< img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=860012012932429&ev=PageView&noscript=1" />
News

คู่มือฉบับสมบูรณ์เกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ยา: ประเภท วัสดุ และเครื่องจักร

Jun 20, 2025

บรรจุภัณฑ์ยามีบทบาทสำคัญในการปกป้องยา รักษาประสิทธิภาพของยา และรับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วย ไม่ว่าคุณจะเป็นผู้ผลิตยา บริษัทอาหารเสริม หรือผู้จัดจำหน่ายบรรจุภัณฑ์ คู่มือนี้จะช่วยให้คุณได้เรียนรู้เกี่ยวกับประเภทหลักของบรรจุภัณฑ์ยา วัสดุที่ใช้ เครื่องจักรที่เกี่ยวข้อง และแนวโน้มที่จะกำหนดอนาคตของบรรจุภัณฑ์ยา

1. บรรจุภัณฑ์ยาคืออะไร?

บรรจุภัณฑ์ยา หมายถึง กระบวนการบรรจุผลิตภัณฑ์ยา เช่น ยาเม็ด แคปซูล ของเหลว ผง หรือยาฉีด ไว้ในภาชนะบรรจุที่รับประกันความปลอดภัย ความเสถียร และการใช้งานตั้งแต่การผลิตจนถึงการบริโภคขั้นสุดท้าย บรรจุภัณฑ์ยาประกอบด้วยบรรจุภัณฑ์หลากหลายประเภท วัสดุ และเทคโนโลยีที่ออกแบบมาเพื่อวัตถุประสงค์ที่หลากหลาย

หน้าที่หลักของบรรจุภัณฑ์ยา:

• การป้องกัน: ปกป้องผลิตภัณฑ์จากความเสียหายทางกายภาพ การปนเปื้อนของจุลินทรีย์ แสงยูวี ความชื้น และออกซิเจน

• การเก็บรักษา: ช่วยรักษาเสถียรภาพทางเคมีและกายภาพของยาในระหว่างการจัดเก็บหรือระหว่างการขนส่ง

• การระบุตัวตน: แสดงรายละเอียดที่สำคัญ เช่น ชื่อยา ขนาดยา หมายเลขชุด วันหมดอายุ และผู้ผลิต เป็นต้น

- ความปลอดภัยและการปฏิบัติตามของผู้ป่วย: ช่วยให้ใช้งานง่าย การกำหนดปริมาณที่แม่นยำ และมีคุณสมบัติป้องกันการงัดแงะเพื่อป้องกันการใช้งานผิดวิธี

• การปฏิบัติตามกฎระเบียบ: เป็นไปตามข้อกำหนด GMP การกำหนดหมายเลขผลิตภัณฑ์ และการติดฉลากสำหรับการจำหน่ายทั่วโลก

2. หมวดหมู่หลักของบรรจุภัณฑ์ยา

บรรจุภัณฑ์ยาสามารถแบ่งออกได้เป็น 3 ประเภทหลัก ได้แก่ บรรจุภัณฑ์ขั้นต้น ขั้นที่สอง และขั้นที่สาม โดยเทคโนโลยีบรรจุภัณฑ์แต่ละประเภทมีวัตถุประสงค์เฉพาะตัวในห่วงโซ่อุปทานยา

[ถ้า !supportLists] 1) บรรจุภัณฑ์หลักของบรรจุภัณฑ์ยา

บรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิคือชั้นแรกของบรรจุภัณฑ์ยาที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์โดยตรง เช่น ยาเม็ด เม็ดยา แคปซูล ฯลฯ บรรจุภัณฑ์นี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาเสถียรภาพของยาและป้องกันการปนเปื้อน บรรจุภัณฑ์ยาประเภทนี้ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวด GMP (หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต) และแนวทางของ FDA/EMA

ตัวอย่างทั่วไปของบรรจุภัณฑ์ยาขั้นต้น ได้แก่:

• แผงยาแบบพุพองสำหรับยาเม็ดและแคปซูล

• ขวดพลาสติกหรือแก้วสำหรับใส่ไซรัปเหลวหรือของแข็ง

• ขวดและแอมเพิลสำหรับยาฉีด

• ซองและซองสำหรับผงและยาใช้ครั้งเดียว

2) บรรจุภัณฑ์รองของบรรจุภัณฑ์ยา

บรรจุภัณฑ์ทุติยภูมิสำหรับอุตสาหกรรมยาคือชั้นนอกสุดที่บรรจุบรรจุภัณฑ์หลักอย่างน้อยหนึ่งชิ้น มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการสร้างแบรนด์ การติดฉลาก ข้อมูลผู้ป่วย และหลักฐานการปลอมแปลง แม้ว่าจะไม่ได้สัมผัสกับผลิตภัณฑ์โดยตรง แต่ก็มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบและความไว้วางใจของผู้บริโภค

รูปแบบบรรจุภัณฑ์ยารองทั่วไป ได้แก่:

• การห่อแบบไหล

• กล่องกระดาษแข็ง

• กล่องพิมพ์พร้อมแผ่นแทรกผลิตภัณฑ์

• มัดห่อหุ้มด้วยฟิล์มหด

บรรจุภัณฑ์รองมักประกอบด้วยข้อมูลสำคัญ เช่น คำแนะนำเกี่ยวกับขนาดยา หมายเลขล็อต และวันหมดอายุ ซึ่งช่วยสนับสนุนการติดตามยาและความปลอดภัยของผู้ป่วย

3) บรรจุภัณฑ์ตติยภูมิของบรรจุภัณฑ์ยา

บรรจุภัณฑ์ตติยภูมิ (tertiary packaging) ออกแบบมาเพื่อการจัดการสินค้าจำนวนมาก การขนส่ง และโลจิสติกส์ บรรจุภัณฑ์นี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ยาจะถึงโรงพยาบาล ร้านขายยา และผู้จัดจำหน่ายอย่างปลอดภัยและไม่เสียหายระหว่างการขนส่ง

ตัวอย่างของบรรจุภัณฑ์ยาขั้นตติยภูมิ:

• กล่องกระดาษลูกฟูก

• พาเลทไม้หรือพลาสติก

• ตู้คอนเทนเนอร์และลังขนาดใหญ่

ชั้นบรรจุภัณฑ์นี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับการขนส่งในระบบห่วงโซ่ความเย็น โดยเฉพาะยาที่ต้องอาศัยอุณหภูมิ เช่น วัคซีนและยาทางชีวภาพ

3. 5 อันดับประเภทบรรจุภัณฑ์ยาที่ได้รับความนิยม

บรรจุภัณฑ์ยาถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรม แต่คุณรู้หรือไม่ว่าบรรจุภัณฑ์ยาประเภทใดที่ได้รับความนิยมมากที่สุด 5 อันดับแรก?

[ถ้า !supportLists] 1) แผงยาแบบพุพอง (สำหรับยาเม็ดและแคปซูล)

บรรจุภัณฑ์แบบบลิสเตอร์เป็นหนึ่งในบรรจุภัณฑ์หลักที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา บรรจุภัณฑ์นี้ทำจากโพรงพลาสติกสำเร็จรูปที่ปิดผนึกด้วยแผ่นอะลูมิเนียมหรือฟอยล์พลาสติก แต่ละช่องบรรจุยาโดสเดียว ช่วยป้องกันความชื้นและการเกิดออกซิเดชัน ช่วยให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามข้อกำหนดของบรรจุภัณฑ์แบบโดสเดียว และลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนระหว่างการจัดการ

นี่คือตารางสั้นๆ เกี่ยวกับข้อมูลทั่วไปของบรรจุภัณฑ์แบบพุพอง

คุณสมบัติ

คำอธิบาย

ข้อดี

- การควบคุมปริมาณยาแบบหน่วย

- การป้องกันสิ่งกีดขวางสูง

- ป้องกันการงัดแงะ

แอปพลิเคชัน

- เม็ดยา

- แคปซูล ยาเม็ด

- ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

วัสดุที่ใช้

- PVC/Alu- Alu/Alu (ขึ้นรูปเย็น)- ฟิล์มเคลือบ PVDC

เครื่องจักรที่ใช้

- เครื่องบรรจุแบบพุพอง

- เครื่องเทอร์โมฟอร์มมิ่ง

ความพอดีตามกฎระเบียบ

มาตรฐานบรรจุภัณฑ์ยา GMP, FDA, EU

2) ขวดพลาสติกหรือแก้ว (สำหรับของเหลวและของแข็ง)

ขวดเป็นภาชนะอเนกประสงค์ที่ใช้บรรจุของเหลวสำหรับรับประทาน น้ำเชื่อม วิตามิน และยาที่เป็นของแข็ง เช่น แคปซูลและยาเม็ด ขวดมีสองประเภทหลักๆ ได้แก่

• ขวดพลาสติก (โดยทั่วไปจะเป็น HDPE หรือ PET) มีน้ำหนักเบา ทนต่อการแตก และคุ้มต้นทุน

• ขวดแก้ว (มักเป็นสีเหลืองอำพันหรือใส) มีความทนทานต่อสารเคมีได้ดีกว่าและเหมาะอย่างยิ่งสำหรับบรรจุยาที่ไวต่อแสง

นี่คือตารางสั้นๆ เกี่ยวกับข้อมูลทั่วไปของบรรจุภัณฑ์ขวด

คุณสมบัติ

คำอธิบาย

ข้อดี

- เหมาะสำหรับบรรจุภัณฑ์จำนวนมาก

- สามารถปิดซ้ำได้ ป้องกันการงัดแงะ

- จ่ายง่าย

แอปพลิเคชัน

- แคปซูล, เม็ด, ซอฟต์เจล

- กัมมี่และผง

- น้ำเชื่อม

- ของเหลวในช่องปาก

วัสดุที่ใช้

- ขวดพลาสติก PET, HDPE

- ขวดแก้ว

เครื่องจักรที่ใช้

- เครื่องนับเม็ดยา

- เครื่องปิดฝา

- เครื่องซีลเหนี่ยวนำ

- เครื่องติดฉลาก

- เครื่องบรรจุของเหลว (สำหรับของเหลวในช่องปากและน้ำเชื่อม ฯลฯ)

ความพอดีตามกฎระเบียบ

สอดคล้องกับ cGMP, FDA, HACCP สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยา

3) ซองและซองแบบแท่ง (สำหรับผงและยาใช้ครั้งเดียว)

ซองและซองแบบแท่งเป็นรูปแบบบรรจุภัณฑ์แบบยืดหยุ่น ผลิตจากฟิล์มเคลือบที่ช่วยป้องกันความชื้น ออกซิเจน และแสงยูวี เป็นที่นิยมใช้ทั้งในอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริม เนื่องด้วยความสะดวกในการพกพา และการกำหนดขนาดยาที่แม่นยำ

นี่คือตารางข้อมูลโดยรวมของบรรจุภัณฑ์ซองและซองแบบซอง

คุณสมบัติ

คำอธิบาย

ข้อดี

- น้ำหนักเบา พกพาสะดวก เสิร์ฟครั้งเดียว

- การป้องกันสิ่งกีดขวางที่ยอดเยี่ยม

- รูปทรงที่ปรับแต่งได้ (ซีล 3 ด้าน, ซีล 4 ด้าน, สติ๊ก)

- คุ้มค่าสำหรับการผลิตจำนวนมาก

- เหมาะสำหรับการกำหนดปริมาณที่แม่นยำ

แอปพลิเคชัน

- ผงอาหารเสริม (คอลลาเจน, โพรไบโอติก)

- เครื่องดื่มเกลือแร่ (ORS)

- กาแฟและชาสำเร็จรูป

- เอนไซม์, อาหารเสริมสมุนไพร

- ครีม เจล น้ำผึ้ง และน้ำเชื่อม

วัสดุที่ใช้

- ลามิเนตหลายชั้น PET/AL/PE

- กระดาษ/โพลี/ฟอยล์

- ฟิล์มปิดผนึกด้วยความร้อน

เครื่องจักรที่ใช้

- เครื่องซีลแบบเติมแนวตั้ง (VFFS)

- เครื่องบรรจุไม้

- เครื่องบรรจุซอง (ซีล 3 ด้าน/4 ด้าน)

- เครื่องบรรจุหลายเลน

- ระบบการตวงแบบสว่านหรือแบบปริมาตร

ความพอดีตามกฎระเบียบ

- cGMP, HACCP, FDA, ISO22000 (โดยเฉพาะสำหรับอาหารและยา) - รองรับการเข้ารหัสแบบอนุกรมและการป้องกันการงัดแงะ

รูปแบบทั่วไป

- ซองซีล 3 ด้าน

- ซองซีล 4 ด้าน

- ซองซีลด้านหลัง

- แท่งซีลกลาง

- แพ็คแบบทวินสติ๊กหรือแบบห้องคู่

4) บรรจุภัณฑ์แบบแถบสำหรับเม็ดยาและแคปซูล

บรรจุภัณฑ์แบบแถบ (Strip Packaging) คือบรรจุภัณฑ์แบบหนึ่งโดส (unit-dose) ชนิดหนึ่ง โดยเม็ดยาหรือแคปซูลจะถูกปิดผนึกแยกกันระหว่างชั้นฟิล์มยืดหยุ่น ซึ่งโดยทั่วไปจะเป็นแผ่นลามิเนตอะลูมิเนียมหรือพลาสติก บรรจุภัณฑ์นี้ให้การป้องกันความชื้น แสง และอากาศที่ดีเยี่ยม จึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับยาที่ไวต่อยาหรือยาสำหรับเด็ก

นี่คือข้อมูลสำหรับบรรจุภัณฑ์แบบแถบในแง่ของข้อดี การใช้งาน ฯลฯ

คุณสมบัติ

รายละเอียด

ข้อดี

- ปิดผนึกแน่นหนา ป้องกันการงัดแงะ

- ขนาดกะทัดรัด

- อายุการใช้งานยาวนานขึ้น

แอปพลิเคชัน

ยาเม็ด, เม็ดอม, ยาเคี้ยว

วัสดุที่ใช้

- แผ่นฟอยล์อลูมิเนียม

- กระดาษ-อลูมิเนียม-โพลีฟิล์ม

- พีอี/อะลู คอมโพสิต

เครื่องจักรที่ใช้

เครื่องบรรจุแถบ

ข้อมูลเชิงลึกที่สำคัญ

มักใช้สำหรับสูตรที่ไวต่อความชื้นหรือสำหรับเด็ก

5) ขวดยาและแอมพูล (สำหรับยาฉีด)

ใช้เป็นหลักสำหรับยาฉีด วัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ขวดและแอมเพิลมีความสำคัญต่อบรรจุภัณฑ์ยาที่ปลอดเชื้อ

• ขวดบรรจุยาเป็นภาชนะทรงกระบอกขนาดเล็ก มีจุกยางและซีลอะลูมิเนียม มีทั้งแบบโดสเดียวและหลายโดส เหมาะสำหรับการผสมยา

• แอมพูลคือภาชนะแก้วปิดผนึกที่ออกแบบมาให้เปิดได้โดยการทุบ แอมพูลให้การปกป้องเป็นพิเศษจากการปนเปื้อนและการสัมผัสอากาศ

นี่คือตารางข้อมูลโดยรวมของขวดยาและแอมเพิล

คุณสมบัติ

รายละเอียด

ข้อดี

- เหมาะสำหรับการฉีด

- ความปลอดเชื้อและการป้องกันสูง

- ป้องกันการงัดแงะ

แอปพลิเคชัน

วัคซีน อินซูลิน ยาปฏิชีวนะ ยาหยอดตา

วัสดุที่ใช้

กระจกชนิด I, พลาสติก (COP/COC), จุกยาง, ฝาปิดจีบอลูมิเนียม

เครื่องจักรที่ใช้

- สายการบรรจุขวด (เครื่องบรรจุ + จุก + เครื่องจีบ)

- เครื่องบรรจุและปิดผนึกหลอดบรรจุ

ข้อมูลเชิงลึกที่สำคัญ

ขวดใช้จุกปิด + จีบ; แอมพูลเป็นหลอดแก้วปิดผนึกด้วยเปลวไฟ

4. เลือกบรรจุภัณฑ์ยาอย่างไรให้เหมาะสม?

การเลือกบรรจุภัณฑ์ยาที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความคงตัวของเม็ดยา การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการรับรองความปลอดภัยของผู้ป่วย ด้วยรูปแบบที่หลากหลาย เช่น บลิสเตอร์ ขวด ไวอัล และซอง การจับคู่ผลิตภัณฑ์ของคุณกับบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมโดยพิจารณาจากรูปแบบ ความไวต่อยา ตลาดเป้าหมาย และความต้องการด้านการผลิตจึงเป็นสิ่งสำคัญ

ตารางด้านล่างนี้ช่วยให้การตัดสินใจง่ายขึ้นโดยการเปรียบเทียบปัจจัยสำคัญ เช่น แอปพลิเคชัน ข้อดี และเครื่องจักรที่เข้ากันได้

เกณฑ์

รายละเอียด

ตัวอย่าง / ประเภทบรรจุภัณฑ์

1. รูปแบบยา

จับคู่บรรจุภัณฑ์ให้เข้ากับรูปแบบทางกายภาพของผลิตภัณฑ์

- แท็บเล็ต: พุพอง, ขวด, แถบ

- ของเหลว: ขวด, ขวดแก้ว, หลอดแก้ว

- ผง: ซอง, แพ็คแบบแท่ง

2. ความอ่อนไหวของผลิตภัณฑ์

พิจารณาการป้องกันจากความชื้น แสง และออกซิเจน

- ไวต่อความชื้น: บรรจุภัณฑ์แบบแผง Alu-Alu

- ไวต่อแสง: ขวดสีเหลืองอำพัน, ซองฟอยล์

3. การปฏิบัติตามของผู้ป่วย

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าบรรจุภัณฑ์นั้นเปิดง่าย แบ่งปริมาณยา และจัดเก็บได้ง่าย โดยเฉพาะสำหรับผู้สูงอายุหรือเด็ก

- ขวดเปิดง่าย

- แผงยาแบบแผง/แผงยา - แพ็คปฏิทินสำหรับใช้ทุกวัน

4. การปฏิบัติตามกฎระเบียบ

บรรจุภัณฑ์จะต้องเป็นไปตามกฎระเบียบเฉพาะของแต่ละประเทศ (เช่น FDA, EMA, GMP) และมักจะมีการป้องกันการปลอมแปลงและการระบุหมายเลขซีเรียลด้วย

- ฝาปิดป้องกันเด็ก

- ซีลป้องกันการงัดแงะ

- ฉลากแบบมีหมายเลขซีเรียล

5. ตลาดเป้าหมาย

พิจารณาถึงรูปลักษณ์ของบรรจุภัณฑ์ ความสะดวกในการพกพา และการกระจายสินค้า โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสถานการณ์การขายปลีกหรือการส่งออก

- แพ็ค Schet & Stick สำหรับผู้ใช้ระหว่างเดินทาง

- ขวดสำหรับชั้นวางขายปลีก

- บรรจุภัณฑ์แบบพุพองสำหรับโรงพยาบาล

6. ข้อกำหนดอายุการเก็บรักษา

เลือกวัสดุที่มีความสามารถในการกั้นน้ำสูงเพื่อให้มีอายุการเก็บรักษาที่ยาวนานขึ้นหรือ API ที่ไม่เสถียร

- บรรจุภัณฑ์แบบพุพอง Alu-Alu

- ฟิล์มหลายชั้นสำหรับซอง

- ขวดแก้วมีจุกยาง

7. ขนาดการผลิต

จับคู่รูปแบบบรรจุภัณฑ์ให้เหมาะกับปริมาณการผลิตและประสิทธิภาพของสายการผลิตของคุณ

- พุพอง: ความเร็วปานกลางถึงสูง

- ขวด: บรรจุจำนวนมากและรวดเร็ว

- ซอง: มีประสิทธิภาพสำหรับผง

8. การพิจารณาต้นทุน

ความสมดุลระหว่างต้นทุนวัสดุ การลงทุนเครื่องจักร และค่าใช้จ่ายบรรจุภัณฑ์ต่อหน่วย

- ขวด: ต้นทุนวัสดุสูง แรงงานต่ำ

- แพ็คไม้: ต้นทุนวัสดุต่อหน่วยต่ำ

ภาพรวมประเภทบรรจุภัณฑ์และความเข้ากันได้ของเครื่องจักร

ประเภทบรรจุภัณฑ์

เครื่องจักรที่จำเป็น

บรรจุภัณฑ์แบบพุพอง

เครื่องบรรจุแบบพุพอง (Alu-PVC, Alu-Alu, Paper-PVC)

ฝากข้อความ
ถ้า คุณมีความสนใจในผลิตภัณฑ์ของเราและต้องการทราบรายละเอียดเพิ่มเติมกรุณาฝากข้อความที่นี่เราจะตอบคุณทันทีที่เราสามารถ.