บรรจุภัณฑ์ที่แสดงการแกะหรือดัดแปลง ช่วยให้เห็นได้อย่างชัดเจนว่าบรรจุภัณฑ์ถูกเปิด เสียหาย หรือถูกดัดแปลงก่อนใช้งาน ลักษณะดังกล่าวอาจอยู่บนปากขวด คอขวด ช่องว่างในแผงบรรจุยา ซีลซอง ฝาปิดกล่อง หรือพื้นผิวของฉลาก แผ่นฟอยล์ที่ปิดอยู่ใต้ฝาขวดเป็นตัวอย่างหนึ่งที่คุ้นเคย แต่เป็นเพียงส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ด้านบรรจุภัณฑ์ที่ครอบคลุมกว่านั้น
สำหรับผู้ซื้อ การเลือกไม่ได้ขึ้นอยู่กับการเพิ่มซีลเพียงอย่างเดียว รูปทรงของผลิตภัณฑ์ วัสดุบรรจุภัณฑ์ การออกแบบฝาปิด วิธีการปิดผนึก ตำแหน่งฉลาก ความเร็วสายการผลิต และการตั้งค่าการตรวจสอบ ล้วนส่งผลต่อว่าคุณสมบัตินั้นจะยังคงใช้งานได้หรือไม่หลังจากการบรรจุ การห่อ การขนส่ง และการจำหน่ายปลีก การออกแบบที่ดีควรแสดงให้เห็นการเปิดครั้งแรกอย่างชัดเจนโดยไม่บดบังชื่อผลิตภัณฑ์ ความแรง หมายเลขล็อต วันหมดอายุ บาร์โค้ด หรือคำแนะนำในการใช้ยา
ในที่นี้จะเน้นไปที่ยา ผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่บรรจุในขวด แผงยา ซอง กล่อง หรือภาชนะที่มีฉลากกำกับ
บรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะคืออะไร?
บรรจุภัณฑ์ที่แสดงหลักฐานการแกะหรือดัดแปลง คือบรรจุภัณฑ์ที่ออกแบบมาเพื่อแสดงหลักฐานที่มองเห็นได้หลังจากมีการเปิดหรือดัดแปลง หน้าที่หลักของมันไม่ใช่การทำให้บรรจุภัณฑ์เปิดไม่ได้ แต่หน้าที่ของมันคือการทำให้การเปิดบรรจุภัณฑ์ชัดเจนขึ้น
แผ่นฟอยล์ปิดผนึกขวดแสดงให้เห็นสิ่งนี้ได้เป็นอย่างดี เมื่อซีลยังคงสภาพสมบูรณ์ ผู้ใช้จะเห็นได้ว่าปากขวดไม่ได้ถูกเปิดออก แต่เมื่อซีลถูกดึงออก เจาะ หรือฉีกขาด บรรจุภัณฑ์ก็จะไม่ดูเหมือนใหม่แล้ว แถบหดตัวก็ทำงานในลักษณะเดียวกันรอบฝาหรือบริเวณคอขวด บรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติกจะแสดงให้เห็นการเปิดเมื่อแผ่นฟอยล์ปิดฝาถูกดันทะลุ ซีลกล่องหรือฉลากที่ชำรุดจะแสดงให้เห็นความเสียหายเมื่อมันฉีกขาด ทิ้งรอย หรือไม่สามารถติดกลับเข้าไปใหม่ได้อย่างเรียบร้อย
นี่แตกต่างจากบรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็ก ฝาปิดป้องกันเด็กถูกออกแบบมาเพื่อให้เด็กเล็กเปิดได้ยากขึ้น ส่วนคุณสมบัติที่แสดงการแกะหรือดัดแปลงถูกออกแบบมาเพื่อแสดงว่าบรรจุภัณฑ์นั้นถูกเปิดหรือดัดแปลงไปแล้วหรือไม่ ผลิตภัณฑ์บางอย่างอาจใช้ทั้งสองอย่าง เช่น ขวดบรรจุยาที่มีฝาปิดแบบกดและหมุนพร้อมกับซีลฟอยล์แบบเหนี่ยวนำ
