บ้าน
ผลิตภัณฑ์
แท็บเล็ต Deduster
| ชื่อสินค้า | เครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ตอัตโนมัติ |
| เอาท์พุต | 500,000 ชิ้น/ชม. |
ต้องการทราบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้หรือไม่?
อย่าลังเลที่จะติดต่อฉัน และฉันยินดีที่จะตอบคำถามของคุณทั้งหมด
คู่มือแนะนำและการเลือกเครื่องกำจัดเม็ดยา
การแนะนำเครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ตและสถานการณ์การใช้งาน
เครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ตเป็นอุปกรณ์สำคัญในขั้นตอนสุดท้ายของการผลิตแท็บเล็ต โดยส่วนใหญ่ใช้เพื่อกำจัดฝุ่นและผงละเอียดออกจากพื้นผิวแท็บเล็ตหลังการอัด นอกจากนี้ เครื่องยังช่วยกำจัดเสี้ยนและเศษเสี้ยนอื่นๆ ออกจากขอบ เพื่อให้มั่นใจว่าแท็บเล็ตมีรูปลักษณ์ที่เรียบร้อยและสะอาด หน้าที่หลักของเครื่องนี้คือการเชื่อมโยงการควบคุมคุณภาพระหว่างแท่นอัดแท็บเล็ตและเครื่องบรรจุ ซึ่งส่งผลโดยตรงต่ออัตราคุณสมบัติด้านรูปลักษณ์ (โดยทั่วไปต้องมากกว่า 99.5%) และความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนของฝุ่นในระหว่างการบรรจุในขั้นตอนต่อไป
สถานการณ์การใช้งานครอบคลุมทุกสาขาการผลิตเม็ดยา: เม็ดยาธรรมดาสามารถใช้เครื่องมือนี้เพื่อกำจัดฝุ่นสารหล่อลื่นส่วนเกิน (เช่น คราบแมกนีเซียมสเตียเรต) ที่เกิดขึ้นในระหว่างกระบวนการกดเม็ดยา ยาเม็ดแบบปลดปล่อยช้าจำเป็นต้องใช้เครื่องมือนี้เพื่อกำจัดเศษอนุภาคบนพื้นผิวของเม็ดยาออกก่อนการเคลือบ ในการผลิตเม็ดยาแบบฟู่ เครื่องมือนี้สามารถป้องกันความล้มเหลวของการปิดผนึกบรรจุภัณฑ์ที่เกิดจากฝุ่นได้ เม็ดยาจีนสามารถใช้เครื่องมือนี้เพื่อแก้ปัญหาผงสารสกัดเกาะติดกับพื้นผิวได้ง่าย
โครงสร้างหลักของเครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ตอัตโนมัติ
1. ระบบป้อน: การออกแบบช่องป้อนแบบเอียงและตัวป้อนแบบสั่นที่ปรับความเร็วได้ (ความถี่ 50-300 เฮิรตซ์) ช่วยให้มั่นใจได้ว่าเม็ดยาจะถูกส่งเข้าสู่ห้องประมวลผลอย่างสม่ำเสมอ ป้องกันความเสียหายที่เกิดจากการสะสมและการบีบ รุ่นไฮเอนด์มีวาล์วป้อนที่ควบคุมด้วยแม่เหล็ก ช่วยให้สามารถเชื่อมต่อการผลิตกับแท่นอัดเม็ดยาแบบหมุนต้นทางได้
2. แกนของห้องประมวลผลประกอบด้วยรางเกลียวแบบถอดได้หรือตะแกรงสั่น รางเกลียวนี้ฉีดขึ้นรูปจากวัสดุ Celanex ที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยา (FDA) โดยมีความหยาบผิว Ra ≤ 0.4μm ใช้การยกแนวตั้งเพื่อให้เม็ดยาหมุนและเกิดแรงเสียดทาน ห้องสั่นสะเทือนใช้ตะแกรงสแตนเลสสตีล 316L (ขนาดรูพรุน 0.5-1 มม.) พร้อมมุมตะแกรงที่ปรับได้ (5-15°)
3. โมดูลการลบคม: แปรงไนลอนเกรดอาหารหรือที่ขูดซิลิโคนในตัว ที่มีแรงกดสัมผัส ≤0.5N บนแท็บเล็ต ช่วยขจัดคมที่ขอบด้วยแรงเสียดทานที่ยืดหยุ่น ความแข็งของแปรงถูกควบคุมที่ระดับ Shore 60-70A เพื่อความสมดุลระหว่างประสิทธิภาพการลบคมและการปกป้องแท็บเล็ต
4. ระบบกำจัดฝุ่น: ประกอบด้วยพัดลมแรงดันลบ (1500-3000Pa), แผ่นกรอง HEPA (ประสิทธิภาพการกรอง ≥99.97% @ 0.3μm) และกล่องเก็บฝุ่น ระบบนี้สร้างสภาพแวดล้อมที่มีแรงดันลบเล็กน้อย (-5 ถึง -15Pa) ภายในห้อง กำจัดฝุ่นที่ตกลงมาได้อย่างมีประสิทธิภาพ บางรุ่นยังมีเครื่องตรวจจับโลหะในตัวเพื่อกำจัดเม็ดยาที่มีธาตุเหล็กออกพร้อมกัน
