ในการผลิตยาเม็ดแข็งนั้น เครื่องบรรจุกล่อง เป็นกระบวนการเชื่อมโยงระหว่างบรรจุภัณฑ์ขั้นต้นและหน่วยจัดส่งสำเร็จรูป โดยจะนำบรรจุภัณฑ์แบบแผงยา ขวด ซอง หรือชุดอุปกรณ์ขนาดเล็ก มารวมเข้ากับเอกสารกำกับยา และบรรจุลงในกล่องที่พร้อมสำหรับการจำหน่ายปลีกหรือส่งโรงพยาบาล เพื่อนำไปบรรจุลงลังและจัดเรียงบนพาเลท
สำหรับบริษัทผลิตยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร การเลือกใช้อุปกรณ์เหล่านี้ส่งผลโดยตรงต่อการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP การกำหนดหมายเลขผลิตภัณฑ์และการตรวจสอบย้อนกลับ การส่งมอบตรงเวลา และประสิทธิภาพโดยรวมของอุปกรณ์ (OEE) ในโรงงานบรรจุภัณฑ์ คู่มือนี้จะอธิบายว่าอุปกรณ์เหล่านี้ทำอะไรในอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยา ประเภทหลักที่มีให้เลือก วิธีการทำงาน และที่สำคัญที่สุดคือวิธีการเลือกโซลูชันที่เหมาะสมสำหรับสายการผลิตบรรจุภัณฑ์ของคุณ
เอ ซี อาร์ตอนนิ่ง ม เครื่องจักรนี้ขึ้นรูปแผ่นกระดาษแข็งให้เป็นกล่องเปิด บรรจุผลิตภัณฑ์ยาและเอกสารกำกับยา ปิดผนึกกล่อง และปล่อยบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูปออกมา โดยปกติจะติดตั้งอยู่ระหว่างส่วนบรรจุภัณฑ์ขั้นต้นและอุปกรณ์ปลายสายการผลิต -
ในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม เครื่องบรรจุกล่องกระดาษต้องทำมากกว่าแค่ "ใส่ของลงในกล่อง"
●การขึ้นรูปกล่องและการขนส่ง
●การโหลดที่แม่นยำของ ตุ่มพอง ขวด ซอง หรือชุดอุปกรณ์
●การพับและการสอดแผ่นพับ/คู่มือการใช้งาน
●การปิดกล่อง (แบบพับหรือแบบติดกาว) และคุณสมบัติป้องกันการแกะกล่อง
●การเข้ารหัสและการกำหนดหมายเลขประจำสินค้า (ชุดการผลิต วันหมดอายุ รหัส 1D/2D)
●การตรวจสอบการมีอยู่/ความครบถ้วน และการปฏิเสธโดยอัตโนมัติ
โมดูลหลักโดยทั่วไปประกอบด้วย:
●แม็กกาซีนกล่องกระดาษและหน่วยขึ้นรูป
●ระบบป้อนผลิตภัณฑ์
●ส่วนพับและป้อนแผ่นพับ
●ระบบขนส่งกล่อง (ช่อง/ห่วง/โซ่)
●ชุดปิดและผนึก
●อุปกรณ์สำหรับการเข้ารหัส การตรวจสอบ และการคัดแยก
● PLC, HMI และอุปกรณ์ป้องกันความปลอดภัย
วิดีโอแนะนำเครื่องบรรจุกล่องกระดาษ
หน่วยกึ่งอัตโนมัติ
●กระบวนการขึ้นรูปและปิดชิ้นงานเป็นแบบอัตโนมัติ ในขณะที่ผู้ปฏิบัติงานป้อนผลิตภัณฑ์หรือชิ้นงานเปล่าด้วยตนเอง
●เหมาะสำหรับงานผลิตทางคลินิก ปริมาณน้อย และการเปลี่ยนแปลงรูปแบบบ่อยครั้ง
หน่วยอัตโนมัติเต็มรูปแบบ
●การขึ้นรูป การบรรจุ การใส่แผ่นพับ และการปิดผนึกทั้งหมดดำเนินการโดยอัตโนมัติ
●เหมาะสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารปริมาณมาก และโรงงานผลิตแบบรับจ้างขนาดใหญ่
ตัวอย่างที่เป็นรูปธรรมของโซลูชันอัตโนมัติเต็มรูปแบบคือ รุ่นแนวนอน RQ-ZH-130W จากบริษัท Rich Packing ระบบนี้ผสานรวมระบบกลไก ไฟฟ้า และแสง เพื่อทำให้กระบวนการขึ้นรูปกล่อง การบรรจุผลิตภัณฑ์ การตรวจจับแผ่นพับ การพิมพ์รหัส และการปิดผนึกเป็นไปโดยอัตโนมัติในรอบการทำงานต่อเนื่องเดียว
เครื่องบรรจุกล่องแนวนอน
●สินค้าจะถูกดันเข้าไปในกล่องจากด้านข้าง
●เป็นตัวเลือกมาตรฐานในอุตสาหกรรมยาสำหรับบรรจุภัณฑ์แบบแผงยา ขวด หลอด และบรรจุภัณฑ์แบบผสม
เครื่องบรรจุกล่องแนวตั้ง
● สินค้าจะถูกหย่อนหรือวางจากด้านบนลงในกล่องที่เปิดอยู่
●พบได้บ่อยในอุตสาหกรรมอาหารและผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคล และใช้ในอุตสาหกรรมยาสำหรับขวดหรือภาชนะบรรจุรูปแบบเฉพาะ
การเคลื่อนไหวเป็นช่วงๆ
●กล่องจะจัดเรียงตามลำดับและจอดพักสั้นๆ ที่แต่ละสถานี
●ดีไซน์เรียบง่าย เปลี่ยนรูปแบบได้ง่าย เหมาะสำหรับความเร็วปานกลางและสินค้าหลายรุ่น (SKU)
การเคลื่อนไหวต่อเนื่อง
●กล่องสินค้าเคลื่อนที่อย่างต่อเนื่อง ในขณะที่การดำเนินงานต่างๆ ถูกประสานให้สอดคล้องกับการไหลของสินค้า
●ออกแบบมาเพื่อความเร็วสูงมากและปริมาณงานที่คงที่ขนาดใหญ่
แม้ว่าการออกแบบทางกลจะแตกต่างกัน แต่ลำดับพื้นฐานนั้นคล้ายคลึงกัน:
1. การป้อนและการขึ้นรูปกล่องกระดาษ
2. การขนส่งกล่องในช่องหรือห่วง
3. การพับและการสอดแผ่นพับ
4. การโหลดสินค้า
5. การปิดและผนึกกล่อง
6. การเข้ารหัสและการจัดลำดับ
7. การตรวจสอบ
8. การปฏิเสธและการจำหน่าย
สำหรับ เครื่องบรรจุกล่องพลาสติกใส เส้น:
●ตุ่มพองออกมาจาก เครื่องผลิตแผงพลาสติกใส และจัดเรียงอยู่บนสายพานลำเลียง
●ระบบป้อนเข้าจะจัดกลุ่มแผงยาตามจำนวนที่ต้องการ
●เปิดกล่องเปล่า พับและจัดวางแผ่นพับ
●เครื่องดันหรือหุ่นยนต์จะบรรจุแผงยาและแผ่นพับลงในกล่องที่เปิดอยู่
●แผ่นปิดถูกปิดและพับหรือติดกาว รหัสถูกพิมพ์และตรวจสอบแล้ว
●สินค้าที่มีข้อบกพร่อง (เช่น แผงบรรจุยา/แผ่นพับหายไป รหัสไม่ถูกต้อง หรือชำรุด) จะถูกปฏิเสธ
รูปทรงที่แตกต่างกันต้องการการออกแบบระบบป้อนวัสดุที่แตกต่างกัน:
●เครื่องดันและสายพานลำเลียงแบบถังสำหรับบรรจุภัณฑ์แบบแผง ขวด และหลอด
●หุ่นยนต์หยิบและวางสำหรับผลิตภัณฑ์ที่แตกหักง่ายหรือมีรูปทรงไม่แน่นอน
●ระบบโหลดด้านบนในแบบแนวตั้ง
แผ่นพับอาจถูกพับไว้ล่วงหน้าหรือพับในระบบออนไลน์ก็ได้ โดยหน่วยพับและป้อนแผ่นพับต้องป้องกันการป้อนซ้ำ การติดขัด และกรณีแผ่นพับหาย
ระบบ PLC และเซอร์โวทำหน้าที่ประสานการเคลื่อนไหว สูตรการผลิต และสัญญาณเตือน เครื่องพิมพ์และกล้องจัดการเรื่องชุดการผลิต/วันหมดอายุ และการกำหนดหมายเลขประจำสินค้า หน่วยนี้แลกเปลี่ยนข้อมูลกับระบบ MES หรือเซิร์ฟเวอร์การกำหนดหมายเลขประจำสินค้า และซิงโครไนซ์กลไกการคัดแยกสินค้ากับผลการตรวจสอบ เพื่อให้เฉพาะสินค้าที่ผ่านมาตรฐานเท่านั้นที่จะออกจากโรงงาน เครื่องบรรจุภัณฑ์กล่องกระดาษ -
การใช้งานเครื่องบรรจุกล่อง
ใช้เกณฑ์เหล่านี้เป็นรายการตรวจสอบเมื่อคุณประเมินสิ่งใดก็ตาม เครื่องบรรจุกล่อง สำหรับสายการผลิตบรรจุภัณฑ์ยา
เริ่มต้นจากเมทริกซ์ที่ชัดเจนของผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์:
●รูปแบบผลิตภัณฑ์ – แผงบรรจุยา ขวด ซอง หลอดฉีดยา ชุดอุปกรณ์รวม
●รูปแบบบรรจุภัณฑ์ – แผงบรรจุเดี่ยว, แผงบรรจุหลายชิ้น, ขวดพร้อมอุปกรณ์, ชุดเริ่มต้น
●การออกแบบกล่อง – กล่องพับตรง กล่องพับกลับ กล่องปิดผนึกด้วยกาว กล่องล็อคแบบกด กล่องมีหน้าต่าง หรือกล่องสำหรับจัดแสดงสินค้า
คำถามสำคัญ:
●อุปกรณ์สามารถรองรับขนาดกล่องและเกรดกระดาษแข็งที่คุณต้องการได้อย่างน่าเชื่อถือหรือไม่?
●ระบบป้อนผลิตภัณฑ์เหมาะสมกับรูปแบบบรรจุภัณฑ์แบบแผงยา รูปทรงขวด หรือการจัดชุดอุปกรณ์ของคุณหรือไม่?
● คุณสามารถเพิ่มขนาดกล่องใหม่หรือส่วนประกอบเพิ่มเติมในภายหลังได้ง่ายแค่ไหน?
ความเร็วต้องได้รับการประเมินควบคู่ไปกับ OEE และช่วงเวลาเปลี่ยนผ่านเสมอ:
ความเร็วตามป้ายเทียบกับความเร็วที่ใช้งานได้จริง
●ขอข้อมูลการผลิตจริง ไม่ใช่แค่จำนวนกล่องสูงสุดต่อนาที
●ตรวจสอบความถี่ในการหยุดทำงานชั่วคราวและระบบสามารถกลับมาทำงานได้เร็วแค่ไหน
การจับคู่ต้นน้ำและปลายน้ำ
●ปรับความเร็วของเครื่องให้ตรงกับเส้นที่ระบุบนแผงยา ขวด หรือซอง
●จัดให้มีช่วงเวลาหน่วงเพื่อป้องกันไม่ให้การหยุดทำงานชั่วคราวส่งผลให้เกิดการปิดระบบแบบต่อเนื่อง
การวางแผนการเติบโตและวงจรชีวิต
●กำหนดช่วงความเร็วที่รองรับปริมาณงานในปัจจุบันและการเติบโตในอีก 5-10 ปีข้างหน้า
●ควรหลีกเลี่ยงการกำหนดความเร็วที่สูงเกินไปหากมีสินค้าหลายรายการและแต่ละล็อตมีขนาดเล็ก เนื่องจากความสูญเสียจากการเปลี่ยนการผลิตอาจหักล้างความเร็วที่ระบุไว้สูงได้
สำหรับธุรกิจยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีสินค้าหลากหลายประเภท ความยืดหยุ่นมักมีค่ามากกว่าความเร็ว ควรเน้นที่:
จำนวนรูปแบบ
●ต้องรองรับขนาดกล่องบรรจุภัณฑ์ รูปแบบแผงยา ขนาดขวด และรูปแบบเอกสารกำกับยาจำนวนเท่าใด?
ขั้นตอนการเปลี่ยนระบบการทำงาน
●ต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนใดบ้าง?
●ชิ้นส่วนที่เปลี่ยนมีน้ำหนักเบาและระบุได้อย่างชัดเจนหรือไม่?
●การปรับแต่งนั้นไม่ต้องใช้เครื่องมือหรือต้องใช้เครื่องมือและการปรับแนวใหม่หรือไม่?
ความสามารถในการทำซ้ำและการชี้นำ
●มีการระบุมาตราส่วนและจุดอ้างอิงในตำแหน่งต่างๆ หรือไม่?
●หน่วยนี้สามารถบันทึกพารามิเตอร์รูปแบบเป็นสูตรพร้อมตำแหน่งเซอร์โวได้หรือไม่?
เวลาปกติ
●ขอวิดีโอการเปลี่ยนรูปแบบและบันทึกเวลาสำหรับการเปลี่ยนรูปแบบ "เต็มรูปแบบ" และ "เล็กน้อย"
●เปรียบเทียบเวลาหยุดทำงานรายปีจากการเปลี่ยนระบบระหว่างระบบต่างๆ ที่พิจารณา
มาตรฐาน GMP และความสะอาดเป็นสิ่งที่ไม่สามารถต่อรองได้:
วัสดุและพื้นผิว
●วัสดุสแตนเลสและอะลูมิเนียมเคลือบในส่วนต่างๆ ของผลิตภัณฑ์ มีพื้นผิวเรียบและมุมโค้งมน
●ลดการดักจับฝุ่นให้น้อยที่สุด และไม่มีวัสดุที่มีรูพรุนโดยไม่จำเป็น
การเข้าถึงและการทำความสะอาด
●สามารถเปิดอุปกรณ์ป้องกัน และทำความสะอาดเข็มขัด ราง และกระเป๋าได้เร็วแค่ไหน?
●มีฟันผุที่ตรวจสอบหรือเช็ดทำความสะอาดได้ยากหรือไม่?
การเคลียร์แนว
●การตรวจสอบให้แน่ใจว่าทุกช่องว่างเปล่าระหว่างแต่ละรอบการผลิตทำได้ง่ายหรือไม่?
●มีขั้นตอนและคุณลักษณะการออกแบบที่ชัดเจนเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้ามและการสับสนหรือไม่?
เครื่องบรรจุกล่องที่ดูสมบูรณ์แบบบนกระดาษ อาจยังคงประสบปัญหาในสายการผลิตจริง หากการบูรณาการไม่ได้วางแผนไว้เป็นอย่างดี:
●ผังการจัดวาง – ทิศทางของสายการผลิต ความยาวที่ใช้งานได้ ความแตกต่างของระดับความสูง และการเข้าถึงของผู้ปฏิบัติงาน
●ส่วนเชื่อมต่อเชิงกล – จุดถ่ายโอน สายพานลำเลียงสะสม และการส่งมอบผลิตภัณฑ์
●อินเทอร์เฟซควบคุม – ระบบล็อกต้นทาง/ปลายทาง, ตรรกะการเริ่ม/หยุด, ปุ่มหยุดฉุกเฉิน และการแบ่งปันสัญญาณเตือนภัย
ความปลอดภัยและความสะดวกในการใช้งานมีผลอย่างมากต่อประสิทธิภาพในระยะยาว:
●ระบบรักษาความปลอดภัยเต็มรูปแบบ พร้อมประตูที่เชื่อมต่อกันและป้ายความปลอดภัยที่ชัดเจน
●HMI ที่ใช้งานง่าย พร้อมระบบแจ้งเตือนและหน้าแสดงข้อมูลการวินิจฉัยด้วยภาษาที่เข้าใจง่าย
● เข้าถึงกล่องและเอกสารแนะนำสินค้า ชิ้นส่วนอะไหล่ และช่องตรวจสอบได้อย่างสะดวก
● มองเห็นการไหลของสินค้าและกล่องได้อย่างชัดเจน
อุปกรณ์ที่ได้รับการออกแบบมาอย่างดีนั้นง่ายต่อการฝึกอบรมและมีโอกาสน้อยที่จะเกิดการหยุดทำงานเนื่องจากความผิดพลาดของผู้ปฏิบัติงาน
เมื่อเปรียบเทียบข้อเสนอต่างๆ อย่ามองแค่ราคาซื้อขายเพียงอย่างเดียว:
●อะไหล่และวัสดุสิ้นเปลืองประจำปี
●ช่วงเวลาการบำรุงรักษาตามแผนและเวลาหยุดทำงานที่คาดการณ์ไว้
●เปลี่ยนราคาและระยะเวลาการจัดส่งชิ้นส่วน
●ผลกระทบของความเร็ว ประสิทธิภาพโดยรวมของอุปกรณ์ (OEE) และการเปลี่ยนสายการผลิตต่อผลผลิตรายปีและต้นทุนต่อกล่อง
คำถามที่เกี่ยวข้องกับผู้จำหน่าย:
●พวกเขามีโรงงานผลิตยาจำนวนกี่แห่ง?
●พวกเขาสามารถจัดหาเอกสาร IQ/OQ และให้การสนับสนุน PQ ได้หรือไม่?
●ในภูมิภาคของคุณ มีบริการสนับสนุนทางไกล พันธมิตรบริการในพื้นที่ และศูนย์จำหน่ายอะไหล่ใดบ้าง?
บ่อยครั้ง การลงทุนเริ่มต้นที่สูงขึ้นเล็กน้อย พร้อมการสนับสนุนที่แข็งแกร่งและประสิทธิภาพโดยรวมที่ดีกว่า จะทำให้ต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของตลอดอายุการใช้งานของสายการผลิตต่ำที่สุด ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมโรงงานหลายแห่งจึงเลือกที่จะร่วมมือกับซัพพลายเออร์ผู้เชี่ยวชาญ เช่น Rich Packing ซึ่งสามารถจัดหาเครื่องบรรจุกล่องที่แข็งแรง เอกสาร GMP ที่ครบถ้วน และการสนับสนุนด้านบริการในระยะยาวได้
การใช้งานเครื่องบรรจุกล่อง
รูปแบบการจัดวางทั่วไปที่รวมอุปกรณ์ประเภทนี้ไว้ด้วย:
●บรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติก → เครื่องบรรจุกล่อง → เครื่องชั่งตรวจสอบน้ำหนัก/การกำหนดหมายเลขซีเรียล → เครื่องบรรจุกล่อง → เครื่องจัดเรียงบนพาเลท
●การบรรจุขวด → การติดฉลาก → การบรรจุลงกล่อง → การบรรจุลงลัง
●บรรจุซอง/แท่ง → บรรจุกล่อง → ห่อด้วยฟิล์มยืด → บรรจุลงลัง
ชี้แจงประเด็นการบูรณาการให้ชัดเจนตั้งแต่เนิ่นๆ:
●ความสูง ความเร็ว และการส่งมอบผลิตภัณฑ์ของสายพานลำเลียง
●ต้องมีการสะสมก่อนและหลังหน่วย
●สัญญาณอินเตอร์ล็อกสำหรับการสตาร์ท/หยุดและสภาวะผิดปกติ
●ข้อมูลที่แชร์กับระบบควบคุมสายการผลิต, SCADA หรือ MES
●ความต้องการ: ผลผลิตสูงมาก คุณภาพคงที่ และระบบขนส่งกล่องที่แข็งแรงทนทาน
●ตัวเลือก: รุ่นเคลื่อนที่ต่อเนื่องแนวนอนอัตโนมัติเต็มรูปแบบ
●จุดเน้น: ประสิทธิภาพโดยรวมของอุปกรณ์ (OEE) สูง การบูรณาการระบบการผลิตแบบอนุกรมที่แข็งแกร่ง การทำงานที่ราบรื่นในช่วงฤดูกาลที่มีปริมาณงานสูง
●ความต้องการ: การเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์และรูปแบบบ่อยครั้ง การผลิตเป็นล็อตเล็กๆ จำนวนมาก
●ตัวเลือก: รุ่นแนวนอนแบบใช้งานเป็นช่วงๆ เปลี่ยนโหมดได้รวดเร็วมากโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือ
●จุดเด่น: ความยืดหยุ่น ขนาดกะทัดรัด การกำจัดสิ่งสกปรกและทำความสะอาดง่าย
●ความต้องการ: สายการผลิตความเร็วปานกลาง กล่องบรรจุภัณฑ์ค้าปลีกที่สวยงาม พื้นที่สำหรับขยายธุรกิจ และความสามารถในการจัดการผลิตภัณฑ์หลากหลายประเภทในสายการผลิตเดียว
●ตัวเลือก: แพลตฟอร์มแนวนอนอัตโนมัติเต็มรูปแบบความเร็วปานกลาง ที่สามารถใช้งานกับแผงยา ขวด และถุงขนาดใหญ่ได้ในเครื่องเดียวกัน
●จุดเน้น: การลงทุนที่สมดุล รูปลักษณ์ของกล่องบรรจุภัณฑ์ ตัวเลือกการปรับปรุงในอนาคต (การกำหนดหมายเลขประจำสินค้า การตรวจสอบเพิ่มเติม)
●มุ่งเน้นความเร็วสูงสุดแทนที่จะรักษาค่า OEE ที่เสถียรและประสิทธิภาพการเปลี่ยนโหมดการทำงานที่สมจริง
● การประเมินการจัดการใบปลิวต่ำเกินไป ซึ่งมักเป็นสาเหตุหลักของการหยุดชะงักและการถูกปฏิเสธ
●การเพิกเฉยต่อรูปแบบและการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ในอนาคต ส่งผลให้ต้องเสียค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงแก้ไขในภายหลัง
●พิจารณาเฉพาะราคาซื้อ ไม่พิจารณาต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของและการสนับสนุนระยะยาว
●การละเลยการกำหนดหมายเลขประจำเครื่องและแนวโน้มด้านกฎระเบียบเมื่อระบุคุณสมบัติของอุปกรณ์
●ไม่เกี่ยวข้องกับงานด้านวิศวกรรม การผลิต การควบคุมคุณภาพ และการตรวจสอบความถูกต้อง เมื่อเขียนข้อกำหนดความต้องการของผู้ใช้ (URS)
คำถามที่ 1. เครื่องบรรจุกล่องในอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยาคืออะไร?
เป็นระบบที่ขึ้นรูปกล่องกระดาษ บรรจุผลิตภัณฑ์ยาและเอกสารกำกับยา ปิดผนึกบรรจุภัณฑ์ และส่งมอบหน่วยสำเร็จรูปเพื่อบรรจุลงลังและจัดส่งต่อไป
คำถามที่ 2. เมื่อใดควรเลือกใช้เครื่องบรรจุกล่องแบบแนวนอนแทนแบบแนวตั้ง?
ในอุตสาหกรรมยา การออกแบบแนวนอนเป็นมาตรฐานสำหรับแผงยา ขวด และบรรจุภัณฑ์แบบผสม ส่วนบรรจุภัณฑ์แนวตั้งส่วนใหญ่ใช้สำหรับยาที่ไหลได้สะดวก หรือขวด/ภาชนะบรรจุภัณฑ์เฉพาะรูปแบบใดรูปแบบหนึ่ง
Q3. โดยทั่วไปแล้ว อุปกรณ์ประเภทนี้ใช้ความเร็วรอบในช่วงใดในอุตสาหกรรมยา?
ตั้งแต่ประมาณ 60-80 กล่องต่อนาทีสำหรับสายการผลิตที่มีความยืดหยุ่นและหลากหลาย ไปจนถึง 300-400 กล่องขึ้นไปต่อนาทีสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ขนาดใหญ่ การเลือกที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับอุปกรณ์ต้นทางและความต้องการในการเปลี่ยนสายการผลิตของคุณ
คำถามที่ 4 เครื่องจักรเหล่านี้รองรับการกำหนดหมายเลขประจำเครื่องและการติดตามตรวจสอบได้อย่างไร?
พวกเขารวมเครื่องพิมพ์และกล้องเข้าด้วยกันเพื่อใช้ในการพิมพ์และตรวจสอบรหัสประจำสินค้า เชื่อมต่อกับซอฟต์แวร์ระดับสูง และปฏิเสธบรรจุภัณฑ์ที่มีรหัสหายไปหรือไม่สามารถอ่านได้โดยอัตโนมัติ
Q5. เครื่องบรรจุกล่องหนึ่งเครื่องสามารถจัดการขนาดกล่องและผลิตภัณฑ์ได้หลากหลายหรือไม่?
ใช่ ภายในขอบเขตที่กำหนดไว้ สิ่งสำคัญคือคุณต้องการรูปแบบกี่รูปแบบ รูปแบบเหล่านั้นซับซ้อนแค่ไหน และการเปลี่ยนระหว่างรูปแบบต่างๆ ใช้เวลานานแค่ไหน
Q6. โดยทั่วไปแล้ว เอกสารใดบ้างที่จำเป็นสำหรับการรับรองอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ใหม่ภายใต้มาตรฐาน GMP?
เอกสารทั่วไปประกอบด้วย ข้อกำหนดความต้องการของผู้ใช้ (URS), DQ, โปรโตคอลและรายงาน IQ/OQ, เอกสาร FAT/SAT, ขั้นตอนการบำรุงรักษา และเอกสารการตรวจสอบความถูกต้องของระบบคอมพิวเตอร์สำหรับระบบควบคุมและระบบการจัดลำดับหมายเลขผลิตภัณฑ์ (เมื่อเกี่ยวข้อง)
การเลือก เครื่องบรรจุกล่อง สำหรับ การลงทุนในสายการผลิตบรรจุภัณฑ์ยาเป็นการตัดสินใจระยะยาว ไม่ใช่แค่การเปรียบเทียบความเร็วและราคาเท่านั้น เป้าหมายที่แท้จริงคือประสิทธิภาพโดยรวมของอุปกรณ์ (OEE) ที่เสถียร การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP และการกำหนดหมายเลขซีเรียลที่ราบรื่น และสายการผลิตที่สามารถเติบโตไปพร้อมกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ของคุณได้
หากคุณเริ่มต้นจากผลิตภัณฑ์และการออกแบบกล่องบรรจุภัณฑ์ กำหนดความเร็วและปริมาณที่ต้องการอย่างสมจริง จากนั้นประเมินความยืดหยุ่นของรูปแบบ เวลาในการเปลี่ยนรูปแบบ การออกแบบตามมาตรฐาน GMP ความสามารถในการทำความสะอาด ความพร้อมสำหรับการกำหนดหมายเลขซีเรียล การบูรณาการสายการผลิต และการสนับสนุนจากซัพพลายเออร์โดยรวม การเลือกที่เหมาะสมก็จะชัดเจนขึ้นมาก คู่มือนี้สามารถใช้เป็นรายการตรวจสอบ ช่วยให้คุณหลีกเลี่ยงเครื่องจักรที่ดูดีบนกระดาษแต่ใช้งานยากในการผลิต และหันมาเน้นที่โซลูชันที่ยืดหยุ่นและพร้อมใช้งานตามมาตรฐาน GMP ซึ่งจะช่วยสนับสนุนธุรกิจของคุณอย่างเงียบๆ แทนที่จะกลายเป็นคอขวดในโรงงานบรรจุภัณฑ์ของคุณ
ส่งอีเมล : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
รองรับเครือข่าย IPv6 
บ้าน
ผลิตภัณฑ์
