การเลือกเครื่องอัดเม็ดยาที่เหมาะสมถือเป็นการลงทุนเชิงกลยุทธ์ที่สำคัญที่สุดอย่างหนึ่งที่ผู้ผลิตยาหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสามารถทำได้ นอกเหนือจากความเร็วในการอัดเม็ดแล้ว เครื่องจักรที่เหมาะสมจะกำหนดคุณภาพผลิตภัณฑ์ในระยะยาว การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP และความสามารถในการขยายขนาดการผลิตอย่างมีประสิทธิภาพ ผู้ซื้อครั้งแรกหลายรายมุ่งเน้นไปที่กำลังการผลิตหรือราคาเพียงอย่างเดียว แต่การตัดสินใจที่แท้จริงนั้นเกี่ยวข้องกับความสมดุลที่ละเอียดอ่อนระหว่างความแม่นยำทางวิศวกรรม ความง่ายในการบำรุงรักษา ความพร้อมด้านกฎระเบียบ และต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของ (TCO)
ในเมื่อมีเครื่องจักรหลายร้อยรุ่นและคุณสมบัติให้เลือก คุณจะระบุเครื่องจักรที่เหมาะสมกับความต้องการของโรงงานของคุณได้อย่างไร?
คู่มือสำหรับผู้ซื้อฉบับสมบูรณ์ปี 2025 นี้ สรุปสิ่งสำคัญ 10 ประการที่ผู้ซื้อทุกคนต้องรู้ก่อนลงทุนซื้อเครื่องอัดเม็ดยา ตั้งแต่ประเภทและเครื่องมือ ไปจนถึงระบบอัตโนมัติ ผลตอบแทนจากการลงทุน และบริการหลังการขาย
การเลือกระหว่างเครื่องอัดเม็ดยาแบบหัวเจาะเดี่ยวและแบบโรตารี่เป็นขั้นตอนแรก และอาจสำคัญที่สุด แต่ละแบบมีลักษณะเฉพาะที่แตกต่างกัน ขึ้นอยู่กับขนาดของล็อตการผลิตและเป้าหมายการผลิตของคุณ
| พิมพ์ | ปริมาณยาที่ออกฤทธิ์ (เม็ด/ชั่วโมง) | การใช้งานทั่วไป | ข้อดี |
| เครื่องอัดเม็ดยาแบบเจาะรูเดี่ยว | 3,000–6,000 | ห้องปฏิบัติการ การทดลองนำร่อง ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารรายย่อย | ใช้งานง่าย ต้นทุนการลงทุนต่ำ บำรุงรักษาน้อย |
| เครื่องอัดเม็ดแบบหมุน | 30,000–250,000 | การผลิตยาขนาดกลางถึงขนาดใหญ่ | การทำงานต่อเนื่อง น้ำหนักเม็ดยาสม่ำเสมอ ประสิทธิภาพสูงขึ้น |
| เครื่องอัดเม็ดยาแบบหมุนความเร็วสูง | 300,000–600,000+ | การผลิตยาในระดับอุตสาหกรรมขนาดใหญ่ การผลิตตามสัญญา | ระบบบีบอัดหลายสถานี ควบคุมด้วยเซอร์โว ออกแบบตามมาตรฐาน GMP แบบปิดสนิท |
➡️ เคล็ดลับสำหรับมือโปร:
หากกำลังการผลิตของคุณเกิน 50,000 เม็ดต่อชั่วโมง หรือคุณต้องการความยืดหยุ่นในการผลิตหลาย SKU ควรเลือกเครื่องอัดเม็ดแบบโรตารี่ที่มีหัวอัดแบบโมดูลาร์เสมอ เพราะจะให้แรงอัดที่คงที่และรองรับการผลิตอย่างต่อเนื่อง
เครื่องอัดเม็ดทุกเครื่องสำหรับการผลิตยาต้องได้รับการออกแบบภายใต้ หลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) แนวทางปฏิบัติ การปฏิบัติตามกฎระเบียบไม่ได้หมายถึงแค่การผ่านการตรวจสอบเท่านั้น แต่ยังช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัยและการตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์ด้วย
มองหาลักษณะโครงสร้างต่อไปนี้:
● ชิ้นส่วนสัมผัสทำจากสแตนเลส 316L
● ห้องอัดอากาศแบบปิด เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
● พื้นผิวเรียบลื่น ขัดเงาเหมือนกระจก ทำความสะอาดง่าย
● ถอดประกอบได้อย่างรวดเร็วโดยไม่มีจุดอับ
● พื้นที่ขับเคลื่อนเชิงกลแยกออกจากพื้นที่ผลิตภัณฑ์
● ความพร้อมใช้งานของ เอกสารการตรวจสอบความถูกต้องของ IQ/OQ/PQ
การออกแบบที่สะอาดตาช่วยลดเวลาหยุดทำงานระหว่างการทำความสะอาดและการตรวจสอบความถูกต้อง ในโรงงาน GMP ที่ใช้งานจริง ทุกนาทีที่เสียไปกับการขัดคราบผงตกค้างหมายถึงผลผลิตที่สูญเสียไป
ตัวอย่าง:
เครื่องอัดแบบหมุนที่ได้มาตรฐาน GMP หนึ่งเครื่องสามารถลดเวลาในการทำความสะอาดจาก 2 ชั่วโมงเหลือเพียง 40 นาที ซึ่งจะช่วยเพิ่มผลผลิตต่อวันได้โดยตรง 15-20%
ผู้ซื้อส่วนใหญ่มักคิดว่า “ยิ่งเร็ว ยิ่งดี” แต่ประสิทธิภาพที่แท้จริงของเครื่องอัดเม็ดยาขึ้นอยู่กับแรงอัด การอัดล่วงหน้า และลักษณะการไหลของผงยา
พารามิเตอร์สำคัญที่ควรตรวจสอบ:
● จำนวนสถานี: จำนวนสถานีที่มากขึ้นหมายถึงปริมาณงานที่สูงขึ้น (โดยทั่วไปจะมี 27, 45, 61 หรือ 75 สถานี)
● แรงอัด: แรงมาตรฐานอยู่ที่ 60–100 กิโลนิวตัน แรงที่สูงกว่านั้นถือว่ามาก ช่วยเพิ่มความแข็งของเม็ดยา และความสม่ำเสมอ
● ระบบอัดอากาศล่วงหน้า: อัดผงให้แน่นก่อนการอัดขึ้นรูปหลัก เพื่อลดการเกิดเปลือกหรือการแยกชั้น
● ประเภทตัวป้อน: เครื่องป้อนแบบใช้แรงดัน ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อรับมือกับผงที่เหนียวหรือไหลได้ไม่ดี
ตัวอย่างการคำนวณ:
เครื่องอัดเม็ดแบบโรตารี่ 45 สถานี ที่ความเร็ว 60 รอบต่อนาที สามารถผลิตเม็ดยาได้ประมาณ 162,000 เม็ดต่อชั่วโมง หากเพิ่มความเร็วเป็น 90 รอบต่อนาที จะสามารถผลิตได้ 243,000 เม็ดต่อชั่วโมง แต่ความเร็วที่สูงเกินไปอาจทำให้เกิดการดักอากาศหรือน้ำหนักของเม็ดยาไม่สม่ำเสมอได้
การรักษาสมดุลระหว่างความเร็วและระยะเวลาในการคงตัวเป็นกุญแจสำคัญสู่ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอ
แม่พิมพ์ (ตัวเจาะและตัวขึ้นรูป) กำหนดรูปทรง ความแข็งแรง และลักษณะการปล่อยยาของเม็ดยา การเลือกแม่พิมพ์ที่ไม่เหมาะสมจะนำไปสู่ความไม่สม่ำเสมอของน้ำหนักหรือการติดขัด
| ประเภทเครื่องมือ | เส้นผ่านศูนย์กลางของรูเจาะ | ขนาดเม็ดยาโดยทั่วไป | แอปพลิเคชัน |
| เครื่องมือ D | 25.4 มม. | สูงสุด 25 มม. | ยาเม็ดสำหรับสัตว์ ยาเม็ดผงซักฟอก |
| เครื่องมือ B | 19 มม. | สูงสุด 13 มม. | ยาเม็ดมาตรฐาน |
| เครื่องมือ BB | 19 มม. (สั้นกว่า) | 6–8 มม. | เม็ดเคี้ยว เม็ดอาหารเสริมขนาดเล็ก |
● เหล็กกล้าคาร์ไบด์: ความแข็งสูง อายุการใช้งานยาวนานขึ้น
● เหล็กกล้าไร้สนิม: ความต้านทานการกัดกร่อนสำหรับเม็ดเปียก
● เครื่องมือเคลือบผิว (TiN, CrN): ป้องกันการเกาะติดของน้ำตาลหรือส่วนผสมสมุนไพร
เคล็ดลับ: ถ้าคุณผลิต ยาเม็ดฟู่ หรือหากใช้ผงสมุนไพร ควรพิจารณาใช้เครื่องมือเคลือบสารกันติดและระบบป้อนวัสดุแบบแรงดัน
ในปี 2025 ระบบอัตโนมัติได้เปลี่ยนจากทางเลือกเชิงกลยุทธ์ไปสู่สิ่งจำเป็นเชิงกลยุทธ์
เครื่องอัดเม็ดยาอัตโนมัติที่ทันสมัยควรประกอบด้วย:
● PLC + หน้าจอสัมผัส HMI สำหรับการจัดการสูตรอาหารและการตรวจสอบแบบเรียลไทม์
● ระบบจะปฏิเสธยาเม็ดที่มีน้ำหนักเกิน/น้อยกว่าเกณฑ์โดยอัตโนมัติ
● เซ็นเซอร์วัดแรงดันเพื่อความสม่ำเสมอในการอัด
● การบันทึกข้อมูลแบบกลุ่มเป็นไปตามข้อกำหนด FDA 21 CFR Part 11
● การเข้าถึงระยะไกลสำหรับการสนับสนุนทางเทคนิค
● โมดูล IoT เสริมสำหรับการบำรุงรักษาเชิงคาดการณ์
การออกแบบที่ทำความสะอาดง่ายและบำรุงรักษาง่ายเป็นคุณลักษณะสำคัญของเครื่องจักร ซึ่งส่งผลโดยตรงต่อการประหยัดเวลาอย่างมาก
เมื่อเปรียบเทียบผู้จำหน่าย โปรดตรวจสอบสิ่งต่อไปนี้:
● ออกแบบโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือ: ป้อมปืน ถังพัก และระบบป้อนวัสดุที่ถอดออกได้
● โครงสร้างแบบโมดูลาร์: ช่วยให้สามารถทำความสะอาดแต่ละหน่วยแยกกันได้
● ระบบหล่อลื่นแบบตั้งเวลา: หล่อลื่นเพลาลูกเบี้ยวและแบริ่งโดยอัตโนมัติ
● การเปลี่ยนแม่พิมพ์อย่างรวดเร็ว: น่าจะใช้เวลาน้อยกว่า 20 นาที
● สิทธิ์การเข้าถึงของผู้ปฏิบัติงาน: ประตูโปร่งใสและการจัดวางตามหลักสรีรศาสตร์
ผู้ซื้อหลายรายเปรียบเทียบอุปกรณ์โดยพิจารณาจากราคาเพียงอย่างเดียว แต่แนวทางที่ชาญฉลาดกว่าคือการคำนวณต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของ (TCO)
| หมวดต้นทุน | ความถี่ | คิดเป็นเปอร์เซ็นต์โดยทั่วไปของต้นทุนทั้งหมด | ผลกระทบ |
| การจัดซื้ออุปกรณ์ | ครั้งเดียว | 45–50% | ต้นทุนเงินทุนเริ่มต้น |
| การติดตั้งและการตรวจสอบความถูกต้อง | ครั้งเดียว | 5–10% | รับประกันการปฏิบัติตามกฎระเบียบ |
| อะไหล่และเครื่องมือ | ประจำปี | 10–15% | การบำรุงรักษาในระยะยาว |
| การใช้พลังงาน | ต่อเนื่อง | 10% | ต้นทุนการดำเนินงานแฝง |
| เวลาหยุดทำงาน / บริการ | เป็นครั้งคราว | 15–20% | ปัจจัยหลักที่ทำให้ต้นทุนสูงขึ้นคือความน่าเชื่อถือต่ำ |
เครื่องอัดเม็ดยาแบบหมุนคุณภาพสูง พร้อมความคลาดเคลื่อนทางกลที่เสถียร และ ชิ้นส่วนที่หาได้ง่าย สามารถประหยัดค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการหยุดทำงานได้ถึง 20% ต่อปี
คุณไม่ได้แค่ซื้อเครื่องจักร แต่คุณกำลังเข้าสู่ความร่วมมือทางเทคนิคระยะยาว
ตรวจสอบกับผู้จำหน่ายของคุณ:
● ประสบการณ์ในอุตสาหกรรม: ประสบการณ์กว่า 10 ปีในการผลิตอุปกรณ์เภสัชกรรม
● ข้อมูลอ้างอิงระดับโลก: ลูกค้าที่ได้รับการยืนยันตัวตนในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป หรือเอเชีย
● การให้คำปรึกษาก่อนการขาย: การสนับสนุนการจัดวางโรงงานหรือการทดสอบสูตร
● บริการหลังการขาย: การแก้ไขข้อบกพร่อง ณ สถานที่ การฝึกอบรม การสนับสนุนระยะไกลตลอด 24 ชั่วโมง
● นโยบายการรับประกัน: อย่างน้อย 1 ปีเต็ม 3 ปีสำหรับชิ้นส่วนหลัก
บริษัท ริช แพ็คกิ้ง ให้บริการ สายการผลิตยาเม็ดครบวงจร (การอัดขึ้นรูป การนับ การบรรจุแผง การบรรจุกล่อง) และส่งออกไปยังกว่า 30 ประเทศ การมีซัพพลายเออร์แบบครบวงจรเพียงรายเดียวช่วยลดความซับซ้อนในการตรวจสอบและการจัดการบริการหลังการขาย
กระบวนการอัดเม็ดยาทำให้เกิดการสั่นสะเทือน ฝุ่นละออง และอาจมีผงยารั่วไหล การละเลยรายละเอียดเหล่านี้อาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงาน หรือทำให้ไม่ผ่านการตรวจสอบตามมาตรฐาน GMP
คุณสมบัติสำคัญที่ต้องตรวจสอบ:
● ระดับเสียง: ต่ำกว่า 80 เดซิเบลระหว่างการทำงานด้วยความเร็วสูง
● ระบบกรอง HEPA: ป้องกันการหมุนเวียนของฝุ่นละอองขนาดเล็ก
● ห้องอัดอากาศแบบปิดสนิท: ลดการปนเปื้อน
● ระบบหยุดฉุกเฉินและระบบป้องกันการทำงานผิดพลาด
● เซ็นเซอร์ตรวจจับการโอเวอร์โหลด: ปกป้องหมัดและป้อมปืนจากความเสียหายทางกล
อุตสาหกรรมยาเปลี่ยนไปสู่ Pharma 4.0 ซึ่งการใช้ระบบดิจิทัลและการวิเคราะห์ข้อมูลแบบเรียลไทม์จะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการผลิต
เลือกเครื่องอัดเม็ดยาที่พร้อมสำหรับอนาคต:
● การควบคุมแรงดันด้วยเซอร์โวเพื่อการตอบสนองการบีบอัดที่แม่นยำ
● การสื่อสารผ่าน Ethernet/IP หรือ OPC-UA สำหรับการรวมระบบ MES
● อัลกอริทึมการบำรุงรักษาเชิงพยากรณ์
● พอร์ตขยายแบบโมดูลาร์สำหรับเซ็นเซอร์หรือกล้องรุ่นใหม่
● การตรวจสอบระยะไกลผ่าน VPN ที่ปลอดภัย
เหตุผลที่สำคัญ:
การอัปเกรดในภายหลังมักมีค่าใช้จ่ายสูงถึง 40-60% ของราคาเครื่องจักรเดิม การซื้อเครื่องจักรที่มีสถาปัตยกรรมที่ปรับขนาดได้จะช่วยให้มีอายุการใช้งาน 10 ปีโดยมีค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงแก้ไขน้อยที่สุด
นอกเหนือจากปัจจัยหลักสิบประการแล้ว ผู้ซื้อระดับมืออาชีพมักจะประเมินเพิ่มเติมอีกสองด้านดังนี้:
ชิ้นส่วนมาตรฐานช่วยลดระยะเวลารอคอยสำหรับชิ้นส่วนทดแทน หลีกเลี่ยงชิ้นส่วนเฉพาะของผู้ผลิต เว้นแต่ผู้จำหน่ายจะรับประกันการจัดส่งที่รวดเร็ว
ปัจจุบันผู้ซื้อที่ใส่ใจสิ่งแวดล้อมนิยมเครื่องจักรที่มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้:
● ใช้มอเตอร์เซอร์โวที่ประหยัดพลังงาน
● ลดปริมาณวัสดุเหลือทิ้งด้วยการบรรจุอย่างแม่นยำ
●
มีระดับเสียงรบกวนต่ำกว่า 63 เดซิเบล และปล่อยน้ำมันในปริมาณต่ำ
ปัจจัยเหล่านี้ยังช่วยให้องค์กรบรรลุมาตรฐาน ESG ได้อีกด้วย
1. แรงอัดที่เหมาะสมที่สุดสำหรับยาเม็ดคือเท่าใด?
โดยทั่วไปจะอยู่ระหว่าง 60–100 กิโลนิวตัน ขึ้นอยู่กับความแข็งและความหนาแน่นของสูตร หากแรงกดต่ำเกินไปจะทำให้เม็ดยาอ่อนตัวลง หากแรงกดสูงเกินไปจะเสี่ยงต่อการเกิดการเรียงตัวเป็นชั้นๆ
2. เครื่องอัดเม็ดยาเครื่องเดียวสามารถใช้ได้ทั้งกับผลิตภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหรือไม่?
ใช่ค่ะ ตราบใดที่ผงมีคุณสมบัติการไหลและการหล่อลื่นที่คล้ายคลึงกัน สำหรับผงสมุนไพรที่เหนียว ควรใช้เครื่องมือเคลือบผิวและระบบป้อนแบบบังคับค่ะ
3. ฉันจะมั่นใจได้อย่างไรว่าน้ำหนักของเม็ดยามีความสม่ำเสมอ?
ปรับเทียบลูกกลิ้งอัดอย่างสม่ำเสมอ รักษาความสะอาดของเครื่องป้อนวัสดุ และใช้ระบบอัดล่วงหน้าแบบควบคุมด้วยเซอร์โวเพื่อชดเชยโดยอัตโนมัติ
4. เครื่องอัดเม็ดยาแบบหมุนมีอายุการใช้งานโดยทั่วไปนานเท่าใด?
หากมีการบำรุงรักษาเชิงป้องกันและการหล่อลื่นอย่างเหมาะสม ตัวเครื่องส่วนกลไกสามารถใช้งานได้นาน 10-15 ปี ส่วนชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์มักต้องได้รับการอัปเกรดหลังจากใช้งานไปแล้ว 8-10 ปี
5. ควรเปลี่ยนเครื่องมือบ่อยแค่ไหน?
หลังจากผลิตยาเม็ดครบ 100-200 ล้านเม็ด ขึ้นอยู่กับการเคลือบและความแข็งของวัสดุ ควรตรวจสอบการสึกหรอของหัวกดเสมอ
6. หน่วยงานกำกับดูแลตรวจสอบเอกสารยืนยันความถูกต้องอะไรบ้างในระหว่างการตรวจสอบ?
รายงานการตรวจสอบคุณสมบัติการติดตั้ง (IQ), การใช้งาน (OQ) และประสิทธิภาพ (PQ), เครื่องหมาย CE และใบรับรองการสอบเทียบ
7. ข้อผิดพลาดทั่วไปที่ผู้ซื้อบ้านครั้งแรกมักทำมีอะไรบ้าง?
• การซื้อสินค้าที่มีความจุเกินความจำเป็น
• ไม่สนใจความเข้ากันได้ของเครื่องมือ
• ประเมินความต้องการในการบำรุงรักษาต่ำเกินไป
• ไม่ได้จัดสรรงบประมาณสำหรับอะไหล่
8. เครื่องอัดเม็ดยาสามารถบูรณาการเข้ากับสายการผลิตบรรจุภัณฑ์แบบครบวงจรได้หรือไม่?
ใช่แล้ว เครื่องอัดเม็ดยาของ Rich Packing สามารถเชื่อมต่อโดยตรงกับเครื่องนับเม็ดยา เครื่องบรรจุขวด เครื่องบรรจุแผงยา และเครื่องบรรจุกล่อง ทำให้เกิดสายการผลิตอัตโนมัติแบบครบวงจร
การเลือกเครื่องอัดเม็ดยาที่เหมาะสมนั้น คือการปรับเทคโนโลยีให้สอดคล้องกับกลยุทธ์การผลิตของคุณ เครื่องจักรที่ผสานรวม...
การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ความแม่นยำสูง
และการควบคุมอัจฉริยะช่วยให้เกิดความสม่ำเสมอในระยะยาว ความปลอดภัยตามกฎระเบียบ และผลกำไร
เมื่อประเมินตัวเลือกต่างๆ ให้เน้นที่ประสิทธิภาพโดยรวมมากกว่าราคา พิจารณาปัจจัยต่างๆ เช่น การเข้าถึงการบำรุงรักษา ความน่าเชื่อถือของผู้จำหน่าย และความยืดหยุ่นในการบูรณาการ
Rich Packing ยังคงให้ความช่วยเหลือผู้ผลิตยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทั่วโลกในการปรับปรุงกระบวนการผลิตให้ทันสมัยยิ่งขึ้นผ่านทาง
เครื่องอัดเม็ดยาขั้นสูง
เครื่องบรรจุแคปซูล เครื่องนับจำนวน เครื่องบรรจุแผงยา และเครื่องบรรจุกล่อง
ด้วยประสบการณ์ระดับโลกกว่าทศวรรษ เราจึงให้การสนับสนุนอย่างครบวงจร ตั้งแต่การทดสอบก่อนการขายไปจนถึงการบำรุงรักษาหลังการขาย เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการผลิตแท็บเล็ตเป็นไปอย่างราบรื่น เป็นไปตามข้อกำหนด และมีประสิทธิภาพ
●
EMA – EudraLex เล่ม 4: แนวทางปฏิบัติของสหภาพยุโรปสำหรับ GMP
https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex/eudralex-volume-4_en
●
วารสารเภสัชกรรมยุโรป – ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการผลิตแบบต่อเนื่อง
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com
●
นิตยสาร Tablets & Capsules – การแก้ไขปัญหาการอัดเม็ดยา
https://tabletscapsules.com
ส่งอีเมล : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
รองรับเครือข่าย IPv6 
บ้าน
ผลิตภัณฑ์