ประเภททั่วไปและหลักการทำงานของเครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ต
เครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ตแบ่งออกเป็น 4 ประเภทหลักๆ โดยแต่ละประเภทมีหลักการทำงาน ข้อได้เปรียบหลัก และสถานการณ์ที่สามารถใช้ได้ที่แตกต่างกัน:
ประเภทแรกคือแบบเกลียวแนวตั้ง ซึ่งใช้แรงสั่นสะเทือนแบบไม่มีขั้นบันไดเพื่อขับเคลื่อนเม็ดยาขึ้นรางเกลียว และใช้แรงโน้มถ่วงเพื่อพลิกเม็ดยาและแรงเสียดทานบนรางเพื่อกำจัดฝุ่นและขน ข้อดีหลักคือใช้พื้นที่ขนาดเล็ก (≤0.5㎡) และประมวลผลเม็ดยาได้อย่างสม่ำเสมอ จึงเหมาะสำหรับการผลิตแบบกลุ่มขนาดเล็กและขนาดกลาง (≤100,000 เม็ด/ชั่วโมง)
ประเภทที่สองคือแบบสั่นแนวนอน ซึ่งพื้นผิวหน้าจอแนวนอนจะสั่นในสามมิติ (แอมพลิจูด 2-5 มม.) เม็ดยาจะถูกปล่อยออกมาจากฝุ่นระหว่างกระบวนการสั่น เม็ดยาประเภทนี้มีกำลังการผลิตสูง (สูงสุด 300,000 เม็ดต่อชั่วโมง) และทำความสะอาดง่าย จึงเหมาะสำหรับสายการผลิตต่อเนื่องความเร็วสูง
ประเภทที่สามคือแบบช่วยการไหลเวียนของอากาศ ซึ่งรวมการพลิกสั่นสะเทือนเข้ากับการไหลเวียนของอากาศแบบกำหนดทิศทาง (ความเร็วลม 10-15 ม./วินาที) เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการแยกฝุ่น โดยมีประสิทธิภาพในการกำจัดฝุ่นเกิน 99.5% และใช้เป็นหลักในการประมวลผลแท็บเล็ตที่มีฝุ่นมากและมีความเหนียว
ประเภทที่สี่คือประเภทผสมผสานซึ่งผสานรวมฟังก์ชัน 3 ประการ ได้แก่ การกำจัดฝุ่นเบื้องต้นแบบเกลียว การตกแต่งด้วยแปรง และการตรวจจับโลหะ และสามารถควบคุมคุณภาพแบบครบวงจร ซึ่งเหมาะสำหรับการผลิตการเตรียมการระดับไฮเอนด์
คู่มือหลักในการเลือกเครื่องกำจัดฝุ่นแท็บเล็ต
หลักการปรับตัวของคุณสมบัติของวัสดุ
1. คุณสมบัติทางกายภาพของเม็ดยา :
◦ ในแง่ของความแข็ง ยาเม็ดเปราะที่มีความแข็ง ≤3 กก. (เช่น ยาเม็ดจีนแบบดั้งเดิม) ควรเลือกรุ่นที่มีแอมพลิจูดต่ำ (≤2 มม.) เพื่อหลีกเลี่ยงการแตกเป็นเสี่ยงๆ อันเนื่องมาจากการไหลของอากาศ
◦ ในแง่ของรูปร่าง ชิ้นส่วนที่มีรูปร่างพิเศษ (เช่น รูปทรงวงรีและรูปสามเหลี่ยม) ต้องมีหน้าตัดของรางที่กำหนดเองเพื่อให้แน่ใจว่ามีการพลิกกลับเพียงพอ
◦ ในแง่ของคุณสมบัติพื้นผิว เม็ดยาเคลือบน้ำตาลควรใช้ส่วนที่สัมผัสเป็นซิลิโคนเพื่อหลีกเลี่ยงรอยขีดข่วน ในขณะที่เม็ดยาธรรมดาสามารถใช้แปรงไนลอนเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการกำจัดขนได้
2. ลักษณะของฝุ่นละออง :
◦ สำหรับฝุ่นเหนียว (เช่น ฝุ่นที่มีส่วนผสมของสารสกัด) จำเป็นต้องใช้ระบบการสั่นสะเทือนความถี่สูง (≥200Hz) + ลมร้อนเสริม (40-50℃)
◦ สำหรับฝุ่นละอองขนาดเล็กมาก (<10μm) จำเป็นต้องยืนยันเกรดตัวกรอง HEPA และแนะนำให้ใช้องค์ประกอบตัวกรองที่มีเกรด H13 ขึ้นไป
การจับคู่กำลังการผลิตและกระบวนการ
1. การคำนวณความสามารถในการประมวลผล : เลือกการหมุน เครื่องอัดเม็ดยา โดยคิดจากกำลังการผลิตสูงสุด 1.2 เท่า ตัวอย่างเช่น แท่นอัดยาที่มีกำลังการผลิต 400,000 เม็ดต่อชั่วโมง จำเป็นต้องติดตั้งเครื่องดูดฝุ่นที่มีกำลังการผลิต 480,000 เม็ดต่อชั่วโมง
2. การปรับตัวตามพื้นที่ :
◦ สำหรับโรงงานขนาดกะทัดรัด ควรใช้แบบเกลียวแนวตั้ง (ความสูง ≤ 2.5 ม.)
