกครั้ง ● ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาเม็ด :ยาเม็ดจะต้องสามารถดูดซึมได้ทางชีวภาพ โดยส่วนผสมของยาเม็ดทั้งหมดจะต้องไม่เป็นพิษ และผลิตขึ้นเพื่อให้ร่างกายมนุษย์สามารถดูดซึมส่วนผสมทางยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ ● เสถียรภาพทางกายภาพ :ยาเม็ดต้องแข็งและกะทัดรัดเพียงพอที่จะทนต่อแรงกระแทกระหว่างการผลิตยาเม็ด การเคลือบยาเม็ด การบรรจุยา และการขนส่งทั่วโลกโดยไม่บิ่นหรือแตกหัก ในทางกลับกัน ยาเม็ดและยาเม็ดต้องไม่แข็งจนไม่สลายตัวในระบบทางเดินอาหาร ● ความเสถียรทางเคมี :สูตรของเม็ดยาจะต้องคงสภาพทางเคมีที่ไม่เปลี่ยนแปลงตลอดอายุการเก็บรักษาของเม็ดยา โดยต้องปกป้องจากการเสื่อมสภาพอันเกิดจากปัจจัยต่างๆ เช่น ความชื้น แสง และออกซิเจน เพื่อรับประกันผลทางการรักษา ● คุณภาพแท็บเล็ตสำเร็จรูป :เม็ดยาควรมีพื้นผิวเรียบและขัดเงา ซึ่งมักจะทำได้โดยใช้เครื่องขัดเม็ดยาที่ผสานฟังก์ชันของเครื่องกำจัดฝุ่นบนเม็ดยาและเครื่องตรวจจับโลหะ ซึ่งจะขจัดฝุ่นที่เหลือบนเม็ดยาและปรับปรุงรูปลักษณ์ของผลิตภัณฑ์ ●การออกแบบการปล่อยยา: ยาเม็ดจะต้องได้รับการออกแบบให้สลายตัวและละลายในอัตราและตำแหน่งที่ถูกต้องในระบบย่อยอาหาร เพื่อปล่อยส่วนผสมของยาเม็ดสำหรับการดูดซึม ไม่ว่าจะเป็นการปล่อยยาทันที ล่าช้า หรือยาวนาน 2. ยาเม็ดทำอย่างไร? เทคนิคการผลิตยาเม็ด กระบวนการผลิตยาสำหรับผลิตยาเม็ดนั้นต้องอาศัยความแม่นยำและความซับซ้อน การเลือกเทคนิคการผลิตยาเม็ดจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการผลิตยาเม็ด และขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของสารออกฤทธิ์ (API) และสารเพิ่มปริมาณ เทคนิคหลักสามประการที่เกี่ยวข้องกับวิธีการผลิตยาเม็ด ได้แก่ การทำแกรนูลแบบแห้ง การทำแกรนูลแบบเปียก และการอัดเม็ดยาโดยตรง เม็ด 2.1 การทำแกรนูลแบบแห้ง การทำแกรนูลแบบแห้งไม่ได้อาศัยสารยึดเกาะที่เป็นของเหลว แต่จะทำการบีบอัดและขึ้นรูปผงโดยตรงด้วยแรงทางกายภาพ จนในที่สุดผงจะเปลี่ยนเป็นแกรนูลที่มีความแข็งแรงและขนาดอนุภาคที่แน่นอน ข้อได้เปรียบหลักของการทำแกรนูลแบบแห้งคือหลีกเลี่ยงกระบวนการ "เติมของเหลวและทำให้แห้ง" ที่เกี่ยวข้องกับการทำแกรนูลแบบเปียกแบบดั้งเดิม กระบวนการทำเม็ดแห้ง ● เมื่อใดจึงจะเหมาะสมในการทำเม็ดแห้ง? การทำเม็...

