วิธีแก้ปัญหาฝุ่นละอองในกระบวนการวางโต๊ะ
Jul 15, 2022
วิธีแก้ปัญหาฝุ่นในกระบวนการวางโต๊ะของเครื่องอัดเม็ดแบบโรตารี่แบบผง ต่อไปนี้คือการอภิปรายปัญหาฝุ่นระหว่างการขึ้นรูปแท็บเล็ต 1. การวิเคราะห์สาเหตุของฝุ่น: ในปัจจุบัน ฝุ่นที่เกิดจากการผลิตและการทำงานของเครื่องกดเม็ดยาแบบหมุนความเร็วสูงและเครื่องคัดกรองในจีนแผ่นดินใหญ่โดยทั่วไปจะถูกกำจัดออกโดยใช้เครื่องดูดฝุ่นแบบพิเศษเพื่อให้แรงดันลบในการขจัดฝุ่น . อย่างไรก็ตาม เนื่องจากช่องว่างระหว่างความทันสมัยและความตระหนัก เอฟเฟกต์การปิดผนึกของอุปกรณ์นั้นไม่เหมาะ และฝุ่นบางส่วนยังคงรั่วไหลเข้าสู่พื้นที่การขจัดสิ่งปนเปื้อน นอกจากนี้ ฝุ่นที่เกิดจากการจัดการวัสดุหรือกระบวนการถ่ายโอนเม็ดยายังสามารถรั่วโดยตรงจากข้อต่อที่เกี่ยวข้องไปยังพื้นที่ขจัดสิ่งปนเปื้อน
2. ระดับของตัวบ่งชี้การทำให้บริสุทธิ์อย่างแท้จริง: ระดับการทำให้บริสุทธิ์ GMP ของจีนในปัจจุบันมุ่งเน้นไปที่ตัวชี้วัดแบบคงที่เป็นหลัก ในกรณีนี้ ฝุ่นที่เกิดขึ้นระหว่างกระบวนการวางโต๊ะของเครื่องปูโต๊ะแบบผงขนาดเล็กมักถูกมองข้ามไป ในประเทศหรือภูมิภาคอื่นๆ ตัวบ่งชี้จะถูกตรวจจับแบบไดนามิกในระหว่างกระบวนการผลิตจริง และการปล่อยฝุ่นจะส่งผลโดยตรงต่อจำนวนอนุภาคฝุ่นในพื้นที่ทำงาน เห็นได้ชัดว่าข้อมูลการทดสอบหลังนี้มีความสมจริงมากกว่า GMP เวอร์ชันใหม่ของจีนส่วนใหญ่หมายถึงการแก้ไข EU GMP และการตรวจจับและประเมินตัวบ่งชี้การทำให้บริสุทธิ์หลังจากการนำมาตรฐานใหม่ไปใช้ควรเป็นไปตามมาตรฐาน3. วิธีแก้ปัญหา; เพื่อลดปริมาณการรั่วไหลของฝุ่นในระหว่างกระบวนการกดแท็บเล็ตของการกดแท็บเล็ตแบบหมุน ระดับการป้องกันของอุปกรณ์ควรได้รับการปรับปรุง บริษัทยาควรระบุข้อกำหนดการปิดผนึกและการแยกเฉพาะของผู้จำหน่ายอุปกรณ์อย่างชัดเจน และมาตรการแยกที่มีให้ ทำการประเมินที่สมเหตุสมผล