◦ เค้าโครงสายการประกอบต้องยืนยันว่าความสูงของทางเข้าและทางออก (ปกติ 750-1,000 มม.) ตรงกับอุปกรณ์ด้านหน้าและด้านหลัง
3. ข้อกำหนดระดับความสะอาด:
◦ พื้นที่สะอาดคลาส A/B: ต้องมีโครงสร้างปิดสนิท พื้นผิวด้านในขัดเงาด้วยไฟฟ้า (Ra≤0.4μm) และรองรับการฆ่าเชื้อ SIP
◦ พื้นที่ทำความสะอาดเกรด C/D: สามารถใช้รุ่นสแตนเลส 316L ทั่วไปได้ โดยมีอินเทอร์เฟซการทำความสะอาด CIP
ตัวชี้วัดสำคัญของการปฏิบัติตาม cGMP
◦ วัสดุ: ส่วนที่สัมผัสกับยาต้องทำจากสแตนเลส 316L หรือพลาสติกวิศวกรรมที่ผ่านการรับรองจาก FDA ห้ามใช้สแตนเลส 304
◦ การออกแบบ: ไม่มีจุดบอดในการทำความสะอาด (มุม R ≥ 3 มม.) ชิ้นส่วนทั้งหมดสามารถถอดประกอบและทำความสะอาดได้ภายใน 30 นาที
◦ การสนับสนุนการตรวจยืนยัน: จัดทำเอกสาร DQ/IQ/OQ รวมถึงวิธีการตรวจจับคราบฝุ่น (เช่น วิธีการเช็ด ≤ 0.1 มก./㎡)
ความเข้าใจผิดที่พบบ่อยและประเด็นสำคัญที่ควรหลีกเลี่ยงในการเลือกเครื่องคัดกรองยาเม็ด
1. ความเข้าใจผิด 1: การแสวงหาความเร็วสูงมากเกินไปเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพ
ความเสี่ยง: ความเร็วในการหมุนที่เกิน 300Hz จะทำให้แท็บเล็ตชนกันและอัตราการแตกหักจะเพิ่มขึ้นเป็นมากกว่า 1%
วิธีแก้ปัญหา: เพิ่มผลผลิตโดยเพิ่มพื้นที่สัมผัส (เช่น ขยายรางเกลียวให้ยาวขึ้น) แทนที่จะเพิ่มความเร็วในการหมุน
2. ความเข้าใจผิด 2 :การละเลยมลพิษรองที่เกิดจากการสะสมฝุ่น
ความเสี่ยง: ตัวกรองถุงธรรมดาอาจทำให้ฝุ่นละอองเกินมาตรฐาน (>5 มก./ม.³)
วิธีการตรวจสอบ: ผู้ผลิตจะต้องจัดทำรายงานการทดสอบการปล่อยฝุ่นที่ได้รับการรับรองจาก CNAS เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานใหม่ที่ 0.5 มก./ม.³
3. ตำนานที่ 3 :การออกแบบที่สะอาดขึ้นอยู่กับว่าสามารถถอดประกอบได้เร็วแค่ไหน
จุดตรวจยืนยันที่สำคัญ: ตรวจสอบว่ามีโครงสร้างกักเก็บผงที่ข้อต่อของรางเกลียวหรือไม่ และกำหนดให้ผู้ผลิตเครื่องร่อนทำการทดสอบสารตกค้างของเม็ดสี (สารตกค้างหลังจากการทำความสะอาด <0.01 มก./㎡)
4. ความเข้าใจผิด 4 : ละเลยการเชื่อมโยงกับอุปกรณ์ปลายน้ำ
การเลือกรุ่นที่ถูกต้อง: แท่นอัดเม็ดยาแบบหมุนความเร็วสูง สายการผลิตจำเป็นต้องเลือกรุ่นที่มีอินเทอร์เฟซการสื่อสาร Profinet/EtherCAT เพื่อให้สามารถควบคุมความเร็วแบบวงจรปิดกับเครื่องบรรจุภัณฑ์ได้
รองรับเครือข่าย IPv6