เมื่อคุณหาแหล่งที่มา เครื่องบรรจุภัณฑ์ยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเทศจีน ซัพพลายเออร์หลายรายอ้างว่าเครื่องจักรของตนเป็นไปตามมาตรฐาน GMP และ cGMP แต่มาตรฐานนี้สอดคล้องกับ GMP และ cGMP จริงหรือ? และ GMP หมายความว่าอย่างไรกันแน่? เราจะพิจารณาได้อย่างไรเมื่อเลือกเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์? เมื่อเราพูดถึง GMP หรือแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต จริงๆ แล้วหมายถึงความไว้วางใจ ยาทุกเม็ด แคปซูล หรือขวดยาที่คุณเห็นบนชั้นวาง ล้วนมีคำมั่นสัญญาที่ว่าปลอดภัย สม่ำเสมอ และตรงตามที่ฉลากระบุ GMP ทำให้คำมั่นสัญญานี้เป็นจริง ประวัติความเป็นมาของ GMP แต่คำสัญญานี้ต้องแลกมาด้วยต้นทุน ในปีพ.ศ. 2480 "ยาอายุวัฒนะ" ชนิดใหม่ได้ปรากฏขึ้นในสหรัฐอเมริกา มันเป็นยาซัลฟานิลาไมด์ในรูปแบบของเหลวรสหวาน กลืนง่าย โดยเฉพาะกับเด็ก พ่อแม่ไว้วางใจ แพทย์สั่งจ่ายยาให้ และร้านขายยาก็มีจำหน่ายทั่วประเทศ แต่ภายในไม่กี่สัปดาห์ โศกนาฏกรรมก็เกิดขึ้น ผู้ป่วยจำนวนมากซึ่งส่วนใหญ่เป็นเด็ก เริ่มเสียชีวิต สาเหตุที่แท้จริงคืออะไร? ผู้ผลิตยาได้ใช้ไดเอทิลีนไกลคอล ซึ่งเป็นตัวทำละลายที่เป็นพิษที่พบในสารป้องกันการแข็งตัวเช่นกัน เป็นส่วนประกอบหลักของยา โดยไม่มีการทดสอบความปลอดภัยใดๆ ล่วงหน้า ผลที่ตามมาคือ มีผู้เสียชีวิต 107 รายภายในเวลาไม่กี่เดือน ภัยพิบัติครั้งนี้สร้างความตกตะลึงให้กับคนทั้งประเทศ ปรากฏชัดอย่างเจ็บปวดว่าการทดสอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายนั้นไม่เพียงพอ กระบวนการผลิตยาทั้งหมดจำเป็นต้องได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด เพื่อตอบโต้ รัฐบาลสหรัฐอเมริกาได้ผ่านพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางแห่งชาติ พ.ศ. 2481 ซึ่งมอบอำนาจให้องค์การอาหารและยา (FDA) กำกับดูแลความปลอดภัยของยา ไม่กี่ทศวรรษต่อมา หลังจากเกิดโศกนาฏกรรมอื่นๆ เช่น ภัยพิบัติธาลิโดไมด์ในยุโรป สหรัฐอเมริกาได้นำการแก้ไขเพิ่มเติมเคฟอเวอร์-แฮร์ริส พ.ศ. 2505 มาใช้ ซึ่งกฎหมายกำหนดให้การผลิตยาต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (cGMP) ในปัจจุบัน นับแต่นั้นเป็นต้นมา GMP ไม่ได้เป็นเพียงแนวปฏิบัติอีกต่อไป แต่ได้กลายมาเป็นภาษาสากลของมาตรฐานคุณภาพ ซึ่งค่อยๆ นำไปใช้ในยุโรป ญี่ปุ่น จีน และได้รับการยอมรับภายใต้มาตรฐานของ WHO วิธีการตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน cGMP ของเครื่องบรรจุภัณฑ์ยาในประเทศจีน ในประเทศจีน สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) บังคับใช้การตรวจสอบ cGMP สำหรับอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ โดยมีเป้าหมายเพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องจักรที่ใช้ในการผลิตยาเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยระดับสากล 1. ในทางใด? การตรวจสอบตามปกติ: การประเมินตามแผนดำเนินการเป็นประจำเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง การตรวจสอบ “เที่ยวบิน” โดยไม่แจ้งล่วงหน้า: การตรวจสอบแบบกะทันหันโดยไม่แจ้งให้ทราบล่วงหน้า ออกแบบมาเพื่อเปิดเผยความเสี่ยงที่ซ่อนอยู่และทดสอบระดับการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่แท้จริงของผู้ผลิต 2. การตรวจสอบมุ่งเน้นไปที่อะไร? การควบคุมห้องสะอาดและการปนเปื้อน: การออกแบบอุปกรณ์ป้องกันการปนเปื้อนข้ามและรองรับการบูรณาการเข้ากับห้องคลีนรูมหรือไม่ เช่น ระบบขับเคลื่อน ซึ่งปกติใช้น้ำมันหล่อลื่น ถูกสร้างขึ้นแยกจากส่วนเอาต์พุตหรือไม่ วัสดุและโครงสร้าง: การตรวจสอบว่าชิ้นส่วนที่สัมผัสใช้วัสดุที่เป็นไปตามข้อกำหนด (เช่น สเตนเลส 316L) มีการปิดผนึกที่เหมาะสม และโครงสร้างที่ทนต่อการกัดกร่อน หากโรงงานใช้สเตนเลสธรรมดาหรือแม้แต่โลหะที่ทาสีในชิ้นส่วนที่สัมผัส สนิมและการปนเปื้อนก็หลีกเลี่ยงไม่ได้ ซึ่งจะไม่เป็นไปตาม cGMP ระบบการจัดการคุณภาพ: การมีอยู่ของ SOP เอกสารก...