ปัญหาและแนวทางแก้ไขของการกดแท็บเล็ต
Oct 13, 2022
1.
เครื่องอัดเม็ด
อาจพบการแตกตัวล่าช้าในระหว่างกระบวนการอัดเม็ด ซึ่งหมายความว่าเวลาในการแตกตัวเกินข้อกำหนดเภสัชตำรับ
เหตุผลของการแตกตัวล่าช้า: ปริมาณการแตกตัวไม่เพียงพอ ความหนืดของกาวมาก สารหล่อลื่นที่ไม่ชอบน้ำจำนวนมาก ความดันสูง และความแข็งของเม็ดยาสูง
วิธีแก้ไข: เลือกสารช่วยแตกตัวที่ดี หรือเพิ่มขนาดยา ลดปริมาณสารยึดเกาะ หรือเปลี่ยนสารประสานที่มีความหนืดต่ำ เพิ่มสารหล่อลื่นที่ชอบน้ำ และปรับแรงดันในการกดเม็ดยา
2. สาเหตุของน้ำหนักเม็ดยาแตกต่างกันมาก: ขนาดอนุภาคต่างกัน อัตราการไหลต่างกัน หมัดล่างไม่ยืดหยุ่น และการโหลดมากเกินไปหรือน้อยเกินไป
วิธีแก้ไข: อัดเม็ดใหม่ เติมสารร่อน หยุดตรวจสอบ และปรับถังป้อนของแท่นอัดเม็ดเพื่อให้ปริมาณสารตัวเติมสอดคล้องกัน
3. การเปลี่ยนสีหรือรอยเปื้อน หมายถึง การเปลี่ยนแปลงของกรดไฮโดรคลอริกบนพื้นผิวของเม็ดยา หรือลักษณะของจุดและรอยบุ๋มของสีต่างๆ
เหตุผลก็คืออนุภาคแข็งเกินไป การผสมไม่สม่ำเสมอ และมีรอยเปื้อนบนเครื่องอัดเม็ดยา
4. เหตุผลของความสม่ำเสมอและระดับที่ไม่เหมาะสม: การผสมที่ไม่สม่ำเสมอ ผงละเอียดจำนวนมาก ขนาดอนุภาคที่ไม่สม่ำเสมอ การไหลไม่ดี และการโยกย้ายของส่วนประกอบที่ละลายน้ำได้
วิธีแก้ไข: ผสมเม็ดใหม่ ผสมให้เข้ากัน และปรับปรุงวิธีการทำให้แห้ง