คำว่าบรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะหรือดัดแปลงนั้นมีความเกี่ยวข้องกัน แต่จุดประสงค์ในการใช้งานแตกต่างกัน บรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะหรือดัดแปลงมักหมายถึงการออกแบบบรรจุภัณฑ์ที่ทำให้การแทรกแซงทำได้ยากขึ้นหรือควบคุมได้มากขึ้น ในขณะที่บรรจุภัณฑ์ที่แสดงหลักฐานการแกะหรือดัดแปลงนั้นเน้นที่หลักฐานที่หลงเหลืออยู่หลังจากการแทรกแซง กฎขององค์การอาหารและยา (FDA) สำหรับยาสำหรับมนุษย์บางชนิดที่จำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ กำหนดว่าบรรจุภัณฑ์ที่แสดงหลักฐานการแกะหรือดัดแปลงคือบรรจุภัณฑ์ที่มีตัวบ่งชี้หรือสิ่งกีดขวางการเข้าถึงที่สามารถให้หลักฐานที่มองเห็นได้แก่ผู้บริโภคหากมีการแกะหรือดัดแปลงเกิดขึ้น
คุณสมบัติที่ดีต้องสามารถใช้งานได้ในกระบวนการผลิตและการจัดจำหน่ายตามปกติด้วย หากซีลฟอยล์ติดไม่สนิท แถบหดเลื่อน หรือฉลากรักษาความปลอดภัยปิดบังข้อมูลล็อตสินค้า บรรจุภัณฑ์อาจสร้างความสับสนแทนที่จะสร้างความชัดเจน
เหตุใดบรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะจึงมีความสำคัญสำหรับยาและอาหารเสริม
ผลิตภัณฑ์ยาและอาหารเสริมมักผ่านมือหลายคนก่อนที่จะถึงมือผู้ใช้ บรรจุภัณฑ์อาจเคลื่อนย้ายจากโรงงานผลิตไปยังคลังสินค้า การจัดการเพื่อการส่งออก การจัดจำหน่าย ชั้นวางยาในร้านขายยา คลินิก ร้านค้าปลีก หรือการจัดส่งทางออนไลน์ ในระหว่างเส้นทางนั้น บรรจุภัณฑ์ควรยังคงแสดงให้เห็นว่ายังไม่ถูกใช้งาน
หลักฐานที่เห็นได้ชัดตั้งแต่เปิดใช้ครั้งแรกเป็นประโยชน์โดยตรงที่สุด ซีลฟอยล์ที่ยังคงสภาพสมบูรณ์ แถบพลาสติกหดตัวที่ไม่ฉีกขาด ช่องบรรจุยาที่ปิดสนิท หรือฉลากกล่องที่ไม่เสียหาย จะช่วยให้ผู้ใช้เห็นสัญญาณทางสายตาได้ง่ายๆ ก่อนใช้งาน นอกจากนี้ยังช่วยรักษาความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ เนื่องจากยาเม็ด ยาแคปซูล ยาเยลลี่ ยาผง และยาเหลว อาจไวต่อความชื้น การรั่วไหล การปนเปื้อน หรือความเสียหายจากการขนส่ง
คุณสมบัติด้านความปลอดภัยยังสามารถสนับสนุนงานป้องกันการปลอมแปลงและการตรวจสอบย้อนกลับได้ ควรทำงานร่วมกับรหัสประจำสินค้า บาร์โค้ด การพิมพ์หมายเลขล็อต และการออกแบบฉลาก ไม่ใช่การปิดบังสิ่งเหล่านี้ แนวทางของ TGA ยังถือว่าบรรจุภัณฑ์ที่แสดงหลักฐานการแกะเป็นวิธีที่ช่วยให้ผู้บริโภคระบุการปลอมแปลงที่อาจเกิดขึ้นได้ก่อนการซื้อหรือใช้งาน
7 ประเภทสำคัญของบรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะในอุตสาหกรรมยา
รูปแบบที่เหมาะสมนั้นขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์ ช่องทางการจำหน่าย และสายการผลิตบรรจุภัณฑ์ ผู้ซื้อยาและอาหารเสริมส่วนใหญ่จะเปรียบเทียบรูปแบบทั้งเจ็ดประเภทต่อไปนี้
|
พิมพ์
|
วิธีการแสดงการเปิด
|
ผลิตภัณฑ์ทั่วไป
|
การเชื่อมต่ออุปกรณ์
|
|
ซีลเหนี่ยวนำ / ซีลฟอยล์
|
ซีลถูกแกะออก เจาะ หรือฉีกขาด
|
ยาเม็ด ยาแคปซูล ยาเยลลี่ ยาน้ำ
|
เครื่องปิดฝา
เครื่องซีลแบบเหนี่ยวนำ
|
|
แถบหดตัว
|
แถบยางฉีกขาดก่อนถอดหมวกออก
|
ขวดบรรจุยาที่จำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ขวดบรรจุอาหารเสริม กระปุก
|
เครื่องติดฉลากแบบหดตัว / เครื่องรัดคอเสื้อ + อุโมงค์หดตัวด้วยความร้อน
|
|
ตัวล็อกป้องกันการแกะ
|
รอยแตกของแหวน สะพาน หรือแถบฉีกขาด
|
ยาน้ำ ยาเม็ด ยาแคปซูล
|
เครื่องปิดฝาขวด
|
|
บรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติก
|
รอยแตกของฟอยล์หรือโพรง
|
ยาเม็ด ยาแคปซูล
|
เครื่องบรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติก
|
|
บรรจุภัณฑ์แบบแถบ / ซองปิดผนึก
|
รอยฉีกขาดของซีลหรือฟิล์ม
|
ผง เม็ด ผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียว
|
เครื่องบรรจุซองหรือเครื่องบรรจุแถบ
|
|
กล่องบรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะ
|
ซีล, แผ่นปิดกาว หรือแถบฉีกขาด
|
ชุดยาสำหรับจำหน่ายปลีก
|
เครื่องบรรจุกล่อง
|
|
ฉลากความปลอดภัย
|
ฉลากฉีกขาดหรือทิ้งร่องรอยที่เห็นได้ชัด
|
ขวด, กล่อง, ชุดอุปกรณ์
|
เครื่องติดฉลาก
|
ประเภทที่ 1: ซีลแบบเหนี่ยวนำและซีลฟอยล์สำหรับขวด
ซีลแบบเหนี่ยวนำใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับขวดยา ขวดอาหารเสริม ขวดเยลลี่ ขวดผง และผลิตภัณฑ์เหลวบางชนิด ซีลฟอยล์จะวางอยู่บนปากขวดใต้ฝา หลังจากผู้ใช้ดึงออกหรือเจาะซีลแล้ว ขวดจะไม่ดูเหมือนยังไม่เปิดอีกต่อไป
คุณภาพของการปิดผนึกขึ้นอยู่กับหลายปัจจัยมากกว่าแค่ตัวฟอยล์เอง วัสดุของขวด แผ่นรองฝา แรงบิดในการปิดฝา ความเร็วของสายพานลำเลียง และกำลังไฟฟ้าเหนี่ยวนำ ล้วนส่งผลต่อการยึดติดขั้นสุดท้าย ผู้ซื้อควรตรวจสอบความเข้ากันได้ของขวด ประเภทของฝา โครงสร้างของแผ่นรองฝา แรงบิดในการปิดฝา และการตรวจสอบความถูกต้องของการปิดผนึกก่อนที่จะสรุปสายการผลิต
ประเภทที่ 2: แถบหดตัวรอบฝาขวด
แถบหดตัวจะพันรอบฝาขวด คอขวด หรือบริเวณส่วนบนของไหล่ขวด โดยปกติผู้ใช้จะต้องฉีกหรือหักแถบนั้นก่อนเปิดขวด ทำให้เห็นหลักฐานได้ง่ายบนชั้นวางสินค้า
แถบหดตัวไม่ได้หมายความว่าปากขวดปิดสนิทโดยอัตโนมัติ มันแสดงให้เห็นว่าบริเวณฝาขวดดูเหมือนยังไม่ถูกเปิด แต่ไม่สามารถใช้แทนซีลด้านในได้เมื่อต้องการการป้องกันความชื้น การควบคุมการรั่วไหล หรือการปกป้องผลิตภัณฑ์ที่แข็งแกร่งกว่า
ประเภทที่ 3: ฝาปิดที่ป้องกันการแกะ และฝาปิดแบบหักออกได้
ฝาปิดที่ป้องกันการแกะใช้จะใช้วงแหวนที่หักได้ แถบฉีก สะพาน หรือส่วนประกอบของฝาปิดที่เปลี่ยนแปลงไปหลังจากเปิดครั้งแรก เมื่อเปิดฝาแล้ว วงแหวนหรือสะพานจะหักและไม่สามารถกลับคืนสู่สภาพเดิมได้
รูปแบบนี้พบได้ทั่วไปในขวดพลาสติก ขวดบรรจุของเหลว และบรรจุภัณฑ์ยาเม็ดบางชนิด สามารถใช้ได้กับฝาปิดแบบป้องกันเด็ก แต่ควรตรวจสอบการทำงานแยกกัน แรงบิดในการปิดฝาที่ต่ำเกินไปอาจทำให้ฝาปิดไม่สนิท ในขณะที่แรงบิดที่มากเกินไปอาจทำให้ฝาเสียรูปหรือเปิดยาก
ประเภทที่ 4: บรรจุภัณฑ์แบบแผงสำหรับยาเม็ดและแคปซูล
บรรจุภัณฑ์แบบแผงยาเป็นหนึ่งในรูปแบบบรรจุภัณฑ์ยาเม็ดและแคปซูลที่แสดงให้เห็นถึงการแกะหรือดัดแปลงได้อย่างชัดเจนที่สุด แต่ละช่องบรรจุยาหนึ่งหน่วย และโดยปกติแล้วแผ่นฟอยล์ที่ปิดอยู่จะถูกดันหรือลอกออกก่อนใช้งาน เมื่อเปิดช่องแล้ว บรรจุภัณฑ์จะแสดงความเสียหายให้เห็นได้อย่างชัดเจน
คุณภาพของบรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติกขึ้นอยู่กับความลึกของการขึ้นรูป อุณหภูมิในการปิดผนึก แรงดันในการปิดผนึก วัสดุที่ใช้ปิดฝา และความแม่นยำในการตัด เครื่องบรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติกควรเหมาะสมกับโครงสร้างของวัสดุและขนาดของผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่แค่ความเร็วในการผลิตที่ต้องการเท่านั้น
ประเภทที่ 5: บรรจุภัณฑ์แบบแถบ, ซองปิดผนึก และซองเล็ก
บรรจุภัณฑ์แบบแถบ บรรจุภัณฑ์แบบซอง และซองปิดผนึก ใช้ความร้อนในการปิดผนึกเพื่อให้เห็นสภาพบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์ บรรจุภัณฑ์เหล่านี้ใช้สำหรับผง เม็ด ผลิตภัณฑ์สำหรับรับประทาน อาหารเสริมแบบรับประทานครั้งเดียว และยาเม็ดหรือแคปซูลบางชนิด เมื่อฉีก ตัด หรือลอกซีลออกแล้ว บรรจุภัณฑ์จะไม่สามารถดูเหมือนยังไม่ถูกเปิดอีกต่อไป
การออกแบบรอยฉีก ความกว้างของซีล วัสดุของฟิล์ม อุณหภูมิในการซีล และคุณภาพการตัด ล้วนส่งผลต่อผลลัพธ์ ซีลที่อ่อนแออาจเปิดออกระหว่างการขนส่ง ในขณะที่ซีลที่แข็งแรงเกินไปอาจทำให้ผู้ใช้หงุดหงิดหรือทำให้การฉีกไม่เรียบร้อย
ประเภทที่ 6: กล่องบรรจุภัณฑ์ที่มีระบบป้องกันการแกะ
กล่องกระดาษเป็นบรรจุภัณฑ์รอง แต่มีความสำคัญในบรรจุภัณฑ์ยาและอาหารเสริมสำหรับจำหน่ายปลีก กล่องกระดาษสามารถใช้แถบฉีก ซีลกล่อง เทปกาวรักษาความปลอดภัย การออกแบบแผ่นพับแบบติดกาว หรือคุณสมบัติป้องกันการแกะโดยไม่ได้รับอนุญาตโดยใช้ฉลาก
ซีลควรทำให้การเปิดชัดเจนโดยไม่ปิดบังข้อมูลที่จำเป็น ชื่อผลิตภัณฑ์ ความแรง หมายเลขล็อต วันหมดอายุ บาร์โค้ด คำแนะนำในการใช้ยา และรหัสประจำผลิตภัณฑ์ต้องยังคงอ่านได้ ความถูกต้องในการบรรจุกล่องส่งผลต่อการปิดฝา การจัดรูปทรงของกล่อง และตำแหน่งของฉลาก
ประเภทที่ 7: ฉลากรักษาความปลอดภัยและฉลากที่เป็นโมฆะ
ฉลากรักษาความปลอดภัยใช้กับขวด กล่องกระดาษ ชุดอุปกรณ์ กล่องบรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพที่มีมูลค่าสูง ตัวเลือกทั่วไป ได้แก่ ฉลากที่ไม่มีความหมาย ฉลากที่ทำลายได้ เทปกาวรักษาความปลอดภัย และฉลากที่ทิ้งร่องรอยให้เห็นหลังจากลอกออก
ฉลากเหล่านี้จะใช้งานได้ดีที่สุดเมื่อติดคร่อมจุดเปิดจริง หากฉลากอยู่ห่างจากจุดเปิดมากเกินไป บรรจุภัณฑ์อาจถูกเปิดออกโดยไม่เกิดความเสียหาย การวางตำแหน่งฉลากยังต้องเหมาะสมกับพื้นผิว โดยเฉพาะอย่างยิ่งบนขวดโค้งและฝากล่องกระดาษ
บรรจุภัณฑ์แบบป้องกันการแกะ บรรจุภัณฑ์แบบป้องกันการแกะ บรรจุภัณฑ์แบบป้องกันเด็ก
คำศัพท์เหล่านี้มักถูกใช้ร่วมกัน แต่ผู้ซื้อควรแยกแยะหน้าที่การใช้งานออกจากกัน
|
ภาคเรียน
|
วัตถุประสงค์หลัก
|
ตัวอย่างทั่วไป
|
|
บรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะ
|
แสดงหลักฐานที่มองเห็นได้หลังจากเปิดหรือแทรกแซง
|
ซีลฟอยล์, แถบหดตัวที่ฉีกขาด, ฉลากที่เป็นโมฆะ
|
|
บรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะ
|
ทำให้การแทรกแซงทำได้ยากขึ้นหรือควบคุมได้มากขึ้น
|
กล่องปิดผนึก ระบบปิดผนึกป้องกัน
|
|
บรรจุภัณฑ์ที่ป้องกันเด็กเปิดได้
|
ทำให้การเปิดยากขึ้นสำหรับเด็กเล็ก
|
ฝาปิดแบบกดและหมุน
|
ผลิตภัณฑ์หนึ่งชิ้นอาจรวมฟังก์ชันมากกว่าหนึ่งอย่างไว้ด้วยกัน ขวดอาจใช้ฝาปิดป้องกันเด็ก ซีลฟอยล์แบบเหนี่ยวนำ และฉลากกล่อง ฝาปิดควบคุมการเข้าถึง ซีลฟอยล์แสดงตำแหน่งปากขวด และฉลากแสดงตำแหน่งเปิดกล่อง
อุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ส่งผลต่อหลักฐานการปลอมแปลงอย่างไร
ตัวอย่างวัสดุอาจดูเหมาะสมในช่วงการคัดเลือกเบื้องต้น แต่สภาพการผลิตจะเป็นตัวตัดสินว่าคุณสมบัตินั้นจะคงที่หรือไม่ แรงบิดในการปิดฝาจะมีผลต่อการสัมผัสระหว่างฝาและแผ่นรองกับปากขวด การตั้งค่าการปิดผนึกด้วยการเหนี่ยวนำมีผลต่อการยึดติดของฟอยล์ แรงดันและอุณหภูมิในการปิดผนึกแผงยาจะมีผลต่อความสมบูรณ์ของช่องว่างภายใน อุณหภูมิในการปิดผนึกถุงจะมีผลต่อความแข็งแรงของการปิดผนึก ความเสถียรของการบรรจุกล่องมีผลต่อการปิดฝาและตำแหน่งของรอยปิดผนึกกล่อง ความแม่นยำในการติดฉลากมีผลต่อว่าฉลากความปลอดภัยอยู่ตรงจุดเปิดที่ถูกต้องหรือไม่
การตรวจสอบก็มีความสำคัญเช่นกัน เครื่องชั่งตรวจสอบน้ำหนักสามารถปฏิเสธบรรจุภัณฑ์ที่ขาดหายหรือไม่สมบูรณ์ได้เมื่อตรวจพบความแตกต่างของน้ำหนัก การตรวจสอบด้วยระบบภาพสามารถช่วยตรวจจับฉลากที่หายไป ตำแหน่งฉลากที่ไม่ถูกต้อง ซีลที่เสียหาย หรือการปิดผนึกที่ไม่สมบูรณ์
สำหรับผู้ซื้อผลิตภัณฑ์ยาและอาหารเสริม การออกแบบบรรจุภัณฑ์และการเลือกอุปกรณ์ควรได้รับการพิจารณาร่วมกัน Rich Packing ให้การสนับสนุนการวางแผนสายการผลิตขวด แผงยา การติดฉลาก และการบรรจุกล่อง ด้วยเอกสารทางเทคนิค คำแนะนำในการติดตั้ง การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน และการสนับสนุนทางวิดีโอระยะไกล ช่วยให้ผู้ซื้อตรวจสอบรูปแบบบรรจุภัณฑ์และการกำหนดค่าสายการผลิตก่อนเริ่มการผลิต
รายการตรวจสอบสำหรับผู้ซื้อก่อนเลือกใช้บรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะ
ตรวจสอบรูปแบบผลิตภัณฑ์ก่อน ยาเม็ด ยาแคปซูล ยาเยลลี่ ยาผง ยาเม็ดเล็ก และยาน้ำ มีความต้องการที่แตกต่างกันในเรื่องการป้องกันความชื้น วิธีการเปิด การควบคุมการรั่วไหล และปริมาณยาที่ใช้
ขั้นตอนต่อไป ให้ตัดสินใจว่าหลักฐานที่มองเห็นได้ควรปรากฏอยู่ที่ใด เช่น ซีลขวด ซีลแผงบรรจุภัณฑ์ หรือซีลซอง จะช่วยปกป้องหลักฐานได้
ชุดหลัก
ซีลกล่องหรือฉลากรักษาความปลอดภัยช่วยปกป้องบรรจุภัณฑ์ชั้นที่สอง
ความเข้ากันได้ของวัสดุก็มีความสำคัญเช่นกัน วัสดุของขวด ชนิดฝา ฟอยล์รองด้านใน ฟิล์มพลาสติกห่อหุ้ม ฟอยล์ปิดฝา กระดาษแข็ง และกาวติดฉลาก ควรทดสอบร่วมกัน การไม่เข้ากันอาจทำให้ซีลไม่แน่น ฉลากหลุด หรือเปิดยาก
ควรตรวจสอบความเร็วสายการผลิตให้สอดคล้องกับรูปแบบบรรจุภัณฑ์จริง ผู้ซื้อควรวางแผนวิธีการตรวจสอบด้วย ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบด้วยสายตา การชั่งน้ำหนัก การตรวจสอบฉลาก และการจัดการสินค้าที่ถูกคัดออก
ขั้นตอนสุดท้ายคือการตรวจสอบความชัดเจน ฉลากป้องกันการปลอมแปลง แถบหด และซีลกล่องต้องไม่บดบังหมายเลขล็อต วันหมดอายุ บาร์โค้ด ข้อมูลปริมาณยา หรือคำเตือนที่จำเป็น
บทสรุป
บรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะไม่ได้หมายถึงวัสดุเพียงชนิดเดียวหรือรูปแบบการปิดผนึกเพียงแบบเดียว ผลิตภัณฑ์ยา ผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร อาจใช้การปิดผนึกแบบเหนี่ยวนำที่ขวด การห่อหุ้มด้วยฟิล์มยืดหด ฝาปิดแบบฉีกออก บรรจุภัณฑ์แบบแผงยา บรรจุภัณฑ์แบบแถบ บรรจุภัณฑ์แบบซองปิดผนึก กล่องกระดาษแข็งป้องกันการแกะ และฉลากรักษาความปลอดภัย
การเลือกที่ดีที่สุดขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์ เส้นทางการจัดจำหน่าย ชั้นบรรจุภัณฑ์ ความเร็วสายการผลิต และวิธีการตรวจสอบ คุณลักษณะที่ดีควรแสดงการเปิดครั้งแรกได้อย่างชัดเจน คงความเสถียรในระหว่างการใช้งานปกติ และแสดงข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่สำคัญได้อย่างชัดเจน
ผู้ซื้อควรเปรียบเทียบการออกแบบบรรจุภัณฑ์และอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์เข้าด้วยกัน รูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่ดีต้องมีระบบการปิดฝา การปิดผนึก การบรรจุในแผงพลาสติก การบรรจุลงกล่อง การติดฉลาก และการตรวจสอบที่เหมาะสมรองรับอยู่เบื้องหลัง
คำถามที่พบบ่อย
บรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะคืออะไร?
เป็นการบรรจุภัณฑ์ที่ออกแบบมาเพื่อแสดงหลักฐานที่มองเห็นได้หากบรรจุภัณฑ์ถูกเปิด เสียหาย หรือถูกดัดแปลง ตัวอย่างเช่น ซีลฟอยล์ แถบหด บรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติก ซีลกล่อง และฉลากรักษาความปลอดภัย
บรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะแกะที่ใช้กันทั่วไปในอุตสาหกรรมยา มีประเภทใดบ้าง?
ประเภทที่พบได้ทั่วไป ได้แก่ ซีลเหนี่ยวนำไฟฟ้า, แถบหด, ตัวปิดผนึกป้องกันการแกะ, บรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติก, บรรจุภัณฑ์แบบแถบ, ซองปิดผนึก, กล่องป้องกันการแกะ และฉลากรักษาความปลอดภัย
บรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติกใสถือเป็นบรรจุภัณฑ์ที่ป้องกันการแกะหรือไม่?
ใช่แล้ว บรรจุภัณฑ์แบบแผงยาจะแสดงร่องรอยการเปิดเนื่องจากแผ่นฟอยล์หรือช่องภายในเสียหายเมื่อนำยาเม็ดหรือแคปซูลออกมา นอกจากนี้แต่ละช่องยังแสดงให้เห็นว่าหน่วยใดบ้างที่ยังไม่ได้เปิดใช้
ผู้ซื้อควรตรวจสอบอะไรบ้างก่อนเลือกซื้ออุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะ?
ผู้ซื้อควรตรวจสอบรูปแบบผลิตภัณฑ์ วัสดุบรรจุภัณฑ์ วิธีการปิดผนึก ประเภทฝาปิด ตำแหน่งฉลาก ความเร็วสายการผลิต วิธีการตรวจสอบ และดูว่าคุณลักษณะต่างๆ ยังคงชัดเจนหลังจากผลิตและจัดจำหน่ายแล้วหรือไม่
เอกสารอ้างอิง
[1]
21 CFR § 211.132 — ข้อกำหนดเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ที่ป้องกันการแกะสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ที่จำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ (
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-C/part-211/subpart-G/section-211.132
)
[2]
TGA — หลักเกณฑ์ปฏิบัติสำหรับการบรรจุภัณฑ์ป้องกันการแกะสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (
สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (TGA)
)