เครื่องบรรจุแคปซูลถูกออกแบบมาเพื่อบรรจุแคปซูลเปล่าในปริมาณที่กำหนดอย่างแม่นยำ ไม่ว่าจะเป็นผง เม็ดเล็ก เม็ดเล็ก หรือสูตรผสมของเหลว สำหรับการผลิตยาหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในปริมาณมาก การทำงานของเครื่องจักรที่เสถียรและต่อเนื่องเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งยวดเพื่อตอบสนองความต้องการด้านผลผลิตและรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์
การบรรลุเสถียรภาพที่สำคัญนี้ต้องอาศัยคุณสมบัติทางวิศวกรรมที่แข็งแกร่ง เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติที่ทันสมัยประกอบด้วยส่วนประกอบสำคัญต่างๆ เช่น แคมในตัวที่ออกแบบทางวิศวกรรมและตลับลูกปืนแบบไร้น้ำมัน องค์ประกอบเหล่านี้มีความสำคัญพื้นฐานในการลดการสั่นสะเทือน ลดการสึกหรอ และรับประกันการเคลื่อนไหวที่ราบรื่นและเชื่อถือได้ตลอดการทำงานความเร็วสูงที่ยาวนาน เสถียรภาพทางกลโดยธรรมชาตินี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความแม่นยำในการบรรจุในระดับสูงที่จำเป็นสำหรับปริมาณที่ถูกต้องแม่นยำในทุกแคปซูลที่ผลิต
เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติเต็มรูปแบบ
เอ การบรรลุการดำเนินงานที่มั่นคงในระยะยาวต้องอาศัยความเชี่ยวชาญในการปฏิบัติการปฏิบัติงานเฉพาะ และเคล็ดลับการบำรุงรักษา , ว ในขณะที่เลือก ก ขวา เครื่องบรรจุแคปซูล โดยพิจารณาจากปัจจัยที่สำคัญคือ ขั้นตอนแรกที่สำคัญ -
● เสถียรภาพในการทำงาน :ความแม่นยำเป็นสิ่งสำคัญที่สุด ในขณะที่เสถียรภาพการทำงานของเครื่องจักรคือ เสาหลักที่ยึดถือความแม่นยำ มองหา เครื่องบรรจุแคปซูล เครื่องจักรที่รวมเอากลไกขั้นสูง เช่น หัวแบ่งแบบออปติคัลสำหรับการทำดัชนี ที่ ปรับปรุงความสม่ำเสมอของการแบ่งปริมาณและลด แคปซูล การเปลี่ยนแปลงน้ำหนัก สิ่งสำคัญคือต้องตรวจสอบคำกล่าวอ้าง ของซัพพลายเออร์อุปกรณ์เภสัชกรรม ผ่านหลักฐานเอกสารที่แสดงให้เห็นว่า เครื่องบรรจุแคปซูล บรรลุข้อผิดพลาดในการเติมอย่างสม่ำเสมอ ≤3% ตลอดช่วงการทำงาน -
● ความเร็วและเอาต์พุต - เภสัชภัณฑ์ p ความต้องการด้านการผลิตเป็นตัวกำหนดความต้องการด้านความเร็ว เอ็ม กลไกต่างๆ แตกต่างกันอย่างมาก ตั้งแต่ ก กึ่งเล็ก อัตโนมัติ เครื่องบรรจุแคปซูล ถึง ก อุตสาหกรรมผลผลิตสูง เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติ - เอ เอช ความเร็วสูง เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติ เป็น ความสามารถในการส่งออก ติง เกิน 500,000 แคปซูลต่อชั่วโมง ประเมินปริมาณปัจจุบันและปริมาณที่คาดการณ์ไว้อย่างรอบคอบเพื่อเลือก ยา แคปซูล เครื่องทำ ที่มีประสิทธิภาพ ตอบสนองเป้าหมายปริมาณงานของคุณโดยไม่เกิดภาวะเกินกำลังการผลิตหรือคอขวดมากเกินไป
● ความอเนกประสงค์ :ความยืดหยุ่นเป็นสิ่งสำคัญสำหรับ การบรรจุแคปซูล การดำเนินงาน พิจารณาความสามารถ ของเครื่องแคปซูล เพื่อจัดการกับผงชนิดต่างๆ - รวมทั้ง เหนียวแน่น ไหลลื่น และ ส่วนผสมสมุนไพร - และอาจมีสูตรอื่นๆ เช่น เม็ดหรือ เม็ดเล็ก ๆ ส. เท่าเทียมกัน สำคัญ คือความเข้ากันได้กับหลาย ๆ ขนาดของ แคปซูล จาก ขนาด 00 ถึง ขนาด 4. เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติอเนกประสงค์ มีข้อได้เปรียบที่สำคัญสำหรับการขยายสายผลิตภัณฑ์และการปรับตัว สถานะ ถึง ก้าวหน้า ความต้องการของตลาด
● การปฏิบัติตามกฎระเบียบ : การยึดมั่นในความเคร่งครัด ยา มาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยเป็นสิ่งที่ไม่สามารถต่อรองได้ในอุตสาหกรรมยา ภาคส่วน . ให้แน่ใจว่า การบรรจุแคปซูลอัตโนมัติ เครื่องจักร ถูกสร้างขึ้นเพื่อให้เป็นไปตาม cGMP มาตรฐาน ISO ที่เกี่ยวข้อง (เช่น ISO 13485 สำหรับการแพทย์ อุปกรณ์ ) และข้อบังคับของ FDA/EU ส่วนประกอบ การติดต่อ ส่วนผสมทางเภสัชกรรม จะต้องเป็นไปตามมาตรฐาน (เช่น USP Class VI) และแข็งแกร่ง เอกสารประกอบ - ประกอบด้วย ดีคิว/ไอคิว/โอคิว/พีคิว - จะต้องพร้อมใช้งาน
● ความสะดวกในการใช้งานและการบูรณาการ: อ้างถึง ความเป็นมิตรต่อผู้ใช้และการบูรณาการที่ราบรื่น เข้าสู่สายการผลิต . ประเมินความซับซ้อนของการเปลี่ยนแปลงระหว่างขนาดแคปซูลและสูตร , สำหรับ รวดเร็วและเป็นเครื่องมือ - น้อย แม่พิมพ์ การเปลี่ยนแปลงเพิ่มขึ้น ส ประสิทธิภาพ ใช้เวลาเพียง 11% ของเวลาเปลี่ยนแม่พิมพ์อุปกรณ์แบบเดิม นอกจากนี้ ให้ประเมินความต้องการยูทิลิตี้ของเครื่องจักร (ไฟฟ้า อากาศ , น้ำ ) และความเข้ากันได้กับอัปสตรีมที่มีอยู่ หรือ อุปกรณ์ปลายน้ำ เช่น แคปซูลเอเลแวต รถตักดิน , เครื่องดูดฝุ่น, และ เครื่องตรวจจับโลหะ เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถบูรณาการเข้ากับระบบของคุณได้อย่างราบรื่น การผลิตยา เส้น.
นอกเหนือจากการพิจารณาเหล่านี้ทั้งหมด การทำงานที่เสถียรยังเป็นรากฐานของเครื่องจักร เหนือกว่า ผลงาน.
เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติที่ทำหน้าที่จ่ายแคปซูลเปล่า เปิดแคปซูล แบ่งส่วนผสม ล็อกแคปซูล และผลิตแคปซูลสำเร็จรูปในระบบอัตโนมัติ
สำหรับการผลิตแคปซูลยาขนาดใหญ่ แคปซูล เสถียรภาพของเครื่องจักรเป็นเสาหลักพื้นฐานที่ช่วยให้ประสิทธิภาพการทำงานที่เหนือกว่าด้วยความเร็วในการทำงานสูง เสถียรภาพนี้กำหนดความแม่นยำในการซิงโครไนซ์ของเครื่องจักรทั้งหมดโดยตรง กำลังประมวลผล สถานีต่างๆ และรับประกันความแม่นยำของปริมาณยาในทุกแคปซูล เมื่อเลือกอุปกรณ์ ควรให้ความสำคัญกับปัจจัยที่ควบคุมความเสถียรเหล่านี้:
● ระบบแคมที่ปรับให้เหมาะกับความแข็งแกร่ง - พี อ้างอิงภายใน แคม เหนือภายนอก หนึ่ง ส -
● ความแม่นยำในการจัดทำดัชนีระดับซับไมครอน : นวัตกรรม ยา เครื่องทำแคปซูลใช้ ตัวแบ่งแสง ≤3 อาร์กวินาที -
● ส่วนประกอบการเคลื่อนไหวที่ลดการสั่นสะเทือน - ตลับลูกปืน PTFE แบบปราศจากน้ำมัน ในเครื่องเล่นแผ่นเสียงมี ที่แนะนำ -
● ตลับลูกปืน PTFE แบบปราศจากน้ำมัน เพื่อให้เครื่องจักรทำงานมีเสถียรภาพมากขึ้น
กลไกการจ่ายแคปซูลของเครื่องบรรจุแคปซูล
การละเลยองค์ประกอบเหล่านี้มีความเสี่ยงต่อการเปลี่ยนแปลงปริมาณยา ±5% และ เกิน 30% การดำเนินงาน เวลาหยุดทำงาน . ส ความเสถียรคือ ไม่ ทางเลือกแต่ ซี ความจำเป็นที่ต้องปฏิบัติตาม GMP
ผู้ผลิตที่มีชื่อเสียงด้านการนำเสนอเครื่องจักรนวัตกรรมย่อมได้รับความไว้วางใจมากขึ้น Rich Packing ถือเป็นเสาหลักแห่งความน่าเชื่อถือ นี้ ภาคส่วนควบคู่ไปด้วย สูงสุด บริษัทยา อุปกรณ์ ซัพพลายเออร์ เช่น Syntegon และ Fette เช่น ริช การบรรจุ - s อัตโนมัติ ยา แคปซูลฟิล เลอร์ แบบจำลอง รวม อี กล่องดัชนี 180DS และ หัวแบ่งออปติคอล Zeiss ที่ออกแบบโดยวิศวกรชาวเยอรมันสำหรับ สม่ำเสมอ ความแม่นยำ น ใช้ตลับลูกปืนปลอดน้ำมันใต้กังหันหลัก ตาราง เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ ความมั่นคง และคุณสมบัติ อี ไดรฟ์แคมในตัวเพื่อการทำงานของโรงไฟฟ้าเพื่อประสิทธิภาพที่ราบรื่น
Rich Packing จัดแสดงเครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติ NJP 1500D ในงาน CPhI Expo 2025
ฉัน แคมภายใน ส แสดงให้เห็นถึงข้อได้เปรียบที่สำคัญเหนือภายนอก คู่หู ในด้านเสถียรภาพในการทำงาน การรักษาความแม่นยำ และความน่าเชื่อถือในระยะยาว ข้อได้เปรียบด้านประสิทธิภาพนี้โดยพื้นฐานแล้วมาจากหลักการพลศาสตร์เชิงกล ความแข็งแกร่งของโครงสร้าง และคุณลักษณะการควบคุมการเคลื่อนที่
แคมภายในในเครื่องบรรจุแคปซูล
|
การเปรียบเทียบ |
แคมภายใน |
แคมภายนอก |
ผลลัพธ์ |
|
1. ความแข็งแกร่งของโครงสร้าง |
รางลูกเบี้ยวถูกหล่อขึ้นเป็นชิ้นเดียวกับเพลาหลักหรือเรียงซ้อนกันอย่างแน่นหนา ทำให้เกิดโครงสร้างโมโนลิธิกที่แข็งแกร่งและให้ความต้านทานการเสียรูปได้ดีเยี่ยม |
รางลูกเบี้ยวยึดกับขายึดภายนอก ในระหว่างการทำงานด้วยความเร็วสูง แรงเหวี่ยงหนีศูนย์กลางและแรงสั่นสะเทือนจะทำให้เกิดการสั่นของราง (แอมพลิจูด 0.05–0.1 มม.) และทำให้เกิดการเบี่ยงเบนของสถานี |
แคมภายในรักษาการซิงโครไนซ์สถานีประมวลผลภายในแอมพลิจูดการสั่นสะเทือน ±5μm ในขณะที่แคมภายนอกทำให้เกิดการสั่นของแทร็ก 0.05–0.1 มม. ซึ่งทำให้เกิดข้อผิดพลาดด้านตำแหน่งระหว่างสถานีการเติม การล็อก และการดีดออก |
|
2. ความแม่นยำของเส้นทางการเคลื่อนที่ |
แท่งเหล็กเลื่อนเป็นเส้นตรงภายในเพลาหลัก ช่วยลดผลกระทบจากคานยื่น โปรไฟล์ลูกเบี้ยวได้รับการเจียรอย่างแม่นยำ ช่วยให้มั่นใจได้ว่าเส้นทางการส่งกำลังจะสั้นและตรง |
เมื่อแกนยื่นออกไปจนถึงรางภายนอก ความเรียบใดๆ ที่เบี่ยงเบนไปจากรางหรือการจัดตำแหน่งเพลาที่ไม่ถูกต้องจะขยายเป็นการเคลื่อนที่แบบโค้งที่ปลายแกน |
การออกแบบภายในรักษาความลึกของการบรรจุแคปซูลให้แตกต่างกัน ≤3% ในขณะที่การออกแบบภายนอกอาจทำให้เกิดการเบี่ยงเบนของการบรรจุ ≥8% |
|
3. เสถียรภาพทางความร้อน |
ความร้อนจากแรงเสียดทานจะระบายออกผ่านการนำโลหะจำนวนมากของเพลา ทำให้เกิดการไล่ระดับอุณหภูมิอย่างค่อยเป็นค่อยไปพร้อมการเสียรูปเนื่องจากความร้อนที่ควบคุมได้ |
ความร้อนจากแรงเสียดทานที่กระจุกตัวอยู่ในบริเวณรางภายนอกทำให้การกระจายความร้อนไม่สม่ำเสมอ ส่งผลให้เกิดการขยายตัวเนื่องจากความร้อนที่แตกต่างกัน ซึ่งทำให้ระยะห่างของคู่จลนศาสตร์เพิ่มขึ้น |
หลังจากการทำงานต่อเนื่อง 8 ชั่วโมง ความดริฟต์ของตำแหน่งการเจาะจะน้อยกว่า 10μm ในการออกแบบภายใน และไปถึง 50μm ในการกำหนดค่าภายนอก |
|
4. การหล่อลื่นและอายุการใช้งาน |
ระบบปิดใช้การหล่อลื่นด้วยอ่างน้ำมันแบบปิด โดยแทร็กลูกเบี้ยวจะจุ่มอยู่ในน้ำมันหล่อลื่นทั้งหมดเพื่อสร้างฟิล์มน้ำมัน (ความหนา ≥5μm) |
อาศัยการทาจารบีหรือการหล่อลื่นแบบหยด ซึ่งจะทำให้มีอัตราการสึกหรอสูงกว่า 3–5 เท่า |
โดยทั่วไปแคมภายในจะมีอายุการใช้งานเกิน 100,000 ชั่วโมง แต่แคมภายนอกจะต้องเปลี่ยนทุกๆ 20,000 ชั่วโมง |
การศึกษาวิจัยในปี 2020 ที่ตีพิมพ์ โดยมหาวิทยาลัยไลบนิซฮันโนเวอร์ใน วารสารนานาชาติ เภสัชกรรม เปรียบเทียบน้ำหนักบรรจุ RSD% ระหว่างเครื่องบรรจุแคปซูลด้วย แคมภายในและภายนอกที่ 2,000 แคปซูลต่อนาทีโดยใช้สูตรที่เหมือนกัน ผลลัพธ์ แสดงให้เห็นถึง RSD ที่ 1.7% สำหรับเครื่องจักรที่ติดตั้งแคมภายใน ไอล์ ผู้ที่มีลูกเบี้ยวภายนอกแสดงค่า RSD ที่ 5.3% แอมพลิจูดการสั่นสะเทือนของลูกเบี้ยวภายนอกคือห้าเท่า สูง เอ่อ กว่าของภายใน หนึ่ง s ส่งผลโดยตรงต่อ RSD% เกินขีดจำกัด GMP ที่ ≤3%
ผู้ผลิตยาจะต้องชั่งน้ำหนักความต้องการกำลังการผลิตกับ ความเสี่ยงด้านคุณภาพที่ต้องเลือก หนึ่ง แคปซูลที่เหมาะ การทำ เครื่องจักร. ฉัน แคมภายใน ส, ที ผ